Przeciwwskazania stosowania leku Oxynador

Preparat Oxynador, zawierający oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie powinien być stosowany u pacjentów w określonych przypadkach klinicznych. Właściwa ocena stanu pacjenta przed przepisaniem tego leku jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych powikłań.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (oksykodon lub nalokson) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku (66,45 mg w tabletce 10 mg + 5 mg, 51,78 mg w tabletce 20 mg + 10 mg oraz 103,55 mg w tabletce 40 mg + 20 mg).²

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Oxynador jest przeciwwskazany w następujących stanach patologicznych układu oddechowego:

• Ciężka depresja oddechowa z niedotlenieniem narządów i tkanek i/lub hiperkapnią – ze względu na potencjalne nasilenie depresji ośrodka oddechowego przez oksykodon, substancję opioidową o silnym działaniu przeciwbólowym³
• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – pacjenci z zaawansowaną POChP są szczególnie narażeni na nasilenie zaburzeń oddychania pod wpływem opioidów⁴
• Serce płucne – stan patologicznego przeciążenia prawej komory serca wywołany schorzeniami płuc stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku⁵
• Ciężka astma oskrzelowa – chorzy z ciężką postacią astmy nie powinni przyjmować preparatu ze względu na ryzyko nasilenia skurczu oskrzeli i pogłębienia niewydolności oddechowej⁶

Przeciwwskazania związane z układem pokarmowym

Niedrożność porażenna jelit niespowodowana przez opioidy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania preparatu Oxynador. Opioidowy składnik leku może nasilać istniejące zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego i prowadzić do pogłębienia niedrożności.⁷

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Lek Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. Wątrobowy metabolizm oksykodonu może być istotnie zaburzony w tych stanach, co prowadzi do nieprzewidywalnych stężeń leku we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁸

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Oxynador

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć zasadność terapii preparatem Oxynador i potencjalnie odradzić jego stosowanie ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjenci z czynnikami ryzyka depresji oddechowej

Należy odradzić stosowanie leku Oxynador pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności układu oddechowego, takimi jak:

• Łagodniejsze postacie POChP lub astmy oskrzelowej z tendencją do zaostrzeń
• Zespół bezdechu sennego
• Stany po przebytych urazach klatki piersiowej z ograniczoną ruchomością oddechową
• Choroby nerwowo-mięśniowe wpływające na funkcję oddechową

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Pacjentom z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby również należy odradzić stosowanie preparatu Oxynador lub zalecić ostrożność i ewentualne modyfikacje dawkowania, ze względu na potencjalnie zmienioną farmakokinetykę oksykodonu.

Nietolerancja laktozy

Oxynador zawiera znaczne ilości laktozy jednowodnej, dlatego u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących wyższą dawkę leku (40 mg + 20 mg), która zawiera 103,55 mg laktozy jednowodnej.⁹

Ryzyko interakcji lekowych

Należy odradzić stosowanie leku Oxynador pacjentom przyjmującym jednocześnie inne leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak:

• Benzodiazepiny i inne leki uspokajające
• Neuroleptyki
• Inne opioidy
• Leki nasenne
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Inhibitory MAO

Pacjenci z ryzykiem nadużywania leków

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania preparatu Oxynador u pacjentów:

• Z wywiadem uzależnienia od substancji psychoaktywnych (w tym alkoholu)
• Z zaburzeniami psychicznymi predysponującymi do nadużywania leków
• Z tendencją do nadużywania leków w przeszłości