Profil bezpieczeństwa leku
Oxynador 40 mg + 20 mg

Oksykodon wykazuje istotne ryzyko przenikania do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne działanie farmakologiczne u niemowląt. W populacji seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisła obserwacja, gdyż obserwuje się zwiększone stężenia oksykodonu i naloksonu w osoczu. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie oksykodonu jest przeciwwskazane, natomiast w łagodnych zaburzeniach wymagana jest ostrożność ze względu na ryzyko kumulacji leku.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. silny ból
Substancja czynna
  1. nalokson
  2. oksykodon
Kategoria leku
  1. antagoniści receptorów opioidowych
  2. leki opioidowe
  3. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Oxynador podczas karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu (stosunek stężeń w mleku i osoczu wynosi 3,4:1), co może prowadzić do działania oksykodonu u karmionego niemowlęcia. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Jednakże nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka przy wielokrotnym stosowaniu leku przez matkę. W dokumentacji wyraźnie zalecono zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Oxynador może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi OUN. U pacjentów ustabilizowanych wpływ ten może nie występować, jednak zaleca się konsultację z lekarzem. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne picie alkoholu i stosowanie Oxynadoru może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i sedację. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie równoczesnego przyjmowania alkoholu podczas terapii Oxynadorem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania Oxynadoru. Dawka powinna być dostosowana do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta, podobnie jak u młodszych dorosłych. W sekcji ostrzeżeń podkreślono konieczność szczególnej uwagi u osób starszych lub niedołężnych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu. Znaczenie kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie jest znane. Zaleca się zachowanie ostrożności i szczególną obserwację tych pacjentów podczas stosowania leku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu, co może prowadzić do działania leku u niemowlęcia. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka przy wielokrotnym stosowaniu. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwy umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki lub w połączeniu z lekami hamującymi OUN. W przypadku senności lub epizodów nagłego snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i sedację. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych dawka powinna być dostosowana indywidualnie. Wskazano na konieczność szczególnej uwagi u osób starszych lub niedołężnych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność U tych pacjentów występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu. Zaleca się ostrożność i szczególną obserwację.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione (umiarkowane i ciężkie zaburzenia); Należy zachować ostrożność (łagodne zaburzenia) Przeciwwskazany w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych zaburzeniach należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone stężenie leku w osoczu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: