Dawkowanie leku Oxynador

Skuteczność przeciwbólowa produktu leczniczego Oxynador jest równoważna działaniu leków o przedłużonym uwalnianiu zawierających oksykodonu chlorowodorek. Dawkowanie leku musi być dostosowane indywidualnie w zależności od nasilenia bólu oraz wrażliwości pacjenta na leczenie. Dawkowanie należy starannie zaplanować, uwzględniając wcześniejsze doświadczenia pacjenta w stosowaniu opioidów.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dla pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej leków opioidowych, zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku, przyjmowanej co 12 godzin. Dostępne są również mniejsze dawki tego produktu leczniczego, co umożliwia łatwiejsze dostosowanie dawkowania w początkowym okresie stosowania opioidu oraz indywidualizację terapii.²

U pacjentów, którzy wcześniej stosowali opioidy, terapię można rozpocząć od większej dawki, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenia w stosowaniu leków opioidowych.³

Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku i 80 mg naloksonu chlorowodorku. Jest ona przeznaczona dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali stałą dawkę dobową i wymagają zwiększenia dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz na pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby, u których rozważane jest zwiększenie dawki.⁴

W przypadku konieczności zastosowania większych dawek, należy rozważyć dodatkowe, jednoczesne podanie oksykodonu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, zachowując te same odstępy między dawkami. Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa oksykodonu chlorowodorku podawanego w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu to 400 mg. Przy zastosowaniu dodatkowych dawek oksykodonu chlorowodorku korzyści wynikające z wpływu naloksonu chlorowodorku na czynność jelit mogą być zmniejszone.⁵

Dawkowanie w bólu przebijającym

U niektórych pacjentów przyjmujących Oxynador regularnie według ustalonego schematu dawkowania, może wystąpić konieczność zastosowania leku przeciwbólowego o natychmiastowym uwalnianiu jako leku pomocniczego w przypadku bólu przebijającego. Należy pamiętać, że Oxynador jest produktem o przedłużonym uwalnianiu, dlatego nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego.⁶

W leczeniu bólu przebijającego pojedyncza dawka leku pomocniczego powinna wynosić jedną szóstą równoważnej dawki dobowej oksykodonu chlorowodorku. Konieczność zastosowania ponad dwóch dawek leku pomocniczego na dobę zwykle wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki podstawowej Oxynador.⁷

Dostosowanie dawki

Zwiększanie dawki należy przeprowadzać stopniowo, co 1-2 dni. Celem jest ustalenie indywidualnej dla pacjenta dawki podawanej dwa razy na dobę, która zapewni odpowiednie działanie przeciwbólowe przy stosowaniu możliwie najmniejszej dawki leku pomocniczego przez cały okres leczenia bólu.⁸

Oxynador przyjmuje się w określonej dawce dwa razy na dobę, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Dla większości pacjentów odpowiednie jest podawanie symetryczne (jednakowe dawki rano i wieczorem) w równych odstępach czasu (co 12 godzin). Jednak u niektórych pacjentów, w zależności od indywidualnego charakteru bólu, korzystne może być dawkowanie asymetryczne, dostosowane do modelu bólu. Zawsze należy wybierać najmniejszą skuteczną dawkę leku przeciwbólowego.⁹

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka dobowa 40 mg oksykodonu chlorowodorku + 20 mg naloksonu chlorowodorku, choć może być konieczne jej zwiększenie. Dla dawek nieosiągalnych lub niepraktycznych dla tej mocy dostępne są inne moce tego produktu leczniczego.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Podobnie jak u młodszych dorosłych, dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku powinno być dostosowane do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, przy czym dotyczy to w większym stopniu stężenia naloksonu niż oksykodonu. Konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie są w pełni poznane.¹²

Należy zachować ostrożność stosując Oxynador u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, przy czym dotyczy to w większym stopniu stężenia naloksonu niż oksykodonu. Znaczenie kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest jeszcze w pełni poznane.¹⁴

Należy zachować ostrożność stosując Oxynador u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Oxynador u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.¹⁶

Tabela dawkowania produktu Oxynador

Sposób podawania leku Oxynador

Produkt leczniczy Oxynador przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować w określonej dawce dwa razy na dobę w stałym schemacie dawkowania.¹⁷

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Należy je popijać dużą ilością płynu. Ważne jest, aby tabletki Oxynador połykać w całości – nie wolno ich dzielić, łamać, żuć ani kruszyć, gdyż może to prowadzić do szybszego uwalniania substancji czynnych i potencjalnie niebezpiecznego przedawkowania.¹⁸

Cele i zakończenie leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Oxynador należy uzgodnić z pacjentem strategię terapeutyczną, w tym czas trwania oraz cel leczenia, a także plan jego zakończenia, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia bólu. W trakcie leczenia lekarz i pacjent powinni utrzymywać częsty kontakt w celu oceny potrzeby kontynuacji leczenia, rozważenia jego przerwania i dostosowania dawek, jeśli zajdzie taka potrzeba.¹⁹

Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.²⁰

Produktu leczniczego Oxynador nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne.²¹