Dawkowanie i sposób podawania leku Naloxone Accord

Naloxone Accord (400 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji w ampułko-strzykawce) powinien być podawany wyłącznie przez personel medyczny. Produkt leczniczy można wstrzykiwać dożylnie (iv.), domięśniowo (im.) lub podawać we wlewie dożylnym. Najszybszy początek działania uzyskiwany jest po podaniu dożylnym, dlatego ten sposób podawania jest zalecany w ostrych przypadkach.¹

Podawanie domięśniowe produktu Naloxone Accord należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy dożylne podanie nie jest możliwe. Należy pamiętać, że przy podaniu domięśniowym początek działania jest wolniejszy niż po wstrzyknięciu dożylnym. Czas działania leku zależy od dawki oraz drogi podania naloksonu chlorowodorku i waha się od 45 minut do 4 godzin.²

Konieczne dawki domięśniowe są na ogół wyższe niż dawki dożylne, a dawka musi być indywidualnie dobrana u każdego pacjenta. Ponieważ czas działania niektórych opiatów (np. dekstropropoksyfenu, dihydrokodeiny, metadonu) może być dłuższy niż czas działania naloksonu chlorowodorku, pacjent musi być stale kontrolowany, a w razie konieczności należy podać mu kolejne dawki.³

Dawkowanie w zależności od wskazań

Odwracanie depresji ośrodkowego układu nerwowego wywołanej opioidami

Pacjenci dorośli: Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi oddechowej, przy jednoczesnym utrzymaniu wystarczającego znieczulenia. Zwykle wystarczające jest wstrzyknięcie dożylne od 0,1 do 0,2 mg naloksonu chlorowodorku (około 1,5-3 mikrogramów/kg). W razie potrzeby, dodatkowe iniekcje dożylne 0,1 mg mogą być podawane w odstępach 2-minutowych do momentu osiągnięcia zadowalającego oddychania i świadomości. Dodatkowa iniekcja może okazać się konieczna w ciągu 1-2 godzin, w zależności od rodzaju antagonizowanej substancji czynnej, podawanej ilości oraz czasu i sposobu podawania.⁴

Wlew dożylny: Czas działania niektórych opioidów jest dłuższy niż czas działania naloksonu chlorowodorku podawanego w bolusie dożylnym. Dlatego w sytuacjach, gdy wiadomo, że substancje te wywołują depresję lub istnieją powody, aby to podejrzewać, naloksonu chlorowodorek należy podawać w postaci ciągłego wlewu. Szybkość wlewu ustalana jest indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od reakcji pacjenta na bolus dożylny oraz reakcji na podanie wlewu dożylnego. Należy dokładnie rozważyć zastosowanie ciągłego wlewu dożylnego i w razie potrzeby zastosować wspomaganie oddychania.⁵

Dzieci i młodzież: Początkowo podaje się 0,01-0,02 mg naloksonu chlorowodorku na kg masy ciała dożylnie w odstępach 2-3 minut, do czasu uzyskania zadowalającego oddychania i świadomości. Dodatkowe dawki mogą okazać się konieczne w odstępach 1-2 godzinnych, w zależności od odpowiedzi pacjenta oraz dawki i czasu działania podawanego opiatu. Naloxone Accord w ampułko-strzykawce nie należy stosować u niemowląt o masie ciała mniejszej niż 4 kg.⁶

Rozpoznanie podejrzewanego ostrego przedawkowania lub zatrucia opioidami

Pacjenci dorośli: Najczęściej dawka początkowa wynosi 0,4-2 mg naloksonu chlorowodorku, podawana dożylnie. Jeżeli bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym nie uzyskuje się pożądanego stopnia poprawy funkcji oddechowej, należy powtarzać wstrzyknięcie dożylne w odstępach 2-3 minutowych. Produkt można również wstrzykiwać domięśniowo (dawka początkowa zwykle 0,4-2 mg), jeśli podanie dożylne nie jest możliwe. Jeżeli 10 mg naloksonu chlorowodorku nie powoduje znaczącej poprawy, sugeruje to, że depresja jest częściowo lub całkowicie wywołana przez inne stany patologiczne lub przez substancje aktywne inne niż opiaty.⁷

Dzieci i młodzież: Najczęstsza dawka początkowa wynosi zwykle 0,01 mg naloksonu chlorowodorku/kg masy ciała podawanego dożylnie. Jeśli nie zostanie osiągnięta zadowalająca odpowiedź kliniczna, można podać dodatkową iniekcję 0,1 mg/kg. U poszczególnych pacjentów może być również konieczny wlew dożylny. Jeżeli podanie dożylne nie jest możliwe, Naloxone Accord może być również wstrzykiwany domięśniowo (początkowa dawka 0,01 mg/kg masy ciała), podzielony na kilka dawek. Naloxone Accord w ampułko-strzykawce nie należy stosować u niemowląt o masie ciała mniejszej niż 4 kg.⁸

Znoszenie depresji oddechowej i depresji ośrodkowego układu nerwowego u noworodków

U noworodków, których matki otrzymywały opioidy, najczęściej stosowana dawka wynosi 0,01 mg naloksonu chlorowodorku na kg masy ciała dożylnie. Jeżeli przy tym dawkowaniu czynność oddechowa nie zostanie przywrócona do zadowalającego poziomu, wstrzyknięcie można powtarzać w odstępach 2-3 minutowych. Jeżeli podanie dożylne jest niemożliwe, Naloxone Accord może być również wstrzyknięty domięśniowo (dawka początkowa 0,01 mg/kg masy ciała).⁹

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z istniejącą wcześniej chorobą układu krążenia lub otrzymujących leki potencjalnie kardiotoksyczne, produkt Naloxone Accord należy ostrożnie stosować. Po podaniu naloksonu chlorowodorku u pacjentów po operacjach wystąpiły poważne działania sercowo-naczyniowe niepożądane, takie jak częstoskurcz komorowy i migotanie komór.¹⁰

Szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania leku Naloxone Accord

Dodatkowe informacje dotyczące dawkowania i podawania

• Przeciwwskazania dotyczące masy ciała: Naloxone Accord w ampułko-strzykawce nie należy stosować u niemowląt o masie ciała mniejszej niż 4 kg.¹¹
• Monitorowanie pacjenta: Ze względu na możliwe różnice w czasie działania między opioidami a naloksonem, konieczne jest stałe monitorowanie pacjenta i ewentualne powtarzanie dawek.¹²
• Różnice w dawkowaniu przy różnych drogach podania: Dawki domięśniowe są zwykle wyższe niż dożylne, co należy uwzględnić przy wyborze drogi podania.¹³
• Czas działania leku: Wynosi od 45 minut do 4 godzin, zależnie od dawki i drogi podania.¹⁴