Dawkowanie leku Oxynador – informacje dla lekarzy

Produkt leczniczy Oxynador, zawierający oksykodonu chlorowodorek w połączeniu z naloksonu chlorowodorkiem w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące ustalania odpowiedniego schematu dawkowania oraz monitorowania terapii¹.

Dawkowanie w terapii przeciwbólowej

Skuteczność przeciwbólowa produktu Oxynador jest równoważna działaniu preparatów oksykodonu chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Dawkę należy zawsze dobierać uwzględniając nasilenie bólu oraz indywidualną wrażliwość pacjenta na leczenie².

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów nieotrzymujących wcześniej opioidów standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku, podawana co 12 godzin. Dostępne są małe dawki produktu Oxynador, które ułatwiają dostosowanie dawki w początkowym okresie stosowania opioidu oraz indywidualizację terapii³.

W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leki opioidowe, leczenie można rozpocząć od większej dawki, uwzględniając ich dotychczasowe doświadczenia z terapią opioidową⁴.

Maksymalna dobowa dawka w tabletkach wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku i 80 mg naloksonu chlorowodorku. Ta dawka jest przeznaczona dla pacjentów przyjmujących już stałą dawkę dobową, u których pojawiła się konieczność zwiększenia dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby, gdy rozważane jest zwiększenie dawki⁵.

Przy konieczności zastosowania większych dawek można rozważyć dodatkowe podanie oksykodonu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w tych samych odstępach czasowych, pamiętając, że maksymalna dawka dobowa oksykodonu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wynosi 400 mg. Należy mieć na uwadze, że zastosowanie dodatkowych dawek oksykodonu chlorowodorku może zmniejszyć korzystny wpływ naloksonu chlorowodorku na czynność jelit⁶.

Postępowanie w bólu przebijającym

Niektórzy pacjenci przyjmujący Oxynador regularnie mogą wymagać dodatkowego leku przeciwbólowego o natychmiastowym uwalnianiu w przypadku wystąpienia bólu przebijającego. Należy pamiętać, że Oxynador jest produktem o przedłużonym uwalnianiu i nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego⁷.

W leczeniu bólu przebijającego pojedyncza dawka leku pomocniczego powinna stanowić 1/6 równoważnej dawki dobowej oksykodonu chlorowodorku. Konieczność stosowania więcej niż dwóch dawek leku pomocniczego w ciągu doby wskazuje zazwyczaj na potrzebę zwiększenia dawki podstawowej⁸.

Dostosowywanie dawki

Zwiększanie dawki należy przeprowadzać stopniowo, co 1-2 dni. Celem jest ustalenie indywidualnej dla pacjenta dawki podawanej dwa razy na dobę, która zapewni odpowiednie działanie przeciwbólowe przy minimalnym zapotrzebowaniu na leki dodatkowe w trakcie całego okresu leczenia bólu⁹.

Oxynador podaje się w określonej dawce dwa razy na dobę, według ustalonego schematu. Dla większości pacjentów odpowiednie jest podawanie symetryczne (jednakowe dawki rano i wieczorem) co 12 godzin. Jednak u niektórych pacjentów, w zależności od ich indywidualnego profilu bólu, korzystne może być dawkowanie asymetryczne, dostosowane do charakterystyki dolegliwości bólowych. Generalnie należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku przeciwbólowego¹⁰.

W leczeniu bólu nienowotworowego zwykle wystarczająca jest dawka dobowa 40 mg oksykodonu chlorowodorku + 20 mg naloksonu chlorowodorku, choć w niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki¹¹.

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku: Podobnie jak u młodszych dorosłych, dawkę należy dostosować do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta¹².

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, przy czym wzrost ten dotyczy w większym stopniu naloksonu niż oksykodonu. Kliniczne konsekwencje podwyższonego stężenia naloksonu u tych pacjentów nie są jeszcze w pełni poznane. Należy zachować ostrożność stosując Oxynador u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby¹³.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Badania kliniczne wykazały zwiększone stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy czym wzrost ten dotyczy w większym stopniu naloksonu niż oksykodonu. Znaczenie kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zostało jeszcze w pełni wyjaśnione. Należy zachować ostrożność podając Oxynador pacjentom z zaburzeniami czynności nerek¹⁴.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Oxynador u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej¹⁵.

Sposób podawania

Oxynador jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować w określonej dawce dwa razy na dobę według stałego schematu dawkowania. Produkt można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Tabletki należy popijać dużą ilością płynu¹⁶.

Ważne jest, aby tabletki połykać w całości. Nie wolno ich dzielić, łamać, żuć ani kruszyć. Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do szybkiego uwolnienia substancji czynnych i potencjalnie niebezpiecznego przedawkowania¹⁷.

Strategia i czas trwania leczenia

Przed rozpoczęciem terapii produktem Oxynador lekarz powinien uzgodnić z pacjentem strategię leczenia, włączając w to czas trwania, cel oraz plan zakończenia terapii, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia bólu. W trakcie leczenia wskazane są częste kontakty lekarza z pacjentem w celu oceny potrzeby kontynuacji leczenia, rozważenia jego przerwania i dostosowania dawek w razie potrzeby¹⁸.

Jeśli pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, wskazane może być stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej¹⁹.

Nie należy stosować produktu Oxynador dłużej niż to bezwzględnie konieczne²⁰.

Tabela dawkowania produktu leczniczego Oxynador

Dostępne moce produktu Oxynador

Produkt leczniczy Oxynador jest dostępny w trzech mocach jako tabletki o przedłużonym uwalnianiu²¹:

• Oxynador 10 mg + 5 mg – białe, owalne tabletki z wytłoczoną „10” po jednej stronie²²
• Oxynador 20 mg + 10 mg – jasnoróżowe, owalne tabletki z wytłoczoną „20” po jednej stronie²³
• Oxynador 40 mg + 20 mg – brązowożółte, w kształcie kapsułki tabletki z wytłoczoną „40” po jednej stronie²⁴