Profil bezpieczeństwa leku
Oxynador 5 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Oxynador podczas karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu (stosunek stężeń w mleku i osoczu wynosi 3,4:1), co może prowadzić do działania oksykodonu u karmionego niemowlęcia. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Jednakże nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka przy wielokrotnym stosowaniu leku przez matkę. W dokumentacji wyraźnie zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia Oxynadorem.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Oxynador może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi OUN. U pacjentów ustabilizowanych wpływ ten może nie występować, jednak zaleca się konsultację z lekarzem. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne picie alkoholu i stosowanie Oxynadoru może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową, sedację i inne poważne skutki. W dokumentacji zaleca się unikanie równoczesnego przyjmowania alkoholu podczas leczenia Oxynadorem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania Oxynadoru. Dawka powinna być dostosowana do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta, podobnie jak u młodszych dorosłych. W sekcji ostrzeżeń podkreślono konieczność szczególnej uwagi u osób starszych lub niedołężnych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stwierdzono zwiększone stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu. Znaczenie kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie jest znane, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Oxynadoru w tej grupie pacjentów oraz szczególnie dokładną obserwację w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane.

Tabela profilu bezpieczeństwa