Przeciwwskazania
Oxynador 5 mg + 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Oxynador. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Oxynador, występujący w trzech dawkach (10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 20 mg) jako tabletki o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzuje się szeregiem istotnych przeciwwskazań do stosowania, które stanowią bezwzględne ograniczenia terapeutyczne. Oksykodon będący głównym składnikiem aktywnym w połączeniu z naloksonem wymaga szczególnej uwagi przy kwalifikacji pacjentów do leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne (oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki (66,45 mg w dawce 10 mg + 5 mg, 51,78 mg w dawce 20 mg + 10 mg oraz 103,55 mg w dawce 40 mg + 20 mg), co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Zaburzenia układu oddechowego

Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami oddechowymi:

• Ciężka depresja oddechowa z niedotlenieniem narządów i tkanek i/lub hiperkapnią – lek może pogłębiać depresję ośrodka oddechowego, co może prowadzić do zagrażającego życiu zatrzymania oddechu³
• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – oksykodon może znacząco nasilać objawy choroby i pogłębiać upośledzenie funkcji oddechowych⁴
• Serce płucne (cor pulmonale) – stan ten związany z przewlekłą niewydolnością oddechową i przebudową prawej komory serca stanowi przeciwwskazanie do stosowania opioidów z uwagi na ryzyko nasilenia hipoksemii⁵
• Ciężka astma oskrzelowa – podanie oksykodonu może prowadzić do nasilenia skurczu oskrzeli i pogłębienia niewydolności oddechowej⁶

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Oxynador jest niedrożność porażenna jelit (porażenna niedrożność jelit) niespowodowana przez opioidy. Oksykodon poprzez swoje działanie na receptory opioidowe może nasilać zaburzenia perystaltyki jelit, dodatkowo pogarszając stan pacjenta z już istniejącą niedrożnością.⁷

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie produktu Oxynador jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. Zaburzenia funkcji wątroby mogą prowadzić do zmienionego metabolizmu oksykodonu, co skutkuje zwiększonym ryzykiem kumulacji substancji czynnej i nasilenia działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.⁸

Szczególne uwagi dotyczące składu preparatu

Oxynador zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych proporcjach:

Ze względu na zawartość laktozy w preparacie, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, którzy powinni zostać poinformowani o obecności tego składnika w leku.⁹

Rozpoznawanie przeciwwskazań w praktyce klinicznej

W praktyce klinicznej przed przepisaniem leku Oxynador należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz badanie fizykalne, ze szczególnym uwzględnieniem oceny:

• Funkcji oddechowej – pomiar spirometryczny, saturacji krwi tlenem
• Funkcji wątroby – badania biochemiczne: poziom enzymów wątrobowych, bilirubiny, albumin oraz parametrów krzepnięcia
• Przeszłości alergicznej – reakcje na wcześniejsze leczenie opioidami lub innymi lekami
• Funkcji przewodu pokarmowego – ocena obecności objawów niedrożności jelit

Wszelkie wątpliwości dotyczące potencjalnych przeciwwskazań powinny skłaniać do wyboru alternatywnych metod leczenia bólu, szczególnie u pacjentów z złożonymi schorzeniami towarzyszącymi.¹⁰