Dawkowanie i sposób podawania
Xanconalon 40 mg + 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Xanconalon (40 mg + 20 mg)

Dawkowanie leku Xanconalon powinno być dostosowane do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. Skuteczność przeciwbólowa preparatu jest równoważna działaniu produktów leczniczych o przedłużonym uwalnianiu zawierających oksykodonu chlorowodorek.¹

Dawkowanie u dorosłych

Schemat dawkowania należy ustalić zgodnie z następującymi wytycznymi:

• U pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami: standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku, podawana co 12 godzin.²
• U pacjentów przyjmujących już opioidowe leki przeciwbólowe: leczenie można rozpocząć od większych dawek, uwzględniając wcześniejsze doświadczenia z terapią opioidową.³

Preparat Xanconalon 5 mg + 2,5 mg jest przeznaczony do zwiększania dawki na początku leczenia opioidami oraz do indywidualnego dostosowania dawki u danego pacjenta.⁴

Maksymalna dawka dobowa

Maksymalna dawka dobowa produktu Xanconalon wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku z 80 mg naloksonu chlorowodorku. Jest ona przeznaczona dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali ustaloną dawkę dobową i u których konieczne stało się jej zwiększenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁵

W przypadku gdy konieczne jest zastosowanie wyższych dawek, należy rozważyć dodatkowe podawanie oksykodonu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, w takich samych odstępach czasu, z uwzględnieniem maksymalnej dawki dobowej oksykodonu wynoszącej 400 mg. Należy pamiętać, że przy podawaniu dodatkowych dawek samego oksykodonu, korzystne działanie naloksonu na czynność jelit może być słabsze.⁶

Postępowanie w bólu przebijającym

Niektórzy pacjenci przyjmujący preparat Xanconalon zgodnie z ustalonym schematem mogą wymagać stosowania leków przeciwbólowych o natychmiastowym uwalnianiu jako leków „ratunkowych” w przypadku bólu przebijającego. Należy pamiętać, że Xanconalon, jako preparat o przedłużonym uwalnianiu, nie jest przeznaczony do łagodzenia bólu przebijającego.⁷

Pojedyncza dawka leku stosowanego doraźnie powinna wynosić 1/6 dobowej dawki oksykodonu chlorowodorku. Konieczność stosowania leku szybko łagodzącego ból częściej niż dwa razy na dobę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki Xanconalonu. W takiej sytuacji należy zwiększać dawkę co 1-2 dni o 5 mg + 2,5 mg dwa razy na dobę lub, w razie konieczności, o 10 mg + 5 mg, aż do ustalenia stałej dawki.⁸

Celem dostosowania dawkowania jest osiągnięcie indywidualnej dawki dla danego pacjenta, która stosowana dwa razy na dobę zapewni odpowiednie działanie przeciwbólowe przy możliwie najmniejszej ilości leku stosowanego doraźnie przez cały okres leczenia.⁹

Schemat dawkowania

Xanconalon podaje się w ustalonej dawce dwa razy na dobę, według stałego schematu czasowego, zazwyczaj co 12 godzin (rano i wieczorem). U większości pacjentów skuteczne jest podawanie takiej samej dawki o ustalonych porach, jednak u niektórych korzystny może być nierówny podział dawek, zależnie od indywidualnego odczuwania bólu.¹⁰

Należy stosować zasadę podawania najmniejszej skutecznej dawki. W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dobowa dawka oksykodonu chlorowodorku z naloksonu chlorowodorkiem 40 mg + 20 mg, ale może być konieczne zastosowanie większych dawek.¹¹

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku: Tak jak u młodszych dorosłych, dawkę należy dostosować do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenie w osoczu zarówno oksykodonu, jak i naloksonu, przy czym wpływ na stężenie naloksonu jest większy. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie produktu Xanconalon jest przeciwwskazane.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stwierdzono zwiększone stężenie w osoczu zarówno oksykodonu, jak i naloksonu, przy czym wpływ na stężenie naloksonu jest większy. Należy zachować ostrożność stosując oksykodon z naloksonem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁴

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Xanconalon u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.¹⁵

Czas trwania leczenia

Produktu Xanconalon nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku długotrwałego leczenia, zależnego od rodzaju i nasilenia choroby, zaleca się uważne i systematyczne kontrolowanie stanu pacjenta w celu określenia, czy i w jakim zakresie leczenie powinno być kontynuowane.¹⁶

Gdy terapia opioidami nie jest już dłużej konieczna, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.¹⁷

Sposób podawania

Xanconalon podaje się doustnie, dwa razy na dobę, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.¹⁸

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki można podzielić na równe dawki. Należy je połykać, popijając wystarczającą ilością płynu. Tabletek nie wolno żuć ani rozkruszać, gdyż może to wpłynąć na ich właściwości farmakologiczne.¹⁹

Tabela dawkowania leku Xanconalon