Skład i postać leku
Xanconalon 40 mg + 20 mg

Skład leku Xanconalon 40 mg + 20 mg

Xanconalon występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających dwie substancje czynne: oksykodon i nalokson. Każda tabletka zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku (Oxycodoni hydrochloridum), co odpowiada 36 mg oksykodonu oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku (Naloxoni hydrochloridum) w postaci 21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 18 mg naloksonu.¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Poliwinylooctan – polimer używany jako nośnik substancji czynnej, zapewniający odpowiednie właściwości fizyczne tabletki
• Powidon – substancja wiążąca, umożliwiająca odpowiednie formowanie tabletki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczalność składników
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki zawiera:³

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę powłoki, zapewniając odpowiednią barierę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 3350 – substancja uplastyczniająca, poprawiająca elastyczność otoczki
• Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości filmowania otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różową barwę tabletce

Postać farmaceutyczna i wygląd leku Xanconalon

Xanconalon 40 mg + 20 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Mają różowy kolor, podłużny kształt i są obustronnie wypukłe z liniami podziału na obu stronach. Wymiary tabletki to: długość 14,2 mm, szerokość 6,7 mm i wysokość 3,6-4,6 mm. Dzięki obecności linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Xanconalon jest dostępny w kilku różnych typach opakowań:⁵

• Blistry zabezpieczone przed dostępem dzieci, perforowane, podzielne na pojedyncze dawki, wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC typu „push-through” w tekturowym pudełku
• Blistry zabezpieczone przed dostępem dzieci, perforowane, podzielne na pojedyncze dawki, wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC typu „peel-off” w tekturowym pudełku
• Blistry zabezpieczone przed dostępem dzieci wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku
• Butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu) zabezpieczoną przed dostępem dzieci i z zabezpieczeniem gwarancyjnym

Wielkości opakowań

Produkt leczniczy Xanconalon jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁷

• Blistry: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Butelki: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności

Lek Xanconalon zachowuje ważność przez 3 lata zarówno w przypadku opakowań blistrowych, jak i butelek. Po pierwszym otwarciu butelki, okres ważności wynosi 3 miesiące.⁸

Usuwanie i przygotowanie leku do stosowania

W przypadku produktu leczniczego Xanconalon nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania.⁹ Należy jednak pamiętać, że jako lek zawierający substancje opioidowe powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz osób, którym nie został przepisany.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Xanconalon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie należy jednak mieszać go z innymi produktami leczniczymi przed podaniem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.