Dawkowanie i sposób podawania leku Oxyduo

Lek Oxyduo, dostępny w postaciach o różnej zawartości substancji czynnych (5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 5 mg; 20 mg + 10 mg; 30 mg + 15 mg), wymaga precyzyjnego dostosowania dawkowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta, nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości. Skuteczność przeciwbólowa produktu jest równoważna działaniu preparatów o przedłużonym uwalnianiu zawierających wyłącznie oksykodonu chlorowodorek.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Standardowa dawka początkowa u pacjentów nieotrzymujących wcześniej opioidów wynosi 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku co 12 godzin.² Dostępne są również tabletki o niższej mocy, co ułatwia dostosowanie dawkowania na początku terapii opioidami i umożliwia precyzyjną indywidualizację leczenia.³

W przypadku pacjentów stosujących wcześniej opioidy leczenie można rozpocząć od większych dawek leku Oxyduo, z uwzględnieniem uprzedniego doświadczenia z terapią opioidową.⁴

Maksymalna dawka dobowa

Maksymalna dawka dobowa leku Oxyduo wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku i 80 mg naloksonu chlorowodorku. Jest ona przeznaczona dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali stabilną dawkę leku i u których niezbędne stało się zwiększenie dawkowania.⁵ Rozważając zwiększenie dawki należy zachować szczególną ostrożność u:

• Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby

⁶

W przypadku pacjentów wymagających większych dawek leku Oxyduo, należy rozważyć dodatkowe podawanie oksykodonu chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu w tych samych odstępach czasowych, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 400 mg oksykodonu chlorowodorku.⁷ Należy pamiętać, że dodatkowe dawkowanie samego oksykodonu może spowodować zmniejszenie korzystnego działania naloksonu na czynność jelit.⁸

Postępowanie w bólu przebijającym

U pacjentów regularnie stosujących lek Oxyduo według ustalonego schematu dawkowania, w przypadku wystąpienia bólu przebijającego może być konieczne zastosowanie dodatkowego leku przeciwbólowego o natychmiastowym uwalnianiu.⁹ Pojedyncza dawka leku pomocniczego powinna wynosić 1/6 równoważnej dawki dobowej oksykodonu chlorowodorku.¹⁰

Konieczność zastosowania więcej niż dwóch dawek leku pomocniczego na dobę wskazuje zwykle na potrzebę zwiększenia dawki podstawowej leku Oxyduo.¹¹ Zwiększanie dawki należy przeprowadzać co 1-2 dni, stopniowo:

• o 5 mg oksykodonu chlorowodorku + 2,5 mg naloksonu chlorowodorku dwa razy na dobę, lub
• jeśli to konieczne, o 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku dwa razy na dobę

aż do ustalenia stabilnej dawki, zapewniającej odpowiednie działanie przeciwbólowe i minimalizującej konieczność stosowania leku pomocniczego.¹²

Schematy dawkowania

Lek Oxyduo należy przyjmować w określonej dawce dwa razy na dobę, zgodnie z ustalonym schematem. Dla większości pacjentów odpowiednie jest stosowanie dawkowania symetrycznego (takie same dawki rano i wieczorem) w równych odstępach co 12 godzin. Jednak u niektórych chorych, zależnie od indywidualnego profilu bólu, korzystniejsze może być dawkowanie asymetryczne, dostosowane do modelu bólu.¹³ Zasadą jest wybieranie najniższej skutecznej dawki leku przeciwbólowego.¹⁴

W leczeniu bólu nienowotworowego zwykle wystarczająca jest dawka dobowa 40 mg oksykodonu chlorowodorku + 20 mg naloksonu chlorowodorku, chociaż może być konieczne jej zwiększenie.¹⁵

Jeśli zastosowanie określonej mocy leku jest trudne lub niepraktyczne do osiągnięcia wymaganej dawki, można łączyć różne moce tego samego produktu leczniczego.¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Dawkowanie powinno być dostosowane do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta, podobnie jak u młodszych dorosłych.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z niewydolnością wątroby występuje wyższe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, przy czym wzrost stężenia naloksonu jest większy niż oksykodonu.¹⁸ Kliniczne konsekwencje podwyższonego stężenia naloksonu u tych pacjentów nie są jeszcze w pełni poznane.¹⁹ Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby.²⁰ Lek Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.²¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U tych pacjentów również obserwuje się wyższe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, przy czym wzrost stężenia naloksonu jest większy.²² Kliniczne znaczenie podwyższonego stężenia naloksonu u pacjentów z niewydolnością nerek nie jest jeszcze w pełni poznane.²³ Należy zachować ostrożność podając lek Oxyduo pacjentom z niewydolnością nerek.²⁴

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Oxyduo u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych w tym zakresie.²⁵

Sposób podawania

Lek Oxyduo przeznaczony jest do stosowania doustnego.²⁶ Preparat można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu, popijając odpowiednią ilością płynu.²⁷

Sposób przyjmowania zależy od mocy leku:

• Oxyduo 5 mg + 2,5 mg: tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, nie dzielić, nie przełamywać, nie żuć ani nie rozkruszać.²⁸
• Oxyduo 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 30 mg + 15 mg: tabletki o przedłużonym uwalnianiu można dzielić na połowy, ale nie należy ich żuć ani rozkruszać.²⁹

Cele terapeutyczne i przerwanie leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Oxyduo należy wspólnie z pacjentem uzgodnić strategię terapeutyczną, obejmującą czas trwania leczenia, cele terapeutyczne oraz plan zakończenia terapii, zgodnie z wytycznymi leczenia bólu.³⁰

W trakcie leczenia lekarz i pacjent powinni utrzymywać regularny kontakt w celu:

1. Oceny konieczności kontynuacji leczenia
2. Rozważenia możliwości przerwania terapii
3. Dostosowania dawkowania, jeśli zajdzie taka potrzeba

³¹

Jeżeli pacjent nie wymaga dalszego leczenia oksykodonem, wskazane może być stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia.³² W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia przeczulicy bólowej, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.³³

Leku Oxyduo nie należy podawać przez czas dłuższy niż jest to absolutnie konieczne.³⁴ Gdy pacjent nie wymaga już leczenia opioidami, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.³⁵

Tabela dawkowania leku Oxyduo