Skład i postać leku
Oxyduo 5 mg + 2,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Oxyduo

Produkt leczniczy Oxyduo dostępny jest w czterech różnych dawkach, oferujących różne stężenia substancji czynnych. Wszystkie warianty leku mają postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji aktywnych i przedłużone działanie terapeutyczne.¹

Warianty dawkowania i zawartość substancji czynnych

Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek. Oksykodon stanowi główny składnik o działaniu przeciwbólowym, natomiast nalokson jest antagonistą receptorów opioidowych, dodanym w celu przeciwdziałania zaparciom indukowanym przez opioidy.²

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie warianty produktu Oxyduo występują w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jednak różnią się między sobą wyglądem zewnętrznym, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek:³

Charakterystyka fizyczna tabletek

• Oxyduo 5 mg + 2,5 mg: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki o średnicy 4,7 mm i wysokości 2,9-3,9 mm.⁴
• Oxyduo 10 mg + 5 mg: Różowe, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach, o długości 10,2 mm, szerokości 4,7 mm i wysokości 3,0-4,0 mm. Tabletki można dzielić na równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania.⁵
• Oxyduo 20 mg + 10 mg: Białe, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach, o długości 11,2 mm, szerokości 5,2 mm i wysokości 3,3-4,3 mm. Tabletki można dzielić na równe dawki.⁶
• Oxyduo 30 mg + 15 mg: Żółte, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach, o długości 12,2 mm, szerokości 5,7 mm i wysokości 3,3-4,3 mm. Tabletki można dzielić na równe dawki.⁷

Warto zauważyć, że tabletki o dawce 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg posiadają linię podziału, która umożliwia precyzyjne dzielenie na równe dawki, co pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia.⁸

Substancje pomocnicze leku Oxyduo

Oprócz substancji czynnych, tabletki Oxyduo zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią różnorodne funkcje, takie jak zapewnienie odpowiedniej struktury, trwałości i profilu uwalniania substancji czynnych.⁹

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki we wszystkich wariantach dawkowania zawiera identyczne substancje pomocnicze:¹⁰

• Poliwinylu octan – polimer wykorzystywany do zapewnienia przedłużonego uwalniania substancji czynnych
• Powidon – środek wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnych
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy poprawiający właściwości technologiczne masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę i objętość
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się nieznacznie między poszczególnymi wariantami dawkowania, co nadaje im charakterystyczny kolor i umożliwia łatwą identyfikację:¹¹

• Oxyduo 5 mg + 2,5 mg (tabletki białe):
  • Alkohol poliwinylowy – główny składnik powłoki, tworzący film ochronny
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kolor
  • Makrogol – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
  • Talk – środek poślizgowy zmniejszający przywieranie
• Oxyduo 10 mg + 5 mg (tabletki różowe):
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Makrogol
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający różowy kolor
• Oxyduo 20 mg + 10 mg (tabletki białe):
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Makrogol
  • Talk
• Oxyduo 30 mg + 15 mg (tabletki żółte):
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Makrogol
  • Talk
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółty kolor

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Oxyduo zachowuje swoje właściwości przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.¹² Warunki przechowywania zależą od rodzaju opakowania:¹³

• Dla tabletek w butelkach: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Dla tabletek w blistrach: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Rodzaje i wielkości opakowań

Lek Oxyduo jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, dostosowanych do potrzeb pacjenta oraz uwarunkowań terapeutycznych:¹⁴

Typy opakowań

1. Blistry – wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, wyposażone w zabezpieczenie przed dostępem dzieci, umieszczone w tekturowym pudełku
2. Blistry jednodawkowe perforowane – specjalna forma blistrów umożliwiająca łatwe wydzielenie pojedynczej dawki, również z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
3. Butelki – wykonane z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażone w system zabezpieczający przed otwarciem przez dzieci, z zamknięciem z polipropylenu (PP)

Dostępne wielkości opakowań

Oxyduo jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:¹⁵

• Blistry standardowe: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Blistry jednodawkowe: 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Butelki: 50, 100, 200, 250 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Oxyduo lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁷ Jest to istotne ze względu na obecność substancji psychoaktywnych w preparacie, które wymagają odpowiedniego postępowania w procesie utylizacji.