Profil bezpieczeństwa leku
Oxyduo 5 mg + 2,5 mg

Produkt Oxyduo, zawierający oksykodon i nalokson, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie oksykodonu do mleka w znaczącym stężeniu oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt przy wielokrotnym stosowaniu. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby stosowanie jest zakazane, natomiast w przypadku łagodnej niewydolności wątroby oraz zaburzeń czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i szczególną obserwację, ze względu na podwyższone stężenia oksykodonu i naloksonu w osoczu oraz nieznane konsekwencje kliniczne zwiększonego poziomu naloksonu. U seniorów konieczne jest dostosowanie dawki do indywidualnej wrażliwości i natężenia bólu, z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. silny ból
Substancja czynna
  1. nalokson
  2. oksykodon
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Na czas leczenia produktem Oxyduo należy zaprzestać karmienia piersią. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu, a nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia w przypadku wielokrotnego stosowania przez kobietę karmiącą. Brak danych dotyczących przenikania naloksonu do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Oxyduo może mieć umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku łączenia z lekami hamującymi OUN. U pacjentów ustabilizowanych wpływ taki może nie występować, ale w przypadku senności lub nagłych napadów snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działanie farmakodynamiczne leku Oxyduo; należy unikać równoczesnego przyjmowania. Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko depresji oddechowej, sedacji, śpiączki lub zgonu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność i dostosować dawkę do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Wskazano na konieczność szczególnej obserwacji tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane. Zalecana jest szczególna obserwacja.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, gdyż występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Na czas leczenia produktem Oxyduo należy zaprzestać karmienia piersią. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu, a nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia w przypadku wielokrotnego stosowania przez kobietę karmiącą. Brak danych dotyczących przenikania naloksonu do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt Oxyduo może mieć umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku łączenia z lekami hamującymi OUN. U pacjentów ustabilizowanych wpływ taki może nie występować, ale w przypadku senności lub nagłych napadów snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie farmakodynamiczne leku Oxyduo; należy unikać równoczesnego przyjmowania. Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko depresji oddechowej, sedacji, śpiączki lub zgonu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność i dostosować dawkę do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Wskazano na konieczność szczególnej obserwacji tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane. Zalecana jest szczególna obserwacja.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane (umiarkowana/ciężka niewydolność), Zachować ostrożność (łagodna niewydolność) Produkt Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, gdyż występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: