Przeciwwskazania stosowania leku Oxyduo

Produkt leczniczy Oxyduo (oksykodonu chlorowodorek + naloksonu chlorowodorek) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta przed zaleceniem tego preparatu i rozważyć wszystkie potencjalne przeciwwskazania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Preparat Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (oksykodon lub nalokson) lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub w skrajnych przypadkach jako reakcja anafilaktyczna.²

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Pacjenci z zaburzeniami funkcji układu oddechowego stanowią grupę wysokiego ryzyka przy stosowaniu opioidów. Oxyduo jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących stanach związanych z układem oddechowym:³

• Ciężka depresja oddechowa z towarzyszącym niedotlenieniem narządów i tkanek i/lub hiperkapnią – oksykodon jako opioid może nasilać depresję ośrodka oddechowego, co w połączeniu z istniejącymi już zaburzeniami oddychania może prowadzić do zatrzymania oddechu⁴
• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – pacjenci z ciężką postacią POChP są szczególnie narażeni na nasilenie niewydolności oddechowej pod wpływem opioidów⁵
• Serce płucne – stan ten charakteryzuje się już istniejącym przeciążeniem prawej komory serca z powodu chorób płuc, co w połączeniu z działaniem depresyjnym opioidów na układ oddechowy może prowadzić do dekompensacji układu krążenia⁶
• Ciężka astma oskrzelowa – leki opioidowe mogą powodować skurcz oskrzeli i nasilać istniejące zaburzenia przepływu powietrza w drogach oddechowych u pacjentów z astmą⁷

Przeciwwskazania związane z układem pokarmowym

Oxyduo nie powinien być stosowany u pacjentów z niedrożnością porażenną jelit niespowodowaną przez opioidy. Opioidy, w tym oksykodon, mogą zmniejszać perystaltykę jelit i nasilać istniejącą już niedrożność porażenną, co może prowadzić do ciężkich powikłań związanych z niedotlenieniem tkanek i zaburzeniami wodno-elektrolitowymi.⁸

Przeciwwskazania związane z niewydolnością wątroby

Stosowanie leku Oxyduo jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. W przypadku zaburzeń funkcji wątroby metabolizm oksykodonu i naloksonu może być znacząco upośledzony, co prowadzi do zwiększenia biodostępności oksykodonu i potencjalnie niebezpiecznego wzrostu jego stężenia w surowicy. Może to skutkować nasileniem działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Oxyduo?

Pacjenci z czynnikami ryzyka

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć stosowanie leku ze szczególną ostrożnością lub odradzić jego stosowanie. W przypadku występowania poniższych stanów, lekarz powinien rozważyć korzyści i ryzyko związane z terapią oraz ewentualnie zaproponować alternatywne metody leczenia:¹⁰

• Łagodna niewydolność wątroby – nawet u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji wątroby może dojść do zwiększenia stężenia oksykodonu w surowicy
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia oddychania – w tym łagodniejsze postacie POChP, astmy oskrzelowej lub inne stany przebiegające z upośledzeniem funkcji oddechowej
• Zaburzenia funkcji nerek – szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, ze względu na potencjalne nagromadzenie metabolitów
• Pacjenci w wieku podeszłym – zwłaszcza z osłabionym odruchem kaszlowym lub z wielochorobowością
• Pacjenci z zaburzeniami świadomości – ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego

Sytuacje związane z interakcjami lekowymi

Należy odradzić stosowanie leku Oxyduo u pacjentów przyjmujących jednocześnie:¹¹

• Inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, inne opioidy, leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym, leki przeciwpsychotyczne) – ze względu na ryzyko addytywnego działania depresyjnego na ośrodek oddechowy
• Inhibitory lub induktory enzymu CYP3A4 – mogące wpływać na metabolizm oksykodonu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszając skuteczność terapeutyczną
• Leki przeciwbólowe o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (np. pentazocyna, nalbufina) – mogące zmniejszać działanie przeciwbólowe oksykodonu i wywoływać objawy odstawienia

Ryzyko uzależnienia i nadużywania

Należy odradzić stosowanie leku Oxyduo pacjentom:¹²

• Z wywiadem w kierunku uzależnienia od substancji psychoaktywnych, w tym od alkoholu
• Z zaburzeniami psychicznymi zwiększającymi ryzyko nadużywania leków
• Z tendencją do nadużywania leków lub niewłaściwego stosowania się do zaleceń lekarskich

Szczególne sytuacje kliniczne

Stosowanie preparatu Oxyduo należy odradzać również w następujących przypadkach:¹³

1. Ostra patologia w obrębie jamy brzusznej – ze względu na ryzyko maskowania objawów i utrudnienia diagnostyki
2. Zabiegi chirurgiczne w obrębie dróg żółciowych – opioidy mogą powodować skurcz zwieracza Oddiego
3. Urazy głowy i stany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym – opioidy mogą maskować objawy i pogłębiać zaburzenia
4. Niedoczynność tarczycy – ze względu na możliwe nasilenie działania opioidów
5. Niedoczynność nadnerczy (choroba Addisona) – może wystąpić nasilenie działań niepożądanych
6. Przerost prostaty, zwężenie cewki moczowej – ze względu na działanie antycholinergiczne opioidów

W przypadku stosowania leku Oxyduo należy zawsze szczegółowo ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem. Przy występowaniu przeciwwskazań bezwzględnych, należy całkowicie zaniechać stosowania tego preparatu i rozważyć alternatywne metody leczenia bólu.¹⁴