Dawkowanie i sposób podawania – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Duodart 0,5 mg + 0,4 mg

Duodart to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny) w postaci kapsułek twardych, stosowany w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Zalecana dawka to jedna kapsułka doustnie raz dziennie, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku. Preparat umożliwia uproszczenie terapii u pacjentów stosujących dotychczas leczenie dwulekowe lub monoterapię dutasterydem bądź tamsulosyną, poprzez bezpośrednie przejście na Duodart. Nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy zachować ostrożność. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia jest przeciwwskazane.

Pobierz ChPL PDF Duodart – Kapsułki twarde – 0,5 mg + 0,4 mg

Dawkowanie produktu leczniczego Duodart

Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Zmiana schematu leczenia
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Sposób podawania leku Duodart
Tabela dawkowania produktu Duodart

Postać farmaceutyczna leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

łagodny rozrost gruczołu krokowego

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie produktu leczniczego Duodart

Duodart (0,5 mg dutasterydu + 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku) to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych przeznaczony do stosowania w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Preparat zawiera połączenie dwóch substancji czynnych: dutasterydu (0,5 mg) i tamsulosyny chlorowodorku (0,4 mg, co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny).¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Zalecana dawka produktu leczniczego Duodart dla pacjentów dorosłych, w tym również w podeszłym wieku, wynosi jedna kapsułka (0,5 mg/0,4 mg) przyjmowana raz dziennie.²

Zmiana schematu leczenia

W uzasadnionych klinicznie przypadkach możliwa jest zmiana dotychczasowego schematu leczenia na produkt Duodart:

W celu uproszczenia dawkowania można zastosować produkt Duodart zamiast dotychczasowej terapii dwulekowej z osobnym przyjmowaniem dutasterydu i tamsulosyny chlorowodorku³
Pacjenci stosujący monoterapię dutasterydem lub tamsulosyny chlorowodorkiem mogą być bezpośrednio przestawieni na stosowanie produktu Duodart, jeśli istnieje ku temu uzasadnienie kliniczne⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę dutasterydu w połączeniu z tamsulosyną. Nie przewiduje się jednak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymaga szczególnej uwagi:

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania leku⁶
Stosowanie produktu leczniczego Duodart jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby⁷

Dzieci i młodzież: Stosowanie połączenia dutasterydu i tamsulosyny jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.⁸

Sposób podawania leku Duodart

Produkt leczniczy Duodart przeznaczony jest do podawania doustnego. Kapsułkę należy przyjmować zgodnie z następującymi zaleceniami:⁹

Kapsułkę należy połykać w całości, około 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia¹⁰
Kapsułek nie należy żuć ani otwierać – kontakt z zawartością kapsułki z dutasterydem może spowodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej¹¹

Tabela dawkowania produktu Duodart

Grupa pacjentów	Dawkowanie	Sposób podawania	Szczególne uwagi
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)	1 kapsułka (0,5 mg dutasterydu/0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku) raz dziennie	Doustnie, 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia	Kapsułkę należy połykać w całości
Pacjenci przechodzący z terapii dwulekowej	1 kapsułka (0,5 mg/0,4 mg) raz dziennie	Jak wyżej	Możliwa bezpośrednia zamiana z leczenia skojarzonego dutasterydem i tamsulosyną
Pacjenci przechodzący z monoterapii	1 kapsułka (0,5 mg/0,4 mg) raz dziennie	Jak wyżej	Możliwa bezpośrednia zamiana z monoterapii dutasterydem lub tamsulosyną
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	1 kapsułka (0,5 mg/0,4 mg) raz dziennie	Jak wyżej	Nie jest wymagane dostosowanie dawki
Pacjenci z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby	1 kapsułka (0,5 mg/0,4 mg) raz dziennie	Jak wyżej	Należy zachować ostrożność podczas stosowania
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby	Przeciwwskazane	Nie dotyczy	Stosowanie produktu jest przeciwwskazane
Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia)	Przeciwwskazane	Nie dotyczy	Stosowanie produktu jest przeciwwskazane

Postać farmaceutyczna leku

Duodart dostępny jest w postaci owalnych kapsułek twardych z korpusem w kolorze brązowym i wieczkiem w kolorze pomarańczowym, z nadrukowanym czarnym tuszem napisem GS 7CZ. Wewnątrz każdej kapsułki twardej znajdują się peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierające tamsulosyny chlorowodorek oraz jedna żelatynowa kapsułka miękka zawierająca dutasteryd.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.