Przedawkowanie – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg

Przedawkowanie
Duodart 0,5 mg + 0,4 mg

Przedawkowanie leku Duodart, zawierającego dutasteryd i tamsulosynę, wymaga różnicowanego podejścia ze względu na odmienny profil toksyczności obu substancji. Dutasteryd wykazuje wysoką tolerancję nawet przy dawkach do 40 mg/dobę przez 7 dni (80-krotność dawki terapeutycznej 0,5 mg) oraz przy długotrwałym stosowaniu 5 mg/dobę przez 6 miesięcy (10-krotność dawki terapeutycznej), bez istotnych działań niepożądanych wykraczających poza te obserwowane przy dawce standardowej. Nie istnieje specyficzne antidotum dla dutasterydu, dlatego w przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe. Natomiast tamsulosyna, przy dawce 5 mg, może wywołać poważne objawy toksyczne, takie jak znaczny spadek ciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe do 70 mm Hg), wymioty i biegunkę, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Duodart – Kapsułki twarde – 0,5 mg + 0,4 mg

Przedawkowanie leku Duodart (dutasteryd 0,5 mg + tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg)

Przedawkowanie dutasterydu
Przedawkowanie tamsulosyny
Postępowanie w przedawkowaniu tamsulosyny
Zmniejszenie wchłaniania leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

łagodny rozrost gruczołu krokowego

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Duodart (dutasteryd 0,5 mg + tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg)

Przedawkowanie produktu leczniczego Duodart, zawierającego dwie substancje czynne: dutasteryd i tamsulosynę, wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania samego produktu Duodart, jednak dostępne są informacje dotyczące przedawkowania poszczególnych substancji czynnych wchodzących w jego skład.¹

Przedawkowanie dutasterydu

Badania kliniczne wykazały, że dutasteryd nawet w znacznie wyższych dawkach niż terapeutyczna wykazuje stosunkowo dobrą tolerancję. W badaniach z udziałem ochotników podawanie pojedynczej dawki dobowej do 40 mg (co stanowi 80-krotność dawki leczniczej) przez okres 7 dni nie spowodowało wystąpienia istotnych działań niepożądanych.²

Nawet długotrwałe stosowanie dawki 5 mg na dobę (10-krotność dawki terapeutycznej) przez okres 6 miesięcy nie wiązało się z innymi działaniami niepożądanymi niż te obserwowane przy standardowej dawce 0,5 mg na dobę.³

Należy podkreślić, że nie istnieje specyficzne antidotum dla dutasterydu. W przypadku podejrzenia przedawkowania tej substancji zaleca się wdrożenie leczenia objawowego.⁴

Przedawkowanie tamsulosyny

W przeciwieństwie do dutasterydu, przedawkowanie tamsulosyny może prowadzić do poważnych działań niepożądanych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Udokumentowano przypadek ostrego przedawkowania tamsulosyny chlorowodorku w dawce 5 mg, co doprowadziło do znaczącego spadku ciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe 70 mm Hg), wymiotów i biegunki.⁵

Postępowanie w przedawkowaniu tamsulosyny

W przypadku wystąpienia objawów hipotonii po przedawkowaniu tamsulosyny, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne:⁶

Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej – może spowodować powrót prawidłowego ciśnienia i doprowadzić do normalizacji częstości pracy serca⁷
W przypadku nieskuteczności powyższego postępowania należy zastosować produkty lecznicze zwiększające objętość krwi krążącej⁸
W razie konieczności należy zastosować leki zwężające naczynia⁹
Monitorowanie czynności nerek i wdrożenie leczenia objawowego¹⁰

Warto zaznaczyć, że dializa najprawdopodobniej nie będzie skuteczna w usuwaniu tamsulosyny z organizmu, ponieważ substancja ta bardzo silnie wiąże się z białkami osocza.¹¹

Zmniejszenie wchłaniania leku

W celu zmniejszenia wchłaniania przedawkowanego leku z przewodu pokarmowego można zastosować następujące metody:¹²

Prowokowanie wymiotów
Przeprowadzenie płukania żołądka (w przypadku zażycia dużych ilości produktu)
Podanie węgla leczniczego
Zastosowanie osmotycznych środków przeczyszczających, takich jak siarczan sodu

Objaw przedawkowania	Opis	Substancja czynna	Dawka wywołująca
Spadek ciśnienia tętniczego	Znaczące obniżenie ciśnienia krwi, odnotowano spadek do wartości skurczowego 70 mm Hg	Tamsulosyna	5 mg
Wymioty	Spontaniczne wymioty jako objaw przedawkowania	Tamsulosyna	5 mg
Biegunka	Zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego	Tamsulosyna	5 mg
Brak istotnych działań niepożądanych	Pomimo wysokich dawek dutasterydu, nie zaobserwowano dodatkowych istotnych działań niepożądanych	Dutasteryd	Do 40 mg przez 7 dni (80-krotność dawki leczniczej)
Brak dodatkowych działań niepożądanych	Długotrwałe stosowanie wysokich dawek nie wywoływało innych działań niepożądanych niż przy dawce standardowej	Dutasteryd	5 mg na dobę przez 6 miesięcy (10-krotność dawki leczniczej)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.