Profil bezpieczeństwa leku – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Duodart 0,5 mg + 0,4 mg

Duodart, zawierający dutasteryd i tamsulosynę, jest przeciwwskazany u kobiet, w tym karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka oraz bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, szczególnie przy lekkich i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach wątroby. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie przewiduje się konieczności modyfikacji dawkowania, mimo braku badań farmakokinetycznych w tej populacji.

Wskazania

łagodny rozrost gruczołu krokowego

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt leczniczy Duodart jest przeciwwskazany u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy dutasteryd lub tamsulosyna przenikają do mleka kobiecego, a lek nie był badany pod kątem bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono przeciwwskazanie stosowania u kobiet.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu Duodartu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Duodartu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Duodart jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawki u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę Duodartu, jednak nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę Duodartu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Produkt leczniczy Duodart jest przeciwwskazany u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy dutasteryd lub tamsulosyna przenikają do mleka kobiecego, a lek nie był badany pod kątem bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono przeciwwskazanie stosowania u kobiet.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie prowadzono badań dotyczących wpływu Duodartu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Duodartu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Duodart jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawki u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę Duodartu, jednak nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę Duodartu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.