Skład i postać leku
Polhumin R 100 j.m./ml

Skład leku Polhumin R 100 j.m./ml

Polhumin R to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 j.m./ml. Główną substancją czynną preparatu jest biosyntetyczna wysokooczyszczona insulina ludzka (Insulinum humanum), która jest otrzymywana metodą rekombinacji DNA z wykorzystaniem bakterii Escherichia coli. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej.¹

Lek jest dostępny w postaci wkładów, z których każdy zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 j.m. insuliny rozpuszczalnej.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat zawiera także następujące substancje pomocnicze (w przeliczeniu na 1 ml roztworu):³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Polhumin R występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to bezbarwny, obojętny, jałowy, wodny roztwór insuliny ludzkiej we wkładzie o pH 6,9-7,8.⁴ Roztwór powinien być przezroczysty i mieć konsystencję wody. Przed zastosowaniem należy sprawdzić wygląd roztworu – w przypadku zmiany jego wyglądu, insuliny nie należy stosować.⁵

Opakowanie produktu

Wkłady z lekiem Polhumin R wykonane są z cylindrów szklanych ze szkła neutralnego, bezbarwnego, wewnętrznie silikonowanych, zamkniętych dwustronnie tłoczkiem gumowym i kapslem aluminiowym z dyskiem gumowym wykonanym z mieszanki bromobutylowej.⁶

Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 5 wkładów po 3 ml, umieszczonych w blistrze PVC/Aluminium, pakowanym w tekturowe pudełko.⁷

Sposób podania i przechowywanie

Zasady stosowania

Wkład z insuliną należy umieścić we wstrzykiwaczu do podawania insuliny. Do wkładu z insuliną nie można wprowadzać innych preparatów. Insuliny nie należy podawać z innymi lekami w jednej strzykawce, a preparatów insuliny w zawiesinie nie należy rozcieńczać w płynach infuzyjnych.⁸

Podczas stosowania produktu należy przestrzegać zasad bezpieczeństwa:⁹

• Nie należy powtórnie stosować zużytych igieł – igła powinna być usunięta w bezpieczny sposób po każdym użyciu
• Nie należy dzielić się igłami i wstrzykiwaczami z innymi osobami, co zapobiega potencjalnym zakażeniom
• Wkład można stosować aż do wykorzystania jego zawartości
• Po zużyciu wkład należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami

Warunki przechowywania

Polhumin R należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Produktu nie wolno zamrażać. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁰

Po pierwszym zastosowaniu wkład może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C maksymalnie przez 28 dni.¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu Polhumin R wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.¹² Po pierwszym otwarciu, wkład można używać przez maksymalnie 28 dni, przechowując go w temperaturze poniżej 25°C.