Skład i postać leku
Anafranil SR 75 75 mg

Skład i postać farmaceutyczna Anafranil SR 75

Anafranil SR 75 to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, które zawierają 75 mg chlorowodorku klomipraminy (Clomipramini hydrochloridum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor i podłużny kształt, z rysą dzielącą umożliwiającą podział tabletki na pół. Na powierzchni tabletek znajduje się oznakowanie – „CG” na jednej stronie i „GD” na drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Poza główną substancją czynną, tabletki Anafranil SR 75 zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości farmakokinetyczne oraz zapewniają odpowiednie przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Wśród substancji pomocniczych znajduje się makrogologlicerolu hydroksystearynian w ilości 0,235 mg na tabletkę, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny skład substancji pomocniczych w tabletce obejmuje:³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca i neutralizująca kwasy
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – odpowiada za przedłużone uwalnianie substancji aktywnej
• Eudragit NE 30 D – polimer mający zastosowanie w kontrolowanym uwalnianiu substancji leczniczej
• Wapnia stearynian – działa jako substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna – poprawia właściwości przepływowe podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁴

• Hypromeloza – polimerowa substancja tworząca film powlekający
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian (Kremofor RH 40) – surfaktant niejonowy stosowany jako emulgator i solubilizator
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający tabletkce charakterystyczny różowy kolor
• Talk – poprawia właściwości powierzchniowe powłoki
• Tytanu dwutlenek – barwnik i substancja zapewniająca nieprzezroczystość powłoki

Forma podania i sposób stosowania

Anafranil SR 75 jest dostępny w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej – chlorowodorku klomipraminy – w przewodzie pokarmowym, utrzymując stabilne stężenie leku w organizmie przez dłuższy czas.⁵

Tabletki posiadają rysy dzielące, które umożliwiają podział na połowy w celu indywidualnego dostosowania dawki dla pacjenta. Ważne jest jednak, aby tabletki nie były rozgryzane, ponieważ może to zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania i doprowadzić do uwolnienia całej dawki leku jednocześnie.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, umieszczonych w 2 blistrach po 10 sztuk. Blistry wykonane są z folii Aluminium/PVC i pakowane w pudełko tekturowe.⁷

Preparat Anafranil SR 75 nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 5 lat, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.⁸⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie ma dostępnych informacji na temat niezgodności fizycznych i chemicznych Anafranil SR 75 z innymi lekami, z którymi mógłby być mieszany i równocześnie stosowany. Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego podawania z innymi preparatami.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹