Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Anafranil SR 75 75 mg

Stosowanie chlorowodorku klomipraminy (Anafranil SR 75) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne i potencjalne ryzyko dla płodu. Produkt nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu odstawienia u noworodków, objawiającego się dusznością, śpiączką, kolkami, drażliwością, zaburzeniami ciśnienia tętniczego, drżeniem i skurczami, które mogą pojawić się w pierwszych godzinach lub dniach życia. Zaleca się stopniowe odstawianie leku na co najmniej 7 tygodni przed porodem, jeśli stan kliniczny pacjentki na to pozwala.

Pobierz ChPL PDF Anafranil SR 75 – Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu – 75 mg
  1. Wpływ leku Anafranil SR 75 na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Objawy odstawienia u noworodków
    3. Stosowanie podczas karmienia piersią
    4. Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. fobia
  2. moczenie nocne
  3. napad lęku
  4. stan depresyjny
  5. zespół depresyjny w przebiegu przewlekłego stanu bólowego
  6. zespół depresyjny w przebiegu przewlekłej choroby somatycznej
  7. zespół depresyjny związany z podeszłym wiekiem
  8. zespół natręctw
Substancja czynna
  1. chlorowodorek klomipraminy
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Wpływ leku Anafranil SR 75 na płodność, ciążę i laktację

W kontekście opieki nad pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami ciężarnymi lub karmiącymi, ważne jest posiadanie kompletnej wiedzy na temat wpływu stosowanego leczenia farmakologicznego na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania chlorowodorku klomipraminy (Anafranil SR 75) w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.1

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania produktu leczniczego Anafranil SR 75 w okresie ciąży są ograniczone. Podczas podejmowania decyzji terapeutycznych należy mieć na uwadze, że zaobserwowano pojedyncze przypadki wskazujące na możliwy związek pomiędzy przyjmowaniem trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych a występowaniem działań niepożądanych w postaci zaburzeń rozwojowych u płodu.2

Ze względu na potencjalne ryzyko, produkt leczniczy Anafranil SR 75 nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga leczenia klomipraminą, a oczekiwane korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W każdym przypadku decyzja powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.3

Objawy odstawienia u noworodków

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zespołu odstawienia u noworodków, których matki przyjmowały Anafranil SR 75 do czasu porodu. Obserwowane objawy nagłego odstawienia leku u noworodków obejmują:4

  • Duszność – problemy z oddychaniem mogące wymagać interwencji medycznej
  • Śpiączkę – stan głębokiej nieprzytomności wymagający natychmiastowej interwencji
  • Kolki brzuszne – napadowe bóle brzucha wywołujące niepokój u noworodka
  • Drażliwość – zwiększona reaktywność i płaczliwość dziecka
  • Zaburzenia ciśnienia tętniczego – zarówno niedociśnienie jak i nadciśnienie
  • Drżenie – mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
  • Skurcze – nagłe napięcia mięśniowe, mogące przypominać drgawki

Powyższe objawy mogą wystąpić w pierwszych godzinach lub dniach życia noworodka. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zespołu odstawienia, zaleca się stopniowe odstawianie produktu leczniczego Anafranil SR 75 przynajmniej na 7 tygodni przed spodziewanym terminem porodu, jeżeli stan kliniczny pacjentki na to pozwala.5

Stosowanie podczas karmienia piersią

Klomipramina, substancja czynna produktu leczniczego Anafranil SR 75, przenika do mleka matki. W związku z tym, w przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej, należy rozważyć jedną z dwóch opcji postępowania:6

  1. Stopniowe odstawienie leku – jeśli stan pacjentki pozwala na bezpieczne zakończenie terapii
  2. Przerwanie karmienia piersią – jeśli kontynuacja leczenia jest konieczna ze względu na stan zdrowia matki

Decyzja o kontynuacji karmienia piersią podczas terapii lekiem Anafranil SR 75 powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Należy zawsze brać pod uwagę potencjalne ryzyko ekspozycji niemowlęcia na substancję czynną poprzez mleko matki.7

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w ciąży lub karmiące piersią

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają terapii klomipraminą, lekarz powinien:8

  • Przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia
  • Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w okresie ciąży
  • Monitorować stan kobiety ciężarnej i rozwój płodu w trakcie terapii
  • Zaplanować stopniowe odstawianie leku przed porodem (minimum 7 tygodni), jeśli to możliwe
  • Poinformować położną/neonatologa o stosowaniu leku przez matkę, jeśli leczenie było kontynuowane do porodu
  • Omówić z pacjentką kwestie związane z karmieniem piersią i wspólnie podjąć decyzję o ewentualnej kontynuacji leczenia

W każdym przypadku decyzje terapeutyczne powinny być zindywidualizowane, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki, nasilenia objawów psychiatrycznych oraz alternatywnych metod leczenia.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl