Skład i postać farmaceutyczna leku Wellbutrin XR

Wellbutrin XR jest lekiem dostępnym w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, w dwóch dawkach: 150 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek bupropionu, którego każda tabletka zawiera odpowiednio 150 mg lub 300 mg ¹.

Wygląd tabletek

Tabletki Wellbutrin XR mają charakterystyczny wygląd pozwalający na ich łatwą identyfikację:

• Tabletki 150 mg: kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe tabletki z czarnym nadrukiem „GS 5FV 150″ na jednej stronie, druga strona jest gładka ²
• Tabletki 300 mg: kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe tabletki z czarnym nadrukiem „GS 5YZ 300″ na jednej stronie, druga strona jest gładka ³

System modyfikowanego uwalniania

Wellbutrin XR charakteryzuje się modyfikowanym uwalnianiem substancji czynnej (XR – extended release), co zapewnia powolne i równomierne uwalnianie bupropionu do organizmu pacjenta. Jest to możliwe dzięki zaawansowanej budowie tabletki, składającej się z rdzenia i specjalnego systemu powłok ⁴.

Pełna kompozycja substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – chlorowodorku bupropionu – tabletki Wellbutrin XR zawierają starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmakokinetyczne preparatu. Skład substancji pomocniczych przedstawia się następująco:

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera substancje zapewniające odpowiednią strukturę i integralność leku:

• Alkohol poliwinylowy – pełni funkcję nośnika, zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej ⁵
• Glicerolu dibehenian – substancja pełniąca rolę lubrykanta, ułatwiająca proces produkcji tabletek ⁶

System otoczek

System otoczek w Wellbutrin XR jest kluczowy dla zapewnienia modyfikowanego uwalniania substancji czynnej. Składa się z dwóch warstw:

Otoczka wewnętrzna zawiera etylocelulozę, powidon K-90 oraz makrogol 1450, które wspólnie kontrolują początkowe uwalnianie substancji czynnej ⁷.

Otoczka zewnętrzna składa się z kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu w proporcji 1:1 (w postaci dyspersji znane jako Eudragit L30D-55), dwutlenku krzemu oraz cytrynianu trietylu. Ta warstwa zapewnia pH-zależne uwalnianie substancji czynnej w odpowiednich odcinkach przewodu pokarmowego ⁸.

Tusz do nadruku

Nadruk identyfikacyjny na tabletkach Wellbutrin XR wykonany jest specjalnym tuszem o nazwie Opacode S-1-17823, w którego skład wchodzą:

• Szelak (20% estryfikowany) – tworzy podstawę tuszu, zapewniającą trwałość nadruku ⁹
• Tlenek żelaza czarny (E-172) – pigment nadający czarny kolor ¹⁰
• Wodorotlenek amonu (28%) – regulujący właściwości reologiczne tuszu ¹¹

Opakowanie i przechowywanie

Wellbutrin XR dostępny jest w białych, nieprzezroczystych butelkach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Opakowanie zawiera specjalny pojemnik osuszający z połączeniem węgla i żelu krzemionkowego, chroniący tabletki przed wilgocią. Butelki zamknięte są zabezpieczeniem uniemożliwiającym dostęp dzieciom, wyposażonym w uszczelniającą membranę ¹².

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 7, 30, 90 lub 90 (3×30) tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie ¹³.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Wellbutrin XR należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji ¹⁴.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Wellbutrin XR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego bezpieczeństwo lub skuteczność ¹⁵. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów ¹⁶.