Skład leku Ketonal Duo 150 mg

Ketonal DUO występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, zawierających 150 mg substancji czynnej ketoprofenu (Ketoprofenum). Produkt ten charakteryzuje się unikalnym wyglądem – kapsułka posiada przezroczysty korpus i niebieskie wieczko, a w jej wnętrzu znajdują się białe i żółte peletki o przedłużonym uwalnianiu.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 20 mg w każdej kapsułce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład produktu leczniczego

Skład Ketonal DUO 150 mg obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które tworzą specyficzną postać farmaceutyczną o przedłużonym uwalnianiu. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz wszystkich składników:³

Peletki o przedłużonym uwalnianiu – budowa i funkcja

Ketonal DUO zawiera peletki o przedłużonym uwalnianiu w dwóch kolorach – białe i żółte. Ta specjalna technologia formulacji składa się z kilku kluczowych elementów. Rdzeń peletki stanowią: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon, kroskarmeloza sodowa oraz polisorbat 80.⁴

Otoczka peletki, odpowiedzialna za przedłużone uwalnianie substancji czynnej, składa się z polimetrycznych substancji Eudragit RS 30D i Eudragit RL 30D, które są kopolimerami estru kwasu metakrylowego i pozwalają na kontrolowane uwalnianie ketoprofenu. Dodatkowo w skład otoczki wchodzą: cytrynian trietylu (plastyfikator), polisorbat 80 (emulgator), talk (substancja poślizgowa), żelaza tlenek żółty (E172, barwnik nadający żółte zabarwienie części peletek) oraz krzemionka koloidalna bezwodna (substancja przeciwzbrylająca).⁵

Obudowa kapsułki

Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny oraz zawiera dwa barwniki: indygotynę (E132), nadającą niebieskie zabarwienie wieczku kapsułki, oraz tytanu dwutlenek (E171), zapewniający odpowiednią nieprzezroczystość.⁶

Forma podania i opakowanie

Ketonal DUO 150 mg dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Produkt pakowany jest w blistry PVC/TE/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 kapsułek.⁷

Przechowywanie i termin ważności

Produkt leczniczy Ketonal DUO należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Ketonal DUO 150 mg nie są znane żadne niezgodności farmaceutyczne.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Ketonal DUO 150 mg nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania czy przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰