Przeciwwskazania
Ketonal Duo 150 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ketonal Duo

Ketonal Duo w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 150 mg ketoprofenu jest lekiem z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii¹.

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Kluczowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ketonal Duo jest nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie². Należy pamiętać, że preparat zawiera laktozę jednowodną (20 mg w jednej kapsułce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika³.

Przeciwwskazaniem są również reakcje nadwrażliwości występujące u pacjenta w przeszłości, takie jak:

• skurcz oskrzeli
• napad astmy oskrzelowej
• zapalenie błony śluzowej nosa
• pokrzywka
• inne reakcje alergiczne

wywołane przyjmowaniem ketoprofenu, salicylanów (w tym kwasu acetylosalicylowego) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych⁴.

Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergologiczny, gdyż u pacjentów z takimi reakcjami w przeszłości notowano ciężkie, rzadko zakończone zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych⁵. Nawet pojedynczy epizod reakcji alergicznej na NLPZ w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania ketoprofenu.

Przeciwwskazania związane z ciążą

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ketonal Duo jest trzeci trymestr ciąży⁶. Związane jest to z ryzykiem wystąpienia negatywnych skutków dla płodu, w tym możliwego przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla i rozwoju nadciśnienia płucnego u płodu.

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ketonal Duo nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca⁷. NLPZ, w tym ketoprofen, mogą powodować retencję płynów i obrzęki, co może prowadzić do nasilenia objawów niewydolności serca.

Przeciwwskazania gastroenterologiczne

Istotnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Również owrzodzenie albo perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku⁸. Jest to związane z mechanizmem działania NLPZ, które poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn zmniejszają wytwarzanie ochronnego śluzu żołądkowego i mogą nasilać uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania hematologiczne

Skaza krwotoczna stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Ketonal Duo⁹. Ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, wpływa na funkcję płytek krwi, hamując agregację płytek i wydłużając czas krwawienia, co może nasilać objawy skazy krwotocznej.

Przeciwwskazania nefrologiczne i hepatologiczne

Ketonal Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• ciężką niewydolnością nerek¹⁰
• ciężką niewydolnością wątroby¹¹

W przypadku niewydolności nerek NLPZ mogą dodatkowo upośledzać perfuzję nerek poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn o działaniu naczyniorozszerzającym. U pacjentów z niewydolnością wątroby dochodzi do zaburzeń metabolizmu leku, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania pediatryczne

Produktu leczniczego Ketonal Duo nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat¹². Wynika to z braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej oraz innego profilu działań niepożądanych NLPZ u dzieci.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Ketonal Duo ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

Współwystępowanie czynników ryzyka powikłań żołądkowych

Pacjentom z czynnikami ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego (jak starszy wiek, wcześniejsze epizody owrzodzenia, jednoczesne stosowanie innych leków zwiększających ryzyko krwawienia) należy szczególnie ostrożnie rozważyć wdrożenie terapii ketoprofenem, a najlepiej zastosować alternatywne metody leczenia¹³.

Zaburzenia układu krążenia

U pacjentów z niewydolnością serca (nawet umiarkowaną), nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca lub po przebytym udarze mózgu ketoprofen powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością, a w niektórych przypadkach lepiej rozważyć alternatywne leczenie¹⁴.

Terapia przeciwzakrzepowa

U pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, heparyny drobnocząsteczkowe, nowe doustne antykoagulanty) stosowanie ketoprofenu zwiększa ryzyko krwawienia i powinno być dokładnie rozważone¹⁵.

Umiarkowana niewydolność nerek lub wątroby

Choć ciężka niewydolność tych narządów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, również u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania ketoprofenu¹⁶.

Podeszły wiek

U pacjentów w wieku podeszłym (>65 lat) występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych NLPZ, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego i nerek. W tej grupie wiekowej należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania ketoprofenu.

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Choć bezwzględnym przeciwwskazaniem jest trzeci trymestr ciąży, należy również unikać stosowania ketoprofenu w pierwszym i drugim trymestrze, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne¹⁷.

Współwystępowanie astmy oskrzelowej

U pacjentów z astmą oskrzelową, nawet bez wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na NLPZ, stosowanie ketoprofenu wiąże się z podwyższonym ryzykiem zaostrzenia choroby¹⁸.