Ketonal Duo
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 150 mg
Produkt leczniczy zawiera 150 mg ketoprofenu, substancji o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Preparat występuje w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, co pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Stosowany jest w leczeniu objawowym chorób reumatycznych, zapalenia stawów oraz stanów zapalnych pozastawowych. Pomaga również łagodzić ból i poprawiać sprawność przy chorobie zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Ketonal DUO to preparat zawierający 150 mg ketoprofenu w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, przeznaczony do stosowania doustnego. Standardowa dawka wynosi 150 mg raz na dobę, z maksymalną dawką dobową 200 mg. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka, co zmniejsza ryzyko podrażnień. U pacjentów w podeszłym wieku konieczna jest szczególna ostrożność, w tym monitorowanie pod kątem krwawień z przewodu pokarmowego przez pierwsze 4 tygodnie terapii. Stosowanie u dzieci poniżej 15 roku życia nie jest zalecane ze względu na brak ustalonych dawek.
Produkt zawiera 20 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Przed rozpoczęciem terapii dawką 150 mg na dobę wskazana jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u osób starszych. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki 200 mg ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W celu dodatkowej ochrony przewodu pokarmowego można rozważyć równoczesne stosowanie leków zobojętniających kwas solny. Preparat charakteryzuje się twardymi kapsułkami z białymi i żółtymi peletkami o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stabilne stężenie leku w organizmie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ketonal Duo 150 mg
dawka ketoprofenu, działanie niepożądane, formulacja o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, ketoprofen, ketoprofen o przedłużonym uwalnianiu, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, lek zobojętniający kwas solny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, pacjent w podeszłym wieku, podrażnienie przewodu pokarmowego, przyjmowanie leku z posiłkiem, stosunek ryzyka do korzyści -
Działania niepożądane
Ketonal Duo 150 mg, zawierający ketoprofen, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) wiążącym się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają starannego monitorowania podczas terapii. W zakresie hematologicznym mogą wystąpić rzadkie przypadki niedokrwistości pokrwotocznej oraz zaburzenia takie jak agranulocytoza, małopłytkowość, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna i leukopenia. Reakcje nadwrażliwości obejmują skórne reakcje alergiczne oraz potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia i hiperkaliemia, występują z nieznaną częstością. W układzie nerwowym często obserwuje się astenię i złe samopoczucie, a rzadziej parestezje, jałowe zapalenie opon mózgowych, drgawki i zaburzenia smaku. Działania niepożądane ze strony narządów zmysłów obejmują rzadkie zaburzenia widzenia i szumy uszne.
Układ sercowo-naczyniowy może być dotknięty niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, rozszerzeniem naczyń oraz zapaleniem naczyń, z potencjalnym zwiększonym ryzykiem zatorów tętniczych, w tym zawału serca i udaru mózgu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego: niestrawność, nudności, ból brzucha i wymioty występują często, natomiast zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody trawienne i poważne powikłania takie jak perforacja jelit czy krwawienia z przewodu pokarmowego są rzadkie lub bardzo rzadkie, ale klinicznie istotne (np. owrzodzenia i krwawienia mogą wystąpić u 1% pacjentów po 3-6 miesiącach stosowania NLPZ). Wątroba może wykazywać rzadkie zapalenie i podwyższenie enzymów (ALT, AST) oraz bilirubiny. Skórne reakcje niepożądane obejmują od wysypki i świądu po ciężkie reakcje pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Nefrotoksyczność manifestuje się ostrą niewydolnością nerek, cewkowo-śródmiąższowym zapaleniem nerek i zespołem nerczycowym. Zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa stosowania Ketonal Duo.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ketonal Duo 150 mg
agranulocytoza, aminotransferaza, astenia, astma oskrzelowa, bilirubina, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, enteropatia, fotodermatoza, hiperkaliemia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, ketoprofen, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reaktywność dróg oddechowych, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skórna reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy pochodzenia obwodowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona -
Interakcje leku
Ketoprofen w dawce 150 mg (Ketonal DUO) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, zwłaszcza z lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, antagoniści witaminy K, inhibitory agregacji płytek, inhibitory trombiny i czynnika Xa), co zwiększa ryzyko krwawień i wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach >15 mg/tydzień niesie wysokie ryzyko ciężkiej toksyczności hematologicznej i zatrucia, dlatego zaleca się odstawić ketoprofen co najmniej 12 godzin przed i po podaniu metotreksatu. W przypadku dawek <15 mg/tydzień konieczne jest monitorowanie morfologii krwi co tydzień. Ketoprofen może również zwiększać stężenie litu w osoczu, co wymaga regularnej kontroli i obserwacji objawów toksyczności. Ponadto, stosowanie ketoprofenu z lekami moczopędnymi, inhibitorami ACE, antagonistami angiotensyny II oraz lekami sprzyjającymi hiperkaliemii zwiększa ryzyko niewydolności nerek i hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub w podeszłym wieku.
Interakcje ketoprofenu z innymi lekami, takimi jak nikorandyl, kortykosteroidy, SSRI, leki trombolityczne, pentoksyfilina, cyklosporyna, takrolimus, doustne leki przeciwcukrzycowe, fenytoina oraz antybiotyki chinolonowe, mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań, w tym krwawień, nefrotoksyczności, nasilenia działania hipoglikemizującego czy drgawek. Spożywanie alkoholu podczas terapii ketoprofenem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, hepatotoksyczności, nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz nefrotoksyczności. Zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową podczas leczenia ketoprofenem, a w przypadku konieczności spożycia alkoholu odstawić lek na co najmniej 24 godziny przed i po konsumpcji. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne dostosowanie terapii oraz ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych interakcji i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ketonal Duo 150 mg
antagonista angiotensyny II, antagonista witaminy K, antybiotyk chinolonowy, apiksaban, beta-adrenolityk, cyklosporyna, dabigatran, digoksyna, diuretyk oszczędzający potas, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hepatotoksyczne, edoksaban, fenytoina, fumaran tenofowiru dizoproksylu, glikozyd naparstnicy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor agregacji płytek, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, ketoprofen, klirens nerkowy, klopidogrel, kortykosteroid, lek moczopędny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek trombolityczny, metotreksat, morfologia krwi, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nikorandyl, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pentoksyfilina, powikłanie żołądkowo-jelitowe, probenecyd, rywaroksaban, salicylan, SSRI, stężenie litu, takrolimus, tenofowir, toksyczność hematologiczna, toksyczność litu, trimetoprym, tyklopidyna, warfaryna, zahamowanie syntezy prostaglandyn -
Profil bezpieczeństwa leku
Ketoprofen wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest ścisła kontrola kliniczna i laboratoryjna, zwłaszcza na początku terapii, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, dekompensacja nerek czy wzrost aktywności aminotransferaz. W przypadkach ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane.
Pacjentów należy również ostrzec o możliwym wpływie NLPZ na ośrodkowy układ nerwowy, co może objawiać się sennością, zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia lub drgawkami, a w konsekwencji wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji ketoprofenu z alkoholem. W praktyce klinicznej zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza w grupach podwyższonego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ketonal Duo 150 mg
-
Przeciwwskazania
Ketonal Duo, zawierający 150 mg ketoprofenu w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o licznych przeciwwskazaniach. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na ketoprofen lub składniki pomocnicze (w tym 20 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę), reakcje alergiczne na NLPZ, w tym astmę aspirynową, trzeci trymestr ciąży (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla i nadciśnienia płucnego u płodu), ciężką niewydolność serca, czynne lub przebyte owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego, skazę krwotoczną oraz ciężką niewydolność nerek i wątroby. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 15 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i różnice w profilu działań niepożądanych.
W przypadku pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań, takimi jak starszy wiek (>65 lat), wcześniejsze epizody owrzodzeń, umiarkowana niewydolność serca, nerek lub wątroby, nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, przebyty udar mózgu oraz stosowanie leków przeciwzakrzepowych, stosowanie Ketonal Duo wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia alternatywnych metod leczenia. Ponadto, u pacjentów z astmą oskrzelową istnieje podwyższone ryzyko zaostrzenia choroby nawet bez wcześniejszych reakcji na NLPZ. Stosowanie ketoprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ketonal Duo 150 mg
agregacja płytek, antykoagulant doustny, astma oskrzelowa, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność serca, heparyna drobnocząsteczkowa, Ketonal DUO, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód tętniczy Botalla, reakcja anafilaktyczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, synteza prostaglandyn, trzeci trymestr ciąży, udar mózgu, warfaryna, zapalenie błony śluzowej nosa -
Przedawkowanie
Przedawkowanie ketoprofenu, opisywane w dawkach sięgających do 2,5 g, zazwyczaj manifestuje się objawami o umiarkowanym nasileniu, które nie zagrażają bezpośrednio życiu pacjenta. Dominują symptomy ze strony ośrodkowego układu nerwowego i przewodu pokarmowego, takie jak letarg, senność, nudności, wymioty oraz ból w nadbrzuszu. Warto podkreślić, że dawki te znacznie przekraczają maksymalną zalecaną dawkę dobową Ketonal DUO, wynoszącą 150 mg. Brak swoistej odtrutki wymaga stosowania leczenia objawowego i podtrzymującego, z uwzględnieniem monitorowania funkcji nerek oraz równowagi kwasowo-zasadowej.
Postępowanie w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania ketoprofenu obejmuje płukanie żołądka w celu usunięcia niewchłoniętej substancji, podanie węgla aktywnego zapobiegającego dalszemu wchłanianiu leku, odpowiednie nawodnienie pacjenta oraz kontrolę diurezy. W sytuacji rozwoju niewydolności nerek możliwe jest zastosowanie hemodializy w celu eliminacji ketoprofenu z krążenia systemowego. Takie kompleksowe podejście terapeutyczne jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta po przedawkowaniu tego niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ketonal Duo 150 mg
ból nadbrzusza, hemodializa, Ketonal DUO, ketoprofen, kwasica, letarg, nawodnienie pacjenta, niewydolność nerek, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, perfuzja narządowa, płukanie żołądka, przedawkowanie ketoprofenu, przewód pokarmowy, równowaga kwasowo-zasadowa, senność, węgiel aktywny, wydalanie moczu, wymioty -
Skład i postać leku
Ketonal DUO to lek w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 150 mg ketoprofenu jako substancji czynnej. Kapsułki charakteryzują się unikalnym wyglądem – przezroczysty korpus i niebieskie wieczko, a wewnątrz znajdują się białe i żółte peletki o kontrolowanym uwalnianiu. Formulacja peletek opiera się na rdzeniu z celulozy mikrokrystalicznej, laktozy jednowodnej (20 mg na kapsułkę), powidonu, kroskarmelozy sodowej i polisorbat 80 oraz otoczce z kopolimerów Eudragit RS 30D i RL 30D, które umożliwiają stopniowe uwalnianie ketoprofenu. Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Osłonka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki indygotynę (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
Produkt jest pakowany w blistry PVC/TE/PVDC/Aluminium, standardowo po 30 kapsułek, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, z okresem ważności 2 lata. Nie zgłoszono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących przygotowania lub usuwania leku. Formulacja kapsułek Ketonal DUO zapewnia stabilne i kontrolowane uwalnianie ketoprofenu, co może wpływać na optymalizację efektu terapeutycznego i poprawę tolerancji leku u pacjentów wymagających długotrwałej terapii przeciwbólowej i przeciwzapalnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ketonal Duo 150 mg
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, Eudragit, indygotyna, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, ketoprofen, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, peletka o przedłużonym uwalnianiu, polisorbat, powidon, tlenek żelaza -
Specjalne ostrzeżenia
Ketonal DUO, zawierający ketoprofen, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Lek może maskować objawy infekcji, co wymaga uważnego monitorowania przebiegu zakażeń, zwłaszcza pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań ospy wietrznej. Należy unikać jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki zwiększające ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego (np. doustne kortykosteroidy, warfaryna, SSRI, ASA). Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje, może wystąpić w dowolnym momencie terapii, a u osób w podeszłym wieku jest szczególnie wysokie. W przypadku wystąpienia krwawienia lub choroby wrzodowej leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z czynnikami ryzyka (duże dawki NLPZ, wcześniejsze choroby wrzodowe, wiek podeszły) zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dawki oraz rozważenie stosowania leków gastroprotekcyjnych (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej).
Ketoprofen może zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych i mózgowych, a także u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu). U pacjentów z astmą oskrzelową i nadwrażliwością na NLPZ istnieje ryzyko skurczu oskrzeli. Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu u pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek lub przyjmujących leki sprzyjające hiperkaliemii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym oraz przewlekłą niewydolnością nerek, zwłaszcza w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek. W trakcie terapii należy kontrolować czynność wątroby i przerwać leczenie w przypadku zaburzeń widzenia lub reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona. Produkt zawiera laktozę i nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę ze względu na potencjalny wpływ na płodność.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ketonal Duo
astma oskrzelowa, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, hiperkaliemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek gastroprotekcyjny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, maskowanie objawów infekcji, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, polip nosa, pomostowanie tętnic wieńcowych, powikłania bakteryjne ospy wietrznej, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, przewlekłe zapalenie zatok, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka -
Właściwości farmakodynamiczne
Ketonal DUO zawiera ketoprofen w dawce 150 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE03). Mechanizm działania ketoprofenu opiera się na hamowaniu enzymów cyklooksygenazy-1 (COX-1) i cyklooksygenazy-2 (COX-2), co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn i leukotrienów, kluczowych mediatorów stanu zapalnego. Dodatkowo lek stabilizuje błony lizosomalne oraz w wyższych stężeniach redukuje aktywność bradykinin, co wzmacnia jego efekt przeciwzapalny. Mechanizm działania przeciwgorączkowego jest prawdopodobnie związany z hamowaniem syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, zwłaszcza w podwzgórzu odpowiedzialnym za termoregulację.
Kapsułki Ketonal DUO charakteryzują się przezroczystym korpusem i niebieskim wieczkiem, zawierając białe i żółte peletki o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie ketoprofenu i wydłużone działanie terapeutyczne. Każda kapsułka zawiera również 20 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat jest wskazany do stosowania w stanach zapalnych i bólowych, gdzie wymagana jest długotrwała kontrola objawów przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych związanych z szybkim uwalnianiem substancji czynnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ketonal Duo 150 mg
błona lizosomalna, bradykinina, cyklooksygenaza, cyklooksygenaza-1, cyklooksygenaza-2, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, ketoprofen, kwas arachidonowy, kwas propionowy, laktoza jednowodna, leukotrien, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, podwzgórze, synteza prostaglandyn -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketonal Duo, zawierający ketoprofen w dawce 150 mg w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) wykazuje istotny wpływ na płodność oraz przebieg ciąży. Ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego (np. wytrzewienie jelit). Bezwzględne ryzyko wad sercowo-naczyniowych wzrasta z <1% do około 1,5%, a ryzyko to jest zależne od dawki i czasu terapii. W okresie organogenezy stosowanie ketoprofenu może powodować zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wady rozwojowe. Po 20. tygodniu ciąży lek może indukować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie ketoprofenu jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.
Stosowanie ketoprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu, w tym przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego oraz nadciśnienie płucne, a także zaburzenia czynności nerek prowadzące do małowodzia. U matki i noworodka może wystąpić wydłużenie czasu krwawienia oraz hamowanie czynności skurczowej macicy, co może opóźniać poród. Brak danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku podczas laktacji. Ponadto, NLPZ, w tym ketoprofen, mogą osłabiać płodność kobiet poprzez hamowanie owulacji, dlatego nie są zalecane u kobiet planujących ciążę lub z problemami z zajściem w ciążę. W takich przypadkach należy rozważyć odstawienie ketoprofenu i poszukać alternatywnych metod terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketonal Duo 150 mg
działanie antyagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, Ketonal DUO, ketoprofen, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, organogeneza, owulacja, prostaglandyna, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, zwężenie przewodu tętniczego