Skład jakościowy i ilościowy leku Itrax

Itrax 100 mg to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, zawierający jako substancję czynną itrakonazol w dawce 100 mg na kapsułkę. Każda kapsułka leku zawiera dokładnie 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum) jako składnika aktywnego. ¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Itrax, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wypełniająca i stabilizująca ²
• Eudragit E-100 – polimer metakrylowy wpływający na uwalnianie substancji czynnej ³
• Sacharoza – pełniąca rolę wypełniacza i substancji poprawiającej smak ⁴
• Makrogol 20000 – polimer wykorzystywany jako substancja poślizgowa i pomocnicza w procesie wytwarzania ⁵

Należy zwrócić szczególną uwagę, że lek zawiera sacharozę w ilości 216,6 mg na kapsułkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, cukrzycą lub stosujących dietę o kontrolowanej zawartości cukrów. ⁶

Postać farmaceutyczna leku

Itrax występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki charakteryzują się białym kolorem i składają się z dwóch części. Ta postać farmaceutyczna zapewnia odpowiednią ochronę zawartości oraz precyzyjne dawkowanie substancji czynnej. ⁷

Opakowanie i przechowywanie

Lek Itrax pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań: zawierające 4 kapsułki (1 blister po 4 kapsułki) lub 28 kapsułek (7 blistrów po 4 kapsułki). ⁸

Warunki przechowywania

Właściwe przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego skuteczności. Itrax należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem światła. Przestrzeganie tych warunków pozwala na zachowanie stabilności produktu przez cały okres jego ważności. ⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Itrax wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Data ważności nadrukowana jest na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. ¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek Itrax nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Oznacza to, że nie są konieczne specjalne procedury podczas przygotowywania leku do podania pacjentowi, a także podczas jego utylizacji. ¹¹

Warto również zaznaczyć, że dla leku Itrax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt jest stabilny w swojej formie i opakowaniu. ¹²