Profil bezpieczeństwa leku
Itrax 100 mg
Itrakonazol wykazuje ograniczone przenikanie do mleka matki, co wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących – korzyści terapeutyczne muszą przewyższać potencjalne ryzyko. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się szczególną ostrożność, ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz możliwość zmienionego metabolizmu i eliminacji leku. W przypadku niewydolności wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji wątrobowych, a stosowanie itrakonazolu powinno być zarezerwowane dla ciężkich, zagrażających życiu stanów, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczna modyfikacja dawki, biorąc pod uwagę potencjalnie zmniejszone narażenie na lek.
- aspergiloza układowa
- blastomikoza
- grzybica paznokci
- grzybica pochwy i sromu
- grzybica skóry
- grzybicze zakażenie rogówki
- histoplazmoza
- kandydoza jamy ustnej
- kandydoza układowa
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- kryptokokoza
- łupież pstry
- parakokcydioidomikoza
- sporotrychoza
- zakażenie grzybicze tropikalne
- zakażenie grzybicze układowe
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBardzo niewielka ilość itrakonazolu przenika do mleka matki. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania itrakonazolu w stosunku do ryzyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjentka nie powinna karmić piersią. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzano badań wpływu itrakonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu w postaci kapsułek u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie tylko, jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Należy uwzględnić większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz jednoczesne choroby lub leki. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu u pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze. Należy zachować ostrożność i rozważyć możliwość modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność, monitorować czynność wątroby i uważnie kontrolować pacjentów podczas leczenia. U pacjentów z czynną chorobą wątroby lub po toksycznych reakcjach na inne leki wątrobowe, nie należy stosować itrakonazolu, chyba że stan jest ciężki lub zagrażający życiu i korzyści przewyższają ryzyko.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Bardzo niewielka ilość itrakonazolu przenika do mleka matki. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania itrakonazolu w stosunku do ryzyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjentka nie powinna karmić piersią. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzano badań wpływu itrakonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu w postaci kapsułek u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie tylko, jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Należy uwzględnić większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz jednoczesne choroby lub leki. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu u pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze. Należy zachować ostrożność i rozważyć możliwość modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Dostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność, monitorować czynność wątroby i uważnie kontrolować pacjentów podczas leczenia. U pacjentów z czynną chorobą wątroby lub po toksycznych reakcjach na inne leki wątrobowe, nie należy stosować itrakonazolu, chyba że stan jest ciężki lub zagrażający życiu i korzyści przewyższają ryzyko. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania