Profil bezpieczeństwa leku
Itrax 100 mg

Itrakonazol wykazuje ograniczone przenikanie do mleka matki, co wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących – korzyści terapeutyczne muszą przewyższać potencjalne ryzyko. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się szczególną ostrożność, ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz możliwość zmienionego metabolizmu i eliminacji leku. W przypadku niewydolności wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji wątrobowych, a stosowanie itrakonazolu powinno być zarezerwowane dla ciężkich, zagrażających życiu stanów, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczna modyfikacja dawki, biorąc pod uwagę potencjalnie zmniejszone narażenie na lek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bardzo niewielka ilość itrakonazolu przenika do mleka matki. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania itrakonazolu w stosunku do ryzyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjentka nie powinna karmić piersią. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzano badań wpływu itrakonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu w postaci kapsułek u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie tylko, jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Należy uwzględnić większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz jednoczesne choroby lub leki. Zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu u pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze. Należy zachować ostrożność i rozważyć możliwość modyfikacji dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność, monitorować czynność wątroby i uważnie kontrolować pacjentów podczas leczenia. U pacjentów z czynną chorobą wątroby lub po toksycznych reakcjach na inne leki wątrobowe, nie należy stosować itrakonazolu, chyba że stan jest ciężki lub zagrażający życiu i korzyści przewyższają ryzyko.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Bardzo niewielka ilość itrakonazolu przenika do mleka matki. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania itrakonazolu w stosunku do ryzyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjentka nie powinna karmić piersią. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzano badań wpływu itrakonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu w postaci kapsułek u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie tylko, jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Należy uwzględnić większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz jednoczesne choroby lub leki. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu u pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze. Należy zachować ostrożność i rozważyć możliwość modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Dostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność, monitorować czynność wątroby i uważnie kontrolować pacjentów podczas leczenia. U pacjentów z czynną chorobą wątroby lub po toksycznych reakcjach na inne leki wątrobowe, nie należy stosować itrakonazolu, chyba że stan jest ciężki lub zagrażający życiu i korzyści przewyższają ryzyko.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: