Skład i postać leku
OxyContin 10 mg

OxyContin to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający oksykodon chlorowodorek w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio od 4,5 mg do 71,7 mg czystego oksykodonu oraz laktozę jednowodną w ilości od 33,5 mg do 74,6 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła tabletki opiera się na składnikach takich jak powidon K30, Eudragit RS30D, triacetyna, alkohol stearylowy, talk i magnezu stearynian, które zapewniają stabilność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, wypukłe, bez podziału, z nadrukiem „OC” i oznaczeniem dawki, różniące się kolorem i średnicą (7 mm dla dawek 5-40 mg, 9 mm dla 80 mg).

Pobierz ChPL PDF OxyContin – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 10 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego OxyContin
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełen skład substancji pomocniczych
    4. Otoczka tabletki
    5. Postać farmaceutyczna
    6. Opakowanie i przechowywanie
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Charakterystyka produktu leczniczego OxyContin

OxyContin to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną oksykodonu chlorowodorek. Lek dostępny jest w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera określoną ilość oksykodonu chlorowodorku (Oxycodoni hydrochloridum), która odpowiada określonej ilości oksykodonu w formie czystej:2

Dawka OxyContin Zawartość oksykodonu chlorowodorku Odpowiednik czystego oksykodonu Zawartość laktozy
5 mg 5 mg 4,5 mg 73,4 mg
10 mg 10 mg 9 mg 65,8 mg
20 mg 20 mg 17,9 mg 56,3 mg
40 mg 40 mg 35,9 mg 33,5 mg
80 mg 80 mg 71,7 mg 74,6 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. Jej zawartość różni się w zależności od dawki leku i wynosi od 33,5 mg do 74,6 mg na tabletkę.3

Pełen skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki wszystkich wariantów dawkowania zawiera następujące składniki:4

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
  • Powidon K30 (poliwinylopirolidon) – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać kształt tabletki
  • Kopolimer (typ B) amoniowego metakrylanu (Eudragit RS30D) – składnik odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Triacetyna – plastyfikator ułatwiający formowanie tabletki
  • Alkohol stearylowy – substancja pomocnicza modyfikująca uwalnianie leku
  • Talk – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości technologiczne
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcyjnego

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie różnych wariantów produktu:5

  • OxyContin 5 mg (jasnoniebieskie tabletki):
    • Hypromeloza (E464) – polimer tworzący powłokę tabletki
    • Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
    • Makrogol 400 – plastyfikator otoczki
    • Błękit brylantowy (E133) – barwnik nadający niebieski kolor
  • OxyContin 10 mg (białe tabletki):
    • Hypromeloza (E464)
    • Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca
    • Makrogol 400
    • Tytanu dwutlenek (E171)
  • OxyContin 20 mg (różowe tabletki):
    • Hypromeloza (E464)
    • Makrogol 400
    • Polisorbat 80 – emulgator
    • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor
    • Tytanu dwutlenek (E171)
  • OxyContin 40 mg (żółte tabletki):
    • Hypromeloza (E464)
    • Makrogol 400
    • Polisorbat 80
    • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółty kolor
    • Tytanu dwutlenek (E171)
  • OxyContin 80 mg (zielone tabletki):
    • Hypromeloza (E464)
    • Hydroksypropyloceluloza
    • Makrogol 400
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Żelaza tlenek żółty (E172)
    • Indygokarmina (E132) – barwnik który w połączeniu z żelaza tlenkiem żółtym daje zielony kolor

Postać farmaceutyczna

OxyContin występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie dawki mają postać okrągłych, wypukłych tabletek bez kreski dzielącej. Tabletki posiadają nadruk „OC” oraz odpowiednią wartość liczbową oznaczającą zawartość substancji czynnej.6

Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek:

  • OxyContin 5 mg: jasnoniebieskie tabletki o średnicy około 7 mm
  • OxyContin 10 mg: białe tabletki o średnicy około 7 mm
  • OxyContin 20 mg: różowe tabletki o średnicy około 7 mm
  • OxyContin 40 mg: żółte tabletki o średnicy około 7 mm
  • OxyContin 80 mg: zielone tabletki o większej średnicy – około 9 mm

Opakowanie i przechowywanie

OxyContin pakowany jest w blistry wykonane z PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 20, 30, 50, 60 i 100 tabletek. Dostępne jest również opakowanie szpitalne zawierające 10 blistrów po 10 tabletek (100 tabletek).7

Warunki przechowywania zależą od dawki leku:8

  • OxyContin 5 mg: Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • OxyContin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Okres ważności produktu OxyContin wynosi 3 lata od daty produkcji.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl