Działania niepożądane
OxyContin 10 mg

Chlorowodorek oksykodonu, substancja czynna leku OxyContin w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejszą jest depresja oddechowa, szczególnie niebezpieczna u pacjentów w podeszłym wieku i osób osłabionych. Opioid ten może powodować zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli, skurcz mięśni gładkich oraz znosić odruch kaszlowy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności i zaparcia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niedrożność jelit. Oksykodon wpływa również na ośrodkowy układ nerwowy, wywołując senność, sedację, zawroty głowy i ból głowy, a rzadziej poważniejsze zaburzenia neurologiczne, w tym napady drgawkowe. Wśród działań niepożądanych wymienia się także zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, splątanie, euforia, uzależnienie), zaburzenia hormonalne (hipogonadyzm, zaburzenia erekcji, zanik miesiączki) oraz ryzyko zespołu odstawiennego, w tym noworodkowego zespołu odstawiennego u dzieci matek stosujących oksykodon w ciąży.

Pobierz ChPL PDF OxyContin – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku OxyContin (chlorowodorek oksykodonu)
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Uzależnienie od leku
    3. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
  2. Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi leku OxyContin
    1. Zagrożenia związane z układem oddechowym
    2. Zagrożenia związane z układem nerwowym
    3. Zagrożenia związane z układem pokarmowym
    4. Zagrożenia związane z układem sercowo-naczyniowym
    5. Reakcje alergiczne i immunologiczne
    6. Zaburzenia psychiczne
    7. Zaburzenia hormonalne i układu rozrodczego
    8. Zespół odstawienny
  3. Tabela działań niepożądanych leku OxyContin (chlorowodorek oksykodonu)
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku OxyContin (chlorowodorek oksykodonu)

Chlorowodorek oksykodonu, substancja czynna leku OxyContin w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, ze względu na swoje właściwości farmakologiczne może powodować szereg działań niepożądanych, w tym depresję oddechową, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli oraz skurcz mięśni gładkich. Opioid ten może również znosić odruch kaszlowy.1

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi podczas terapii oksykodonem są nudności (zwłaszcza na początku leczenia) oraz zaparcia. Należy podkreślić, że depresja oddechowa stanowi główne zagrożenie przy przedawkowaniu opioidów i występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób osłabionych.2

Uzależnienie od leku

Istotną kwestią związaną z bezpieczeństwem stosowania OxyContinu jest potencjał uzależniający. Wielokrotne stosowanie tego produktu leczniczego może prowadzić do uzależnienia od leku, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Ryzyko uzależnienia może różnić się w zależności od indywidualnych czynników ryzyka, zastosowanego dawkowania oraz czasu trwania terapii opioidowej.3

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.4

Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi leku OxyContin

Zagrożenia związane z układem oddechowym

Jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem oksykodonu jest depresja oddechowa, która może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu pacjenta. Pacjenci z zaburzeniami układu oddechowego wymagają szczególnej uwagi podczas terapii. Obserwowano również przypadki ośrodkowego bezdechu sennego, który stanowi poważne zagrożenie dla życia. Dodatkowo mogą wystąpić duszność, dysfonia i kaszel.5

Zagrożenia związane z układem nerwowym

Oksykodon wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, powodując liczne działania niepożądane, do których należą m.in. senność, sedacja, zawroty głowy i ból głowy (występujące bardzo często). Rzadziej obserwuje się poważniejsze zaburzenia, takie jak napady drgawkowe (zwłaszcza u osób z padaczką lub ze skłonnością do drgawek), niepamięć, zaburzenia koncentracji, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia koordynacji czy parestezje. Odnotowano również przypadki hiperalgezji (nadwrażliwości na ból), choć częstość tego działania nie jest dokładnie określona.6

Zagrożenia związane z układem pokarmowym

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego występują bardzo często i obejmują przede wszystkim zaparcia, nudności i wymioty. Częstymi objawami są również ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, czkawka i niestrawność. Rzadziej odnotowuje się owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, dysfagię (trudności w połykaniu), wzdęcia i niedrożność jelit. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić smoliste stolce, krwawienia z dziąseł czy problemy stomatologiczne.7

Zagrożenia związane z układem sercowo-naczyniowym

Stosowanie OxyContinu wiąże się również z ryzykiem wystąpienia zaburzeń w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego. Niezbyt często obserwuje się tachykardię i kołatanie serca (szczególnie w kontekście objawów z odstawienia), a także rozszerzenie naczyń. Rzadko mogą wystąpić niedociśnienie tętnicze oraz hipotonia ortostatyczna.8

Reakcje alergiczne i immunologiczne

U pacjentów stosujących oksykodon mogą wystąpić reakcje związane z układem immunologicznym, takie jak nadwrażliwość (niezbyt często) oraz reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne (częstość nieznana). Te ostatnie stanowią poważne zagrożenie dla życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.9

Zaburzenia psychiczne

Oksykodon może wywoływać szereg zaburzeń psychicznych. Często występują lęk, stan splątania, depresja, zmniejszona aktywność, niepokój, nadmierna aktywność psychoruchowa, nerwowość, bezsenność oraz nieprawidłowe myślenie. Niezbyt często obserwuje się pobudzenie, chwiejność emocjonalną, euforię, zaburzenia percepcji (np. omamy, derealizacja), spadek popędu płciowego oraz uzależnienie od leku. Zaobserwowano również przypadki zachowań agresywnych.10

Zaburzenia hormonalne i układu rozrodczego

Stosowanie oksykodonu może prowadzić do zaburzeń hormonalnych, które objawiają się m.in. zaburzeniami erekcji i hipogonadyzmem (niezbyt często) oraz zanikiem miesiączki (częstość nieznana). Są to istotne działania niepożądane wpływające na jakość życia pacjentów i mogące mieć długoterminowe konsekwencje zdrowotne.11

Zespół odstawienny

Przerwanie stosowania OxyContinu, szczególnie po długotrwałej terapii, może wywołać zespół odstawienny. Objawy te są niezbyt częstym działaniem niepożądanym i mogą obejmować szereg symptomów fizycznych i psychicznych. Warto również podkreślić możliwość wystąpienia noworodkowego zespołu odstawiennego u noworodków, których matki przyjmowały oksykodon w czasie ciąży.12

Tabela działań niepożądanych leku OxyContin (chlorowodorek oksykodonu)

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne zagrożenia
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Opryszczka Rzadko Choroba wirusowa manifestująca się pęcherzykową wysypką na skórze i błonach śluzowych
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Niezbyt często Wzmożona reakcja immunologiczna organizmu na substancję, która normalnie nie wywołuje takiej reakcji
Reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne Nieznana Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu do utraty apetytu Często Może prowadzić do niedożywienia i utraty masy ciała
Odwodnienie Niezbyt często Niedobór wody w organizmie, który może powodować zaburzenia elektrolitowe
Zwiększenie apetytu Rzadko Może prowadzić do przyrostu masy ciała
Zaburzenia psychiczne Lęk, stan splątania, depresja, zmniejszona aktywność, niepokój, nadmierna aktywność psychoruchowa, nerwowość, bezsenność, nieprawidłowe myślenie Często Zaburzenia nastroju i funkcji poznawczych, które wpływają na jakość życia pacjenta i jego funkcjonowanie
Pobudzenie, chwiejność emocjonalna, euforia, zaburzenia percepcji (np. omamy, derealizacja), spadek popędu płciowego, uzależnienie od leku Niezbyt często Poważniejsze zaburzenia psychiczne mogące prowadzić do zaburzeń zachowania i uzależnienia
Zachowania agresywne Nieznana Mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta i jego otoczenia
Zaburzenia układu nerwowego Senność, sedacja, zawroty głowy, ból głowy Bardzo często Istotnie wpływają na codzienne funkcjonowanie, mogą zwiększać ryzyko upadków i wypadków
Drżenie mięśniowe, letarg Często Osłabienie napięcia mięśniowego i ogólne spowolnienie psychoruchowe
Niepamięć, napady drgawkowe, zaburzenia koncentracji, migrena, hipertonia, mimowolne skurcze mięśni, niedoczulica, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezje, zaburzenia smaku Niezbyt często Poważne zaburzenia neurologiczne wymagające szczególnej uwagi, zwłaszcza napady drgawkowe u osób z padaczką
Hiperalgezja Nieznana Paradoksalne zwiększenie wrażliwości na ból, które może utrudniać kontrolę bólu
Zaburzenia oka Zwężenie źrenic, osłabienie widzenia Niezbyt często Może upośledzać widzenie, szczególnie w warunkach słabego oświetlenia
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu, zawroty głowy Niezbyt często Mogą wpływać na równowagę i zwiększać ryzyko upadków
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca (w kontekście objawów z odstawienia) Niezbyt często Przyspieszenie rytmu serca, potencjalnie niebezpieczne u osób z chorobami serca
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie naczyń Niezbyt często Może prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego
Niedociśnienie tętnicze, hipotonia ortostatyczna Rzadko Zwiększa ryzyko upadków, szczególnie przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Często Subiektywne uczucie braku powietrza, które może być objawem depresji oddechowej
Depresja oddechowa, dysfonia, kaszel Niezbyt często Depresja oddechowa stanowi najpoważniejsze zagrożenie, szczególnie u osób starszych i osłabionych
Ośrodkowy bezdech senny Nieznana Zagrażający życiu stan charakteryzujący się przerwami w oddychaniu podczas snu
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, nudności, wymioty Bardzo często Najbardziej powszechne działania niepożądane, zaparcia mogą prowadzić do niedrożności jelit
Ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, czkawka, niestrawność Często Dolegliwości wpływające na komfort pacjenta i przyjmowanie pokarmów
Owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, dysfagia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, odbijanie się, niedrożność jelit Niezbyt często Niedrożność jelit jest poważnym stanem wymagającym interwencji medycznej
Smoliste stolce, choroby zębów, krwawienia z dziąseł Rzadko Smoliste stolce mogą wskazywać na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Próchnica zębów Nieznana Może być związana z długotrwałą suchością w jamie ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt często Może wskazywać na uszkodzenie komórek wątrobowych
Cholestaza, kolka żółciowa, dysfunkcja zwieracza Oddiego Nieznana Poważne zaburzenia dróg żółciowych, które mogą wymagać interwencji medycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Bardzo często Może być związany z uwalnianiem histaminy pod wpływem opioidów
Reakcje skórne, wysypka, nadmierna potliwość Często Mogą świadczyć o reakcji alergicznej lub być efektem wpływu na regulację temperatury ciała
Suchość skóry Niezbyt często Może prowadzić do świądu i dyskomfortu
Pokrzywka Rzadko Reakcja alergiczna manifestująca się bąblami na skórze
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bolesne oddawanie moczu, nagłe parcie na pęcherz Często Wpływ na mięśnie gładkie dróg moczowych może powodować zaburzenia mikcji
Zatrzymanie moczu Niezbyt często Wymaga interwencji medycznej, może wymagać cewnikowania
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji, hipogonadyzm Niezbyt często Mogą być związane z wpływem opioidów na gospodarkę hormonalną
Zanik miesiączki Nieznana Wpływ na oś podwzgórze-przysadka-gonady prowadzący do zaburzeń hormonalnych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie, zmęczenie Często Wpływają na sprawność psychofizyczną pacjenta
Dreszcze, zespół odstawienny, ból (np. ból w klatce piersiowej), złe samopoczucie, obrzęk, obrzęk obwodowy, tolerancja na lek, pragnienie Niezbyt często Zespół odstawienny może wystąpić przy nagłym przerwaniu leczenia, tolerancja wymaga zwiększania dawek
Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała Rzadko Może być związane z wpływem na apetyt lub metabolizm
Noworodkowy zespół odstawienny Nieznana Występuje u noworodków matek przyjmujących opioidy w czasie ciąży
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Przypadkowe urazy Niezbyt często Mogą wynikać z sedacji, zawrotów głowy i zaburzeń koordynacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks.: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl