Skład jakościowy i ilościowy leku Dicloberl retard

Dicloberl retard to lek w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Każda kapsułka zawiera 100 mg substancji czynnej – diklofenaku sodowego. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu – jedna kapsułka zawiera 67,5 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.¹

Postać farmaceutyczna

Dicloberl retard występuje w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki wykonane są z żelatyny i mają charakterystyczny biały do kremowego kolor, co ułatwia ich identyfikację.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz diklofenaku sodowego jako substancji czynnej, kapsułki Dicloberl retard zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharoza – cukier stosowany jako wypełniacz
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Szelak – naturalny polimer stosowany do powlekania
• Talk – substancja poślizgowa
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A) (Eudragit RL PO) – polimer stosowany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Żelatyna – substancja tworząca otoczkę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający biały kolor kapsułki

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Dicloberl retard jest dostępny w blistrach wykonanych z nieprzezroczystej, biało pigmentowanej folii typu PP-COC-PP, zamkniętych miękką folią aluminiową. Opakowanie zostało zaprojektowane jako zabezpieczające przed dziećmi. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Oryginalne opakowanie zawiera 10 lub 20 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, chociaż należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Warunki przechowywania

Dicloberl retard wymaga specjalnych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, co jest istotne dla zachowania jego stabilności i skuteczności przez cały okres ważności.⁵

Dodatkowe informacje dotyczące leku

Okres ważności

Okres ważności leku Dicloberl retard wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Dicloberl retard nie są znane niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że nie wykazano specyficznych interakcji chemicznych z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Dicloberl retard lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to ważne dla ochrony środowiska i zapewnienia właściwego postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁸