Skład i postać leku
Mononit 10 10 mg

Skład leku Mononit – postać i substancje aktywne

Produkt leczniczy Mononit występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest izosorbidu monoazotan (Isosorbidi mononitras), występujący odpowiednio w ilości 10 mg, 20 mg lub 40 mg w jednej tabletce powlekanej, w zależności od dawki preparatu.¹

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Preparat Mononit ma postać tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym kolorem oraz okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem. Każda z dawek posiada specjalne oznaczenie umożliwiające jej identyfikację:²

• MONONIT 10 – wyryte oznaczenie „M10” po obu stronach tabletki
• MONONIT 20 – wyryte oznaczenie „M20” po obu stronach tabletki
• MONONIT 40 – wyryte oznaczenie „M40” po obu stronach tabletki

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku

Oprócz substancji czynnej – izosorbidu monoazotanu – tabletki powlekane Mononit zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Składniki rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – dezintegrant ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Składniki otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁴

• Eudragit RL 30D – polimer akrylowy tworzący główną strukturę otoczki
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 6000 – substancja zmiękczająca, nadająca elastyczność otoczce
• Olej metylosilikonowy – substancja przeciwpieniąca, usprawniająca proces produkcji

Opakowanie i dostępne warianty produktu

Produkt leczniczy Mononit jest dostępny w kilku wariantach opakowań, w zależności od dawki leku:⁵

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Mononit wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania tego preparatu.⁶ Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Mononit lub jego odpadów, nie ma specjalnych wymagań co do sposobu postępowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Mononit nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Oznacza to, że lek nie wchodzi w znane interakcje z materiałami, z których wykonano opakowanie, ani nie wykazuje niestabilności związanej z postacią farmaceutyczną.