Skład i postać leku
Nicerin 10 mg

Preparat Nicerin zawiera nicergolinę jako substancję czynną w dawce 10 mg na tabletkę powlekaną, przeznaczoną do podania doustnego. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. W skład rdzenia tabletki wchodzi 60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze rdzenia to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna PH-101, powidon K 25, krospowidon oraz stearynian magnezu. Otoczkę tworzą m.in. hypromeloza E5-LV i E15-LV, polimer akrylowy Eudragit E100, glicerol, glikol propylenowy, polisorbat 80 oraz barwnik tytanu dwutlenek (E 171).

Pobierz ChPL PDF Nicerin – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Nicerin – charakterystyka produktu, skład i postać farmaceutyczna
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Rdzeń tabletki
    4. Otoczka tabletki
  2. Forma opakowania i warunki przechowywania
    1. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. otępienie łagodne
  2. otępienie umiarkowane
Substancja czynna
  1. nicergolina
Kategoria leku
  1. alkaloidy sporyszu
  2. leki nootropowe

Nicerin – charakterystyka produktu, skład i postać farmaceutyczna

Nicerin w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną nicergolinę w dawce 10 mg w każdej tabletce. Preparat ma formę białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, przeznaczonych do podania doustnego.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Nicerin jest nicergolina (Nicergolinum) w ilości 10 mg w jednej tabletce powlekanej. Warto zwrócić uwagę, że tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości 60 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Nicerin zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na te wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.3

Rdzeń tabletki

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, substancja wiążąca, wpływa na porowatość tabletki
  • Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający
  • Celuloza mikrokrystaliczna PH-101 – wypełniacz poprawiający spoistość tabletki
  • Powidon K 25 – substancja wiążąca
  • Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki

  • Hypromeloza E5-LV – tworzywo powłokotwórcze
  • Hypromeloza E15-LV – tworzywo powłokotwórcze
  • Eudragit E100 – polimer akrylowy, modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
  • Glicerol – plastyfikator
  • Glikol propylenowy – plastyfikator
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadający białą barwę otoczce

Forma opakowania i warunki przechowywania

Nicerin jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 30, 50 lub 60 tabletek, przy czym należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.4

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.5

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Nicerin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z produkcji.6

Charakterystyka produktu Nicerin 10 mg
Substancja czynna Nicergolina (Nicergolinum), 10 mg
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane, białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
Substancje pomocnicze rdzenia Laktoza jednowodna (60 mg), Skrobia kukurydziana, Celuloza mikrokrystaliczna PH-101, Powidon K 25, Krospowidon, Magnezu stearynian
Substancje pomocnicze otoczki Hypromeloza E5-LV, Hypromeloza E15-LV, Eudragit E100, Glicerol, Glikol propylenowy, Polisorbat 80, Tytanu dwutlenek (E 171)
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią
Dostępne opakowania 30, 50 lub 60 tabletek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl