Działania niepożądane leku Nurofen Zatoki

Nurofen Zatoki (200 mg ibuprofenu + 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku) może powodować szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu, które zostały zaobserwowane zarówno przy krótkotrwałym stosowaniu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie 1200 mg ibuprofenu na dobę), jak i przy krótkotrwałym stosowaniu pseudoefedryny.¹

Istotne zaburzenia układu krwionośnego i immunologicznego

Wśród najbardziej niebezpiecznych powikłań należy wymienić zaburzenia morfologii krwi, które występują bardzo rzadko, ale mogą manifestować się jako niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami tych zaburzeń są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i skłonność do powstawania siniaków.²

W zakresie układu immunologicznego lek może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu – od niezbyt częstych przypadków pokrzywki i świądu, aż po bardzo rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości obejmujące: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardię i spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).³

Powikłania układu nerwowego i psychiczne

U pacjentów stosujących Nurofen Zatoki mogą wystąpić zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak niezbyt częste bóle głowy i drżenia, rzadkie przypadki zawrotów głowy oraz bardzo rzadkie przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Patogeneza tego ostatniego powikłania nie została w pełni poznana, ale dostępne dane wskazują na reakcję nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej), u których odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych.⁴

Z częstością nieznaną obserwowano także szumy uszne, osłabienie mięśni, drżenie, Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz Zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). W sferze psychicznej mogą pojawić się rzadko występujące bezsenność, pobudzenie i depresja, a z nieznaną częstością: jadłowstręt psychiczny, omamy, lęk, niepokój i dezorientacja.⁵

Zagrożenia dla układu sercowo-naczyniowego

W zakresie układu sercowo-naczyniowego możliwe są bardzo rzadkie powikłania w postaci niewydolności serca i obrzęku, tachykardii, arytmii, kołatania serca oraz nadciśnienia tętniczego. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).⁶

Problemy związane z układem pokarmowym

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego należą do najczęściej obserwowanych. Obejmują one niezbyt częste bóle brzucha, nudności i niestrawność, a także rzadziej występujące biegunkę, wzdęcia, zaparcia, wymioty i zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko mogą pojawić się wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym), smoliste stolce, krwawe wymioty, owrzodzenie jamy ustnej oraz zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Z nieznaną częstością może wystąpić suchość w jamie ustnej oraz niedokrwienne zapalenie jelita grubego.⁷

Poważne zaburzenia skórne

W zakresie skóry i tkanki podskórnej niezbyt często występuje wysypka skórna, natomiast bardzo rzadko mogą pojawić się reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Z nieznaną częstością mogą wystąpić: nadmierna potliwość, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ciężkie reakcje skórne w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz reakcje nadwrażliwości na światło.⁸

Działania niepożądane dotyczące nerek i wątroby

Bardzo rzadko obserwuje się zaburzenia wątroby oraz ostrą niewydolność nerek, dyzurię, zmniejszenie ilości oddawanego moczu i hipernatremię. Długotrwałe stosowanie leku może być związane ze wzrostem stężenia mocznika w surowicy krwi, obrzękiem i martwicą brodawek nerkowych. Z nieznaną częstością mogą wystąpić zastój moczu oraz nietrzymanie moczu.⁹

Inne działania niepożądane

Do rzadkich działań ogólnych należą drażliwość i zmęczenie. Z nieznaną częstością może wystąpić nadmierna potliwość. Bardzo rzadko obserwuje się zmniejszenie stężenia hemoglobiny, a z nieznaną częstością może pojawić się niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego. Z nieznaną częstością mogą również wystąpić zaburzenia metabolizmu i odżywiania, takie jak polidypsja (nadmierne pragnienie).¹⁰

Zaburzenia układu oddechowego

Z nieznaną częstością mogą wystąpić objawy związane z reaktywnością dróg oddechowych, takie jak astma, skurcz oskrzeli i duszność.¹¹

Tabela działań niepożądanych leku Nurofen Zatoki

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹²

Częstość występowania działań niepożądanych określono według następującej konwencji:¹³

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)