Pełna charakterystyka leku Nurofen Zatoki

Nurofen Zatoki to produkt leczniczy w formie tabletek powlekanych, zawierający w swoim składzie dwie substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedryny chlorowodorek. Lek ten jest stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny w leczeniu objawów zatokowych, łącząc działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe ibuprofenu z działaniem obkurczającym naczynia krwionośne pseudoefedryny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Nurofen Zatoki zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum). Warto zwrócić uwagę na obecność w składzie substancji pomocniczych o znanym działaniu: żółcieni chinolinowej (E 104) oraz żółcieni pomarańczowej (E 110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.²

Postać farmaceutyczna

Nurofen Zatoki występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają barwę żółtą, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznakowanie 'N’, natomiast druga strona jest gładka. Charakterystyczny wygląd tabletek umożliwia ich łatwą identyfikację przez pracowników służby zdrowia.³

Substancje pomocnicze

Pełen skład substancji pomocniczych w leku Nurofen Zatoki obejmuje zarówno składniki rdzenia tabletki, jak i otoczki. Substancje te pełnią istotne role w zapewnieniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych preparatu oraz jego trwałości.⁴

Rdzeń tabletki

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Nurofen Zatoki zawiera następujące składniki:⁵

• Hypromeloza – polimer celulozowy tworzący podstawę otoczki, zapewniający ochronę rdzenia tabletki i ułatwiający połykanie
• Talk – minerał nadający otoczce odpowiednie właściwości mechaniczne oraz zapobiegający przywieraniu tabletek
• Opaspray Yellow M-IF-6168 – mieszanka barwników zawierająca:
  • hypromelozę
  • tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
  • lak z żółcienią chinolinową (E 104) – barwnik żółty
  • lak z żółcienią pomarańczową (E 110) – barwnik pomarańczowy
• Mastercote Yellow FA 0156 – pomocniczy system powlekający zawierający:
  • hypromelozę
  • tytanu dwutlenek (E 171)
  • lak z żółcienią chinolinową (E 104)
  • lak z żółcienią pomarańczową (E 110)

Tusz do nadruku

Do wykonania oznakowania 'N’ na tabletce zastosowano specjalny tusz farmaceutyczny Opacode S-1-277001, który zawiera:⁶

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment nadający odpowiedni kolor nadrukowi
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator tuszu

Parametry farmaceutyczne

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Nurofen Zatoki wynosi 3 lata od daty produkcji. W celu zachowania właściwości leku, preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Odpowiednie warunki przechowywania są istotne dla utrzymania stabilności substancji czynnych i zachowania właściwości leczniczych produktu.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Nurofen Zatoki jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań:⁸

1. Opakowanie zawierające 1 blister z 12 tabletkami
2. Opakowanie zawierające 2 blistry, łącznie 24 tabletki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że w zależności od regionu lub decyzji producenta niektóre warianty opakowaniowe mogą nie być dystrybuowane.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nurofen Zatoki nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano negatywnych interakcji między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego stabilność, bezpieczeństwo lub skuteczność.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego produktu Nurofen Zatoki lub odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Można je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰