Działania niepożądane
Acatar Zatoki 200 mg + 30 mg

Produkt leczniczy Acatar Zatoki, zawierający ibuprofen 200 mg oraz chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, nudności (częstość niezbyt częsta ≥ 1/1000 do < 1/100), a także poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, perforacja (bardzo rzadko < 1/10 000). Neurologiczne działania niepożądane obejmują bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie (rzadko), a także rzadkie, ale poważne zespoły PRES i RCVS. Pseudoefedryna może wywoływać tachykardię, zaburzenia rytmu serca oraz objawy neuropsychiatryczne, takie jak lęk i omamy. Istotne są również potencjalne nefrotoksyczne działania ibuprofenu, w tym martwica brodawek nerkowych i niewydolność nerek (bardzo rzadko), a także ryzyko zaburzeń hematologicznych (anemia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza) i ciężkich reakcji skórnych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Pobierz ChPL PDF Acatar Zatoki – Tabletki powlekane – 200 mg + 30 mg
  1. Działania niepożądane leku Acatar Zatoki
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia żołądka i jelit
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    5. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    6. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia układu immunologicznego
    9. Zaburzenia serca
    10. Zaburzenia oka
  2. Tabela działań niepożądanych leku Acatar Zatoki
    1. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból zatok obocznych nosa
  3. bóle stawowo-mięśniowe
  4. gorączka
  5. grypa
  6. niedrożność zatok obocznych nosa
  7. nieżyt błony śluzowej nosa
  8. przeziębienie
Substancja czynna
  1. ibuprofen
  2. pseudoefedryna
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki sympatykomimetyczne
  4. leki złożone na przeziębienie i grypę
  5. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Acatar Zatoki

Produkt leczniczy Acatar Zatoki (zawierający ibuprofen 200 mg oraz chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg w postaci tabletek powlekanych) może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa preparatu ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego prowadzenia terapii i monitorowania pacjentów.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały skategoryzowane według standardowej klasyfikacji częstości występowania:2

  • Bardzo często: ≥ 1/10
  • Często: ≥ 1/100, < 1/10
  • Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100
  • Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego są jedną z najczęstszych kategorii działań niepożądanych leku Acatar Zatoki. Obejmują one spektrum objawów od łagodnych dolegliwości trawiennych po poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego.3

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia choroby wrzodowej, perforacji czy krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą mieć konsekwencje zagrażające życiu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.4

Z komponentem pseudoefedryny związane są natomiast takie objawy jak niestrawność i inne zaburzenia czynności przewodu pokarmowego.5

Z częstością nieznaną odnotowano przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego.6

Zaburzenia układu nerwowego

Lek może powodować różnorodne zaburzenia neurologiczne o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu.7

Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne:8

  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES)
  • Zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)

Pseudoefedryna może dodatkowo powodować takie objawy jak zawroty głowy, bezsenność, niepokój, lęk, omamy, a w rzadkich przypadkach drżenia.9

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Stosowanie leku Acatar Zatoki wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń nerkowych o różnym nasileniu.10

W skrajnych przypadkach może dojść do martwicy brodawek nerkowych i niewydolności nerek. Dodatkowo, pseudoefedryna może powodować rzadko niekontrolowane wydalanie moczu.11

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania leku.12 Objawy hepatotoksyczności powinny być monitorowane u pacjentów przyjmujących Acatar Zatoki przez dłuższy okres.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia wskaźników morfologii krwi, takie jak anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia i agranulocytoza.13

Pierwszymi objawami hematologicznych działań niepożądanych mogą być:14

  • Gorączka
  • Ból gardła
  • Powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
  • Objawy grypopodobne
  • Zmęczenie
  • Krwawienia (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa)

Dodatkowo, pseudoefedryna może rzadko powodować trombocytopenię.15

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak:16

  • Rumień wielopostaciowy
  • Zespół Stevensa-Johnsona
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Z częstością nieznaną odnotowano także:17

  • Reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)
  • Ciężkie reakcje skórne, w tym ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP)
  • Reakcje nadwrażliwości na światło

Pseudoefedryna może powodować zaczerwienienia i wysypki oraz przyczyniać się do wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP).18

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często mogą wystąpić pokrzywka i świąd.19

Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak:20

  • Obrzęk twarzy, języka i krtani
  • Duszność
  • Tachykardia
  • Hipotensja
  • Wstrząs
  • Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli

U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takich jak:21

  • Sztywność karku
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Wymioty
  • Gorączka
  • Dezorientacja

Zaburzenia serca

Podczas stosowania leków z grupy NLPZ (do których należy ibuprofen) w dużych dawkach odnotowano występowanie:22

  • Obrzęków
  • Nadciśnienia tętniczego
  • Niewydolności serca

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).23

Z częstością nieznaną może wystąpić Zespół Kounisa (alergiczny ostry zespół wieńcowy).24

Pseudoefedryna może powodować tachykardię i zaburzenia rytmu serca.25

Zaburzenia oka

Z częstością nieznaną odnotowano przypadki niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.26

Tabela działań niepożądanych leku Acatar Zatoki

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Niestrawność, ból brzucha, nudności Objawy dyspeptyczne występujące podczas terapii, zazwyczaj o umiarkowanym nasileniu
Rzadko Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka Dolegliwości mogą wymagać modyfikacji leczenia
Bardzo rzadko Smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, choroba wrzodowa, perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego Poważne powikłania, mogące stanowić zagrożenie życia, szczególnie u osób w podeszłym wieku
Częstość nieznana Niedokrwienne zapalenie jelita grubego Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Bóle głowy Objawy zwykle o umiarkowanym nasileniu
Rzadko Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia Objawy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Częstość nieznana Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych szczególnie u osób z chorobami autoimmunologicznymi
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Obrzęki Mogą świadczyć o retencji płynów
Bardzo rzadko Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych Ciężkie powikłania nefrotoksyczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby Szczególnie podczas długotrwałego stosowania leku, monitorowanie funkcji wątroby wskazane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza Powikłania hematologiczne objawiające się: gorączką, bólem gardła, owrzodzeniami jamy ustnej, objawami grypopodobnymi, zmęczeniem, krwawieniami
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej
Częstość nieznana Zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło Ciężkie reakcje polekowe wymagające odstawienia leku i interwencji medycznej
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Pokrzywka i świąd Objawy nadwrażliwości o umiarkowanym nasileniu
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs), zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli Stany zagrożenia życia wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia serca Często przy dużych dawkach Obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca Objawy nasilone przy stosowaniu dużych dawek ibuprofenu, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia
Częstość nieznana Zespół Kounisa, tętnicze incydenty zatorowo-zakrzepowe Zwiększone ryzyko przy stosowaniu dużych dawek ibuprofenu (2400 mg/dobę)
Zaburzenia oka Częstość nieznana Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego Możliwe pogorszenie widzenia wymagające oceny okulistycznej

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.27

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:28

  • Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl