Działania niepożądane
ACTI-trin (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml

ACTI-trin to syrop zawierający triprolidynę chlorowodorek (1,25 mg/5 ml), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg/5 ml) oraz dekstrometorfan bromowodorek (10 mg/5 ml). Produkt może wywoływać działania niepożądane o bardzo rzadkiej częstości (<1/10 000), takie jak tachykardia, objawy ze strony układu nerwowego (spadek nastroju, zmęczenie, pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia snu, senność, niepokój, halucynacje), a także poważne zespoły neurologiczne o nieznanej częstości, tj. zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Ponadto mogą wystąpić suchość błon śluzowych jamy ustnej i nosogardzieli, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu wypróżnień (zaparcia lub biegunki), zatrzymanie moczu i dysuria, szczególnie u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego, oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka).

Pobierz ChPL PDF ACTI-trin – Syrop – (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
  1. Działania niepożądane leku ACTI-trin
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia serca
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    6. Zaburzenia żołądka i jelit
    7. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    8. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    9. Tabela działań niepożądanych leku ACTI-trin
    10. Monitorowanie działań niepożądanych
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa
  2. infekcja górnych dróg oddechowych
  3. przeziębienie
  4. stan zapalny górnych dróg oddechowych
Substancja czynna
  1. dekstrometorfan bromowodorek
  2. pseudoefedryna chlorowodorek
  3. triprolidyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwhistaminowe
  2. leki przeciwkaszlowe
  3. leki sympatykomimetyczne

Działania niepożądane leku ACTI-trin

ACTI-trin to złożony produkt leczniczy w postaci syropu, zawierający trzy substancje czynne: triprolidyny chlorowodorek (1,25 mg/5 ml), pseudoefedryny chlorowodorek (30 mg/5 ml) oraz dekstrometorfanu bromowodorek (10 mg/5 ml). Jak każdy lek, ACTI-trin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W poniższym opracowaniu przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane w podziale na układy i narządy, których dotyczą:

Zaburzenia serca

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, w szczególności tachykardia, czyli przyspieszenie akcji serca powyżej normy fizjologicznej.3

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko mogą wystąpić: spadek nastroju, zmęczenie, pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia snu, senność, niepokój oraz halucynacje. Z częstością nieznaną mogą wystąpić dwa poważne zespoły neurologiczne: zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).4

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko może występować suchość błony śluzowej jamy ustnej i nosogardzieli, co może prowadzić do dyskomfortu podczas mówienia, przyjmowania pokarmów lub połykania.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą: nudności, wymioty oraz zaburzenia rytmu wypróżnień w postaci zaparć lub biegunki.6

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko obserwuje się zatrzymanie moczu oraz bolesne oddawanie moczu (dysuria). Te objawy występują szczególnie często u mężczyzn z objawami przerostu gruczołu krokowego (prostaty), u których może dojść do nasilenia istniejących już zaburzeń mikcji.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Z bardzo rzadką częstością mogą wystąpić reakcje skórne w postaci wysypki ze świądem lub bez świądu, a także pokrzywka, będąca objawem reakcji alergicznej.8

Tabela działań niepożądanych leku ACTI-trin

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca (tachykardia) Bardzo rzadko (<1/10 000) Przyspieszenie akcji serca powyżej normy fizjologicznej
Zaburzenia układu nerwowego Spadek nastroju Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżenie nastroju, uczucie przygnębienia
Zmęczenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie wyczerpania, osłabienia
Pobudzenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Wzmożona aktywność psychoruchowa
Zawroty głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie wirowania lub niestabilności
Zaburzenia snu Bardzo rzadko (<1/10 000) Problemy z zasypianiem, utrzymaniem snu
Senność Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadmierna potrzeba snu, ospałość
Niepokój Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie lęku, wewnętrznego napięcia
Halucynacje Bardzo rzadko (<1/10 000) Percepcja bodźców bez ich obecności w rzeczywistości
Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) / Zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) Częstość nieznana Poważne zespoły neurologiczne z objawami bólu głowy, zaburzeń widzenia, drgawek
Zaburzenia układu oddechowego Suchość błony śluzowej jamy ustnej i nosogardzieli Bardzo rzadko (<1/10 000) Wysuszenie śluzówek, uczucie suchości w ustach i gardle
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie mdłości, dyskomfort w nadbrzuszu
Wymioty Bardzo rzadko (<1/10 000) Wyrzucanie zawartości żołądka przez usta
Zaparcia lub biegunki Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia rytmu wypróżnień
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu i bolesne oddawanie moczu Bardzo rzadko (<1/10 000) Trudności w oddawaniu moczu, ból podczas mikcji, szczególnie u mężczyzn z przerostem prostaty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka ze świądem lub bez świądu, pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany skórne o charakterze alergicznym

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku ACTI-trin. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl