Skład jakościowy i ilościowy leku ACTI-trin

ACTI-trin występuje w postaci syropu o stężeniu (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml. Każde 5 ml preparatu zawiera trzy substancje czynne: triprolidyny chlorowodorek (1,25 mg), pseudoefedryny chlorowodorek (30 mg) oraz dekstrometorfanu bromowodorek (10 mg).¹

W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: metylu parahydroksybenzoesan (6,05 mg w 5 ml), etanol (181,51 mg w 5 ml), maltitol ciekły oraz sodu benzoesan (3,02 mg w 5 ml).²

Postać farmaceutyczna leku ACTI-trin

ACTI-trin dostępny jest w formie syropu, co ułatwia jego aplikację i dawkowanie, szczególnie w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.³

Pełny skład farmaceutyczny

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w syropie ACTI-trin obejmuje następujące składniki:⁴

• Maltitol ciekły – substancja słodząca, substytut cukru
• Sodu benzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Metylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Lewomentol – związek zapachowy i smakowy
• Wanilina – substancja aromatyzująca
• Substancja poprawiająca smak i zapach „cola” zawierająca:
  • substancje aromatyczne naturalne
  • triacetyna
  • etanol
• Etanol 96% (v/v) – rozpuszczalnik
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Informacje dotyczące przechowywania i trwałości produktu

Okres ważności preparatu ACTI-trin wynosi 3 lata od daty produkcji.⁵ W celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku należy stosować się do określonych warunków przechowywania – produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.⁶

Rodzaj opakowania i zawartość

ACTI-trin pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego, zabezpieczoną aluminiową lub polietylenową zakrętką. Opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 100 ml, umieszczoną w tekturowym pudełku. Do każdego opakowania dołączona jest łyżeczka lub kieliszek ułatwiający precyzyjne dawkowanie leku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu ACTI-trin nie odnotowano danych dotyczących niezgodności farmaceutycznych.⁸ W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania nie ma szczególnych wymagań. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹