Profil bezpieczeństwa leku
ACTI-trin (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Lek ACTI-trin jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u noworodków, takich jak nadciśnienie, zatrzymanie oddechu, pobudzenie czy podrażnienie. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z uwagi na potencjalne działanie sedatywne i zawroty głowy. Interakcje z alkoholem są również przeciwwskazane, ponieważ produkt zawiera etanol, który może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu czy zaburzeniami psychicznymi.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku ACTI-trin jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Substancje czynne przenikają do mleka ludzkiego i mogą powodować poważne działania niepożądane u noworodków, takie jak zwiększenie ciśnienia krwi, zatrzymanie oddychania, nadmierne pobudzenie lub podrażnienie. Podczas leczenia produktem ACTI-trin należy przerwać karmienie piersią (sekcja 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku ACTI-trin jest zabronione podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt może powodować senność i/lub zawroty głowy, co zaburza zdolność kierowania pojazdami (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku ACTI-trin z alkoholem jest zabronione. Produkt zawiera etanol i może nasilać działanie alkoholu oraz leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy. Może to prowadzić do szkodliwych skutków, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu, chorobami psychicznymi oraz u dzieci (sekcja 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, interakcje z innymi lekami oraz obecność etanolu. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane leków przeciwhistaminowych i sympatykomimetycznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku ACTI-trin jest zabronione u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych jest zwiększone (sekcja 4.3 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku ACTI-trin jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Produkt zawiera etanol, a dekstrometorfan jest metabolizowany w wątrobie, co dodatkowo zwiększa ryzyko działań niepożądanych (sekcja 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku ACTI-trin jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Substancje czynne przenikają do mleka i mogą powodować poważne działania niepożądane u noworodków, takie jak wzrost ciśnienia krwi, zatrzymanie oddychania, pobudzenie lub podrażnienie. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Stosowanie leku ACTI-trin jest zabronione podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt może powodować senność i/lub zawroty głowy, co zaburza zdolność kierowania pojazdami. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Stosowanie leku ACTI-trin z alkoholem jest zabronione. Produkt zawiera etanol i może nasilać działanie alkoholu oraz leków działających hamująco na OUN. Może to prowadzić do szkodliwych skutków, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu, chorobami psychicznymi oraz u dzieci. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, interakcje z innymi lekami oraz obecność etanolu. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane leków przeciwhistaminowych i sympatykomimetycznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Stosowanie leku ACTI-trin jest zabronione u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych jest zwiększone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie leku ACTI-trin jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Produkt zawiera etanol, a dekstrometorfan jest metabolizowany w wątrobie, co dodatkowo zwiększa ryzyko działań niepożądanych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – ACTI
- Działania niepożądane – ACTI
- Interakcje leku – ACTI
- Profil bezpieczeństwa leku – ACTI
- Przeciwwskazania – ACTI
- Przedawkowanie – ACTI
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ACTI
- Skład i postać leku – ACTI
- Specjalne ostrzeżenia – ACTI
- Właściwości farmakodynamiczne – ACTI
- Właściwości farmakokinetyczne – ACTI
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ACTI
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – ACTI
- Wskazania do stosowania – ACTI