Działania niepożądane
Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg

Lek Agrypin, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Do najważniejszych należą tachykardia (częstość nieznana), zaburzenia hematologiczne takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość (bardzo rzadko), a także poważne powikłania neurologiczne, w tym zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) – oba o częstości nieznanej, wymagające natychmiastowej interwencji. Ponadto obserwuje się rzadkie przypadki nudności i wymiotów, bardzo rzadkie powikłania nefrologiczne (kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa) oraz reakcje alergiczne i podwyższenie ciśnienia tętniczego, najczęściej związane z pseudoefedryną.

Działania niepożądane leku Agrypin

Agrypin (tabletki powlekane zawierające 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien dokładnie monitorować i raportować.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętymi standardami, częstotliwość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

W trakcie stosowania leku Agrypin zaobserwowano działania niepożądane dotyczące różnych układów i narządów. Wieloskładnikowy charakter preparatu powoduje, że spektrum możliwych działań niepożądanych jest szerokie i wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego.3

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Układ/Narząd Działanie niepożądane Częstotliwość występowania Opis
Zaburzenia serca Tachykardia Częstość nieznana Przyspieszenie akcji serca, potencjalnie związane z działaniem pseudoefedryny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Granulocytopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby granulocytów we krwi obwodowej
Agranulocytoza Bardzo rzadko Całkowity brak granulocytów w krwi obwodowej
Małopłytkowość Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi
Zaburzenia układu nerwowego Senność Częstość nieznana Nadmierna potrzeba snu, uczucie otępienia
Zawroty głowy Częstość nieznana Zaburzenia równowagi, uczucie wirowania
PRES (zespół tylnej odwracalnej encefalopatii) Częstość nieznana Zespół neurologiczny charakteryzujący się obrzękiem tylnych obszarów mózgu
RCVS (zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych) Częstość nieznana Odwracalne zwężenie tętnic mózgowych, mogące powodować silne bóle głowy
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Rzadko Uczucie mdłości i wymioty jako reakcja na lek
Niedokrwienne zapalenie jelita grubego Częstość nieznana Stan zapalny jelit spowodowany niedostatecznym ukrwieniem
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Kolka nerkowa Bardzo rzadko Silny, napadowy ból spowodowany przemieszczaniem się kamienia nerkowego
Martwica brodawek nerkowych Bardzo rzadko Obumarcie tkanki w obrębie brodawek nerkowych
Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko Nagłe upośledzenie czynności nerek
Kamica moczowa Bardzo rzadko Tworzenie się złogów w układzie moczowym
Zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu Bardzo rzadko Szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Skórne reakcje alergiczne, zaczerwienienie skóry, wysypka Rzadko Objawy nadwrażliwości skórnej na składniki leku
Zaburzenia naczyniowe Nieznaczne podwyższenie ciśnienia krwi Częstość nieznana Wzrost wartości ciśnienia tętniczego, najczęściej związany z działaniem pseudoefedryny
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Niezbyt często Uczucie osłabienia, wyczerpania
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości typu I: obrzęk alergiczny, reakcja anafilaktyczna Rzadko Poważne reakcje alergiczne, mogące zagrażać życiu
Zaburzenia układu oddechowego Napad astmy oskrzelowej Bardzo rzadko Zaostrzenie objawów astmy w reakcji na lek
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Uszkodzenie wątroby Bardzo rzadko Występuje najczęściej w wyniku przedawkowania paracetamolu
Zaburzenia psychiczne Omamy Częstość nieznana Występują szczególnie u dzieci
Zaburzenia oka Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego Częstość nieznana Uszkodzenie nerwu wzrokowego spowodowane niedostatecznym ukrwieniem

Szczególne zaburzenia wymagające uwagi

Zaburzenia układu nerwowego

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne, poważne powikłania neurologiczne podczas stosowania leku Agrypin. Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) to stany wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.4

Zaburzenia wątroby

Uszkodzenie wątroby jest bardzo rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem, występującym najczęściej w wyniku przedawkowania paracetamolu, który jest jednym z głównych składników leku Agrypin. Monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane u pacjentów przyjmujących lek przewlekle lub w wysokich dawkach.5

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Obserwowano szereg poważnych powikłań nefrologicznych, w tym kolkę nerkową, martwicę brodawek nerkowych, ostrą niewydolność nerek i kamicę moczową. Dodatkowo, szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego, mogą wystąpić zaburzenia w oddawaniu moczu i zatrzymanie moczu.6

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko zgłaszano poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość. Objawy takie jak niewyjaśniona gorączka, ból gardła, krwawienia lub siniaczenie powinny być natychmiast zgłaszane i badane.7

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku na rynek.9

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl