Profil bezpieczeństwa leku
Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Agrypin jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek i wątroby, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym toksycznego uszkodzenia hepatocytów. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono zakaz stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Ponadto, spożywanie alkoholu podczas terapii jest zabronione, gdyż metabolizm paracetamolu w obecności alkoholu prowadzi do powstania toksycznych metabolitów, które mogą wywołać martwicę komórek wątrobowych i niewydolność wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Agrypin jest zabronione w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Agrypin wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w sytuacjach wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW czasie przyjmowania produktu nie wolno pić alkoholu (sekcja 4.4). Dodatkowo, picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co może doprowadzić do niewydolności wątroby (sekcja 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych przeciwwskazań dla seniorów, jednak w sekcji 4.4 wymieniono liczne schorzenia (np. nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, rozrost gruczołu krokowego), które częściej występują u osób starszych i wymagają zachowania ostrożności podczas stosowania leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u osób z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek (sekcja 4.3). W sekcji 4.4 podkreślono także zwiększone ryzyko działań niepożądanych u tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.3). W sekcji 4.4 podkreślono ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób nadużywających alkoholu, głodzonych oraz z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Agrypin jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Agrypin wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w sytuacjach wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione | W czasie przyjmowania produktu nie wolno pić alkoholu. Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co może doprowadzić do niewydolności wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych przeciwwskazań dla seniorów, jednak liczne schorzenia (np. nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, rozrost gruczołu krokowego), które częściej występują u osób starszych, wymagają zachowania ostrożności podczas stosowania leku. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zabronione | Produkt jest przeciwwskazany u osób z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek. Zwiększone ryzyko działań niepożądanych u tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Produkt jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby. Podkreślono ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób nadużywających alkoholu, głodzonych oraz z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania