zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES – Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) to kliniczno-radiologiczny zespół charakteryzujący się nagłym wystąpieniem objawów neurologicznych, takich jak bóle głowy, zaburzenia świadomości, drgawki oraz zaburzenia widzenia, którym towarzyszą charakterystyczne zmiany w badaniach obrazowych mózgu.
Patofizjologia PRES wiąże się z dysfunkcją śródbłonka naczyniowego i uszkodzeniem bariery krew-mózg, prowadzącymi do obrzęku naczyniopochodnego. Najczęściej występuje w przebiegu nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego lub rzucawki, w trakcie leczenia immunosupresyjnego (szczególnie cyklosporyną, takrolimusem), chemioterapii oraz w chorobach autoimmunologicznych.
W obrazie radiologicznym charakterystyczne są symetryczne obszary obrzęku istoty białej widoczne w sekwencji FLAIR i T2 w badaniu MRI, zlokalizowane głównie w płatach potylicznych i ciemieniowych. Zmiany mogą również obejmować płaty czołowe, skroniowe oraz móżdżek. Diagnostyka różnicowa obejmuje udary niedokrwienne, zakrzepicę zatok żylnych, zapalenie mózgu czy guzy mózgu.
Leczenie PRES polega na eliminacji czynnika wywołującego, kontroli ciśnienia tętniczego, zaprzestaniu podawania leków neurotoksycznych oraz leczeniu objawowym. Rokowanie jest zazwyczaj dobre – u większości pacjentów objawy ustępują całkowicie w ciągu kilku dni lub tygodni, a zmiany radiologiczne ulegają regresji w okresie od kilku tygodni do miesięcy, stąd określenie „odwracalna” w nazwie zespołu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Eugia 3,5 mg
Profil bezpieczeństwa leku Bortezomib Eugia (3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) został oceniony na podstawie danych od 5 476 pacjentów, z czego 3 996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia), neurologiczne (obwodowa neuropatia czuciowa, ból głowy, parestezje), gastroenterologiczne (nudności, biegunka, zaparcia, wymioty) oraz ogólne (zmęczenie, gorączka, ból mięśni). Częstość występowania tych działań jest bardzo wysoka (≥ 1/10). Rzadziej obserwowano poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii czy ostre rozlane naciekowe choroby płuc (≥ 1/1 000 do < 1/100). Występowanie neuropatii autonomicznej jest rzadkie (< 1/1 000). Lek może być podawany dożylnie lub podskórnie, co wymaga odpowiedniej rekonstytucji roztworu (3,5 ml lub 1,4 ml 0,9% NaCl, odpowiednio).
biegunka, ból głowy, duszność, działanie niepożądane, gorączka, małopłytkowość, mialgia, naciek płucny, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, nudności, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parametr hematologiczny, parestezja, półpasiec, profil bezpieczeństwa, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenie gastroenterologiczne, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neurologiczne, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Glenmark 3,5 mg
Bortezomib Glenmark w dawce 3,5 mg (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) jest stosowany w terapii szpiczaka mnogiego, a jego profil bezpieczeństwa opiera się na danych z 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia – występujące bardzo często, tj. u >10% pacjentów), obwodowa neuropatia czuciowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia, wymioty), zmęczenie, gorączka, duszność oraz wysypka i półpasiec. Neuropatia obwodowa, będąca charakterystycznym działaniem niepożądanym, wymaga regularnej oceny neurologicznej przed i w trakcie leczenia. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z MedDRA 14.1, co zapewnia standaryzację terminologii medycznej.
bortezomib, leukopenia, MedDRA, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie rytmu serca, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Adamed 1 mg
Bortezomib Adamed w dawce 1,3 mg/m², stosowany głównie w terapii szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) w skojarzeniu z VcR-CAP, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych od 5476 pacjentów. Do bardzo częstych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, neutropenia, niedokrwistość, limfopenia), neuropatia obwodowa (czuciowa i ruchowa), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zespół rozpadu guza, niewydolność serca, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka) oraz posocznicę. Profilaktyka przeciwwirusowa, monitorowanie hematologiczne i neurologiczne oraz odpowiednia suplementacja elektrolitów są kluczowe dla minimalizacji ryzyka i poprawy tolerancji terapii.
anemia, chłoniak z komórek płaszcza, dyzestezja, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, koagulopatia, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuralgia, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedrożność jelit, odoskrzelowe zapalenie płuc, pancytopenia, półpasiec, rumień wielopostaciowy, sepsa, szpiczak mnogi, tamponada serca, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs septyczny, zaburzenia hematologiczne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawał serca, zespół rozpadu guza, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Eribulin EVER Pharma 0,44 mg/ml
Eribulin EVER Pharma (0,44 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) zawiera erybuliny mezylan (0,44 mg/ml) i etanol (39,5 mg/ml) jako substancję pomocniczą. Profil bezpieczeństwa erybuliny cechuje się przede wszystkim mielosupresją, manifestującą się neutropenią, leukopenią, niedokrwistością i małopłytkowością, które mogą prowadzić do poważnych zakażeń, w tym posocznicy i wstrząsu septycznego. Neuropatia obwodowa, często o charakterze czuciowym, jest częstym działaniem niepożądanym, nasilającym się wraz z kumulacyjną dawką leku. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz zapalenie jamy ustnej, które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych (hipokaliemia, hipomagnezemia). Dodatkowo obserwuje się zmęczenie, łysienie, wzrost aktywności enzymów wątrobowych oraz bóle mięśniowo-szkieletowe.
alopecja, białkomocz, biegunka, ból mięśniowy, ból stawowy, dyzuria, enzymy wątrobowe, erybuliny mezylan, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hipomagnezemia, krwiomocz, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, posocznica, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, supresja szpiku kostnego, wstrząs septyczny, wymioty, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zaparcia, zatorowość płucna, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluorouracil Accord 50 mg/ml
Fluorouracil Accord (50 mg/ml) jest cytostatykiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejsze klinicznie to mielosupresja manifestująca się neutropenią, małopłytkowością, leukopenią, agranulocytozą, niedokrwistością i pancytopenią. Mielosupresja pojawia się zwykle między 7-10 dniem terapii, z nadirem w 9-14 dniu i normalizacją parametrów hematologicznych w 21-28 dniu. Gorączka neutropeniczna oraz posocznica stanowią poważne zagrożenia życia. Kardiotoksyczność jest szczególnie niebezpieczna podczas pierwszego cyklu leczenia i objawia się często zmianami niedokrwiennymi w EKG, z możliwością wystąpienia zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, zaburzeń rytmu, zapalenia mięśnia sercowego, niewydolności serca oraz rzadko zatrzymania akcji serca i nagłej śmierci sercowej, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową lub kardiomiopatią. Ponadto, bardzo często obserwuje się zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, biegunkę oraz jadłowstręt, a także dermatologiczne działania niepożądane, takie jak łysienie i erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa.
afazja, agranulocytoza, cytostatyk, dusznica bolesna, dyzartria, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, immunosupresja, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia zastoinowa, kardiotoksyczność, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, łysienie, martwica wątroby, miastenia, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, posocznica, posocznica neutropeniczna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs septyczny, zapalenie błony śluzowej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zawał mięśnia sercowego, zespół móżdżkowy, zespół Raynauda, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół takotsubo, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oxaliplatinum Accord
Oksaliplatyna, stosowana wyłącznie pod nadzorem doświadczonych onkologów, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym neurotoksyczności, hematotoksyczności oraz reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. Neurotoksyczność manifestuje się parestezjami i zaburzeniami czucia, które mogą wymagać zmniejszenia dawki z 85 do 65 mg/m² pc. (w leczeniu raka odbytnicy i okrężnicy z przerzutami) lub do 75 mg/m² pc. (w leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy), a w przypadku utrzymujących się objawów z zaburzeniem czynnościowym – przerwania terapii. Monitorowanie neurologiczne przed każdym podaniem jest obligatoryjne, a w przypadku ostrej dysfagii lub zaburzeń czucia w gardle i krtani zaleca się wydłużenie czasu wlewu do ponad 6 godzin. Ponadto, oksaliplatyna może wywoływać zespół tylnej odwracalnej leukoencefalopatii (PRES), wymagający diagnostyki MRI, oraz poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ciężka biegunka, odwodnienie, niedrożność jelit, niedokrwienie jelit i ryzyko krwawień z wrzodów, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
anafilaksja, działanie genotoksyczne, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, krwawienie do jamy otrzewnej, lek onkologiczny, małopłytkowość, nadciśnienie wrotne, napad padaczkowy, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwienie jelit, niedokrwistość hemolityczna mikroangiopatyczna, parestezja, porażenna niedrożność jelit, posocznica, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, torsade de pointes, wrzód żołądka, wstrząs septyczny, wydłużenie odstępu QT, wynaczynienie, zaburzenie czucia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie naczyń wątrobowych, zapalenie błon śluzowych, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, związek platyny, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Adamed
Bortezomib, stosowany dożylnie lub podskórnie (3,5 mg), wymaga ścisłego przestrzegania zasad podawania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Najczęstsze toksyczności obejmują hematologiczne (małopłytkowość, neutropenię, niedokrwistość), z których trombocytopenia osiąga najniższe wartości około dnia 11. cyklu, zwykle powracając do normy w kolejnym cyklu. U pacjentów z wyjściową liczbą płytek <75 000/μl, 90% doświadcza spadku ≤25 000/μl, a 14% poniżej 10 000/μl. W terapii skojarzonej z VcR-CAP u chorych na chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) trombocytopenia stopnia ≥3 występuje u 56,7%, z koniecznością transfuzji u 22,5%. Zaleca się monitorowanie morfologii krwi przed każdym podaniem, wstrzymanie leczenia przy liczbie płytek <25 000/μl (lub ≤30 000/μl w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie przetoczeń. Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% vs. 4% w terapii skojarzonej). Należy także monitorować pacjentów pod kątem zakażenia HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową przy stosowaniu rytuksymabu.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, czynniki stymulujące kolonie, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedokrwistość, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reaktywacja wirusa półpaśca, reaktywacja wirusa WZW typu B, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, zakażenie wirusem półpaśca, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Noc 500 mg + 30 mg + 15 mg + 2 mg
Preparat Gripex Noc zawiera paracetamol (500 mg), chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg), bromowodorek dekstrometorfanu (15 mg) oraz maleinian chlorfeniraminy (2 mg). Paracetamol, choć rzadko, może wywoływać poważne działania niepożądane, takie jak niedokrwistość, zahamowanie funkcji szpiku, zapalenie trzustki, niewydolność i martwica wątroby oraz reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Pseudoefedryna może powodować ciężkie reakcje skórne (np. AGEP), niedokrwienne zapalenie jelita grubego, neuropatię nerwu wzrokowego oraz poważne powikłania neurologiczne, takie jak PRES i RCVS. Dekstrometorfan wiąże się z ryzykiem reakcji nadwrażliwości, zmęczenia, zawrotów głowy oraz w przypadku nadużywania – uzależnienia i zaburzeń psychicznych. Chlorfeniramina wykazuje działania antycholinergiczne, prowadząc do senności, zaburzeń widzenia, suchości błon śluzowych, zaburzeń hematologicznych oraz rzadkich reakcji anafilaktycznych i hepatotoksyczności.
agranulocytoza, ataksja, chlorfeniramina, cholestaza, dekstrometorfan, depresja oddechowa, dyskineza, dystonia, fotowrażliwość, hepatotoksyczność, kardiotoksyczność, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, N-acetylocysteina, nadwrażliwość krzyżowa, nefropatia, nefrotoksyczność, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość aplastyczna, niestrawność, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, parestezja, pokrzywka, pseudoefedryna, psychoza toksyczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sapanie, splątanie, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Max 500 mg + 30 mg + 15 mg
Produkt leczniczy Gripex Max, zawierający 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Wśród najpoważniejszych, choć bardzo rzadkich (<1/10 000), obserwowano zaburzenia hematologiczne takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość, które wymagają natychmiastowej interwencji. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości typu I, w tym obrzęk alergiczny i reakcje anafilaktyczne. Z nieznaną częstością zgłaszano objawy neurologiczne, takie jak omamy, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), senność i zawroty głowy, które mogą prowadzić do poważnych powikłań. Ponadto, możliwe jest wystąpienie tachykardii i nieznacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego, co jest istotne u pacjentów z chorobami układu krążenia.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, dekstrometorfan, granulocytopenia, kamica moczowa, kolka nerkowa, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość typu I, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nudności, obrzęk alergiczny, omamy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, pseudoefedryna, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, rozrost gruczołu krokowego, rumień, senność, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia układu krwiotwórczego, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen Zatoki 200 mg + 30 mg
Metafen ZATOKI zawiera ibuprofen (200 mg) oraz chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg), które wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych, szczególnie przy stosowaniu krótkotrwałym w dawkach OTC. Ibuprofen, jako NLPZ, może powodować bardzo rzadkie zaburzenia hematologiczne (np. anemia, leukopenia, agranulocytoza) oraz poważne reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk krtani i wstrząs anafilaktyczny. Dodatkowo obserwuje się działania niepożądane ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, bezsenność), przewodu pokarmowego (niestrawność, krwawienia, perforacje), skóry (SCAR, zespół Stevensa-Johnsona) oraz nerek (niewydolność, martwica brodawek). Pseudoefedryna może wywoływać trombocytopenię, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, a także poważne powikłania neurologiczne, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Ponadto, pseudoefedryna może powodować niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego oraz niedokrwienne zapalenie jelita grubego.
agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ból gardła, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, dysuria, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie błony śluzowej, pancytopenia, pokrzywka, pseudoefedryna, reakcja psychotyczna, retencja sodu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, sympatykomimetyk, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wybroczyna, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zawał serca, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Zatoki Max 400 mg + 60 mg
Ibuprom Zatoki Max zawiera ibuprofen (400 mg) oraz pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), co wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej występują owrzodzenia przewodu pokarmowego, zapalenia błony śluzowej, a bardzo rzadko zapalenie przełyku czy trzustki. Ibuprofen w dawkach dobowych do 1200 mg jest stosunkowo bezpieczny, jednak dawki do 2400 mg mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Należy monitorować objawy kardiologiczne, w tym kołatanie serca, niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, pseudoefedryna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, zaburzenia autoimmunologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluorouracil medac 50 mg/ml (500 mg/10 ml)
Fluorouracil medac (50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii onkologicznej. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie błony śluzowej (jama ustna, przełyk, gardło, odbytnica), biegunka, nudności i wymioty, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Mielotoksyczność manifestuje się zahamowaniem czynności szpiku kostnego z neutropenią, leukopenią, trombocytopenią, agranulocytozą, anemią i pancytopenią, pojawiającymi się 7-10 dni po podaniu leku, z nadirem po 9-14 dniach i powrotem do normy po 21-28 dniach. Kardiotoksyczność, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, objawia się często nieprawidłowościami w EKG z cechami niedokrwienia, bólem w klatce piersiowej, tachykardią, a rzadziej arytmią, zapaleniem mięśnia sercowego, niewydolnością serca czy zawałem. Występuje zwykle podczas lub wkrótce po pierwszym cyklu leczenia.
afazja, agranulocytoza, anemia, arytmia, ataksja, biegunka, ból głowy, ból w klatce piersiowej, choroba Parkinsona, drgawki, dyzartria, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hiperurykemia, immunosupresja, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiotoksyczność, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, leukopenia, łysienie, martwica wątroby, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, nieprawidłowy zapis EKG, niewydolność nerek, niewydolność sercowa, nudności, oczopląs, pancytopenia, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, toczeń rumieniowaty skórny, trombocytopenia, twardniejące zapalenie dróg żółciowych, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia owulacji, zaburzenia spermatogenezy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skóry, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripblocker Zatoki 250 mg + 30 mg
Lek Gripblocker Zatoki, zawierający 250 mg paracetamolu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, może indukować liczne działania niepożądane obejmujące różne układy. Wśród nich wyróżnia się reakcje skórne (wysypka, rumień, świąd) o charakterze nadwrażliwości, które mogą wymagać przerwania terapii. W układzie krwiotwórczym obserwowano trombocytopenię, leukopenię oraz agranulocytozę, co podkreśla konieczność monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Nefrotoksyczność, szczególnie w połączeniu z NLPZ, oraz zatrzymanie moczu u mężczyzn z przerostem prostaty stanowią istotne zagrożenia nefrologiczne. Ponadto, lek może wywoływać zaburzenia neurologiczne, takie jak bezsenność, omamy, niepokój ruchowy, a także rzadkie, ale poważne zespoły PRES i RCVS.
agranulocytoza, bezsenność, działanie niepożądane leku, granulocyt, komorowe zaburzenie rytmu serca, leukocyt, leukopenia, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nefrotoksyczność, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, omam, paracetamol, płytka krwi, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryna, reakcja uczuleniowa skórna, tachykardia, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie nerkowe, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cirrus Duo
Lek Cirrus Duo zawiera cetyryzynę (5 mg, natychmiastowe uwalnianie) oraz pseudoefedrynę (120 mg, przedłużone uwalnianie) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, nadciśnieniem tętniczym, tachykardią, zaburzeniami rytmu serca, chorobą niedokrwienną serca, umiarkowaną niewydolnością nerek i wątroby oraz u osób w podeszłym wieku. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z lekami sympatykomimetycznymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi, alkoholem, glikozydami nasercowymi oraz NLPZ, które mogą nasilać działania niepożądane lub osłabiać efekty terapeutyczne. Szczególne ryzyko występuje u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru krwotocznego mózgu oraz u osób z chorobami zapalnymi jelit, ze względu na możliwość niedokrwiennego zapalenia jelita grubego.
cetyryzyny dichlorowodorek, choroba niedokrwienna serca, ciężka reakcja skórna, cukrzyca, działanie przeciwcholinergiczne, glikozyd nasercowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedobór laktazy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryny chlorowodorek, rozrost gruczołu krokowego, stan nadkrzepliwości, tachykardia, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar krwotoczny mózgu, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – 5-Fluorouracil-Ebewe
5-Fluorouracil-Ebewe (50 mg/ml) jest lekiem o potencjalnym działaniu mutagennym i rakotwórczym, wymagającym ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa podczas przygotowywania i podawania, w tym stosowania odzieży ochronnej i pracy w warunkach jałowych z przepływem laminarnym. Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z lekiem. Leczenie może wywoływać poważne działania niepożądane kardiotoksyczne, takie jak zawał mięśnia sercowego, arytmie, zapalenie mięśnia sercowego czy zespół takotsubo, szczególnie częstsze przy ciągłej infuzji niż bolusie. Należy monitorować czynność serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie, i natychmiast przerwać terapię w przypadku ciężkiej kardiotoksyczności. Ponadto, odnotowano przypadki encefalopatii (w tym hiperamonemicznej, leukoencefalopatii i PRES), które wymagają przerwania leczenia i oznaczenia stężenia amoniaku w surowicy, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Ryzyko zespołu rozpadu guza jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, hiperkaliemią, dużym obciążeniem nowotworowym lub szybko postępującą chorobą, co wymaga profilaktyki w postaci nawodnienia i korekty hipourykemii.
5-fluorouracyl, arytmia, ataksja, brywudyna, choroba niedokrwienna serca, częściowy niedobór DPD, dehydrogenaza dihydropirymidynowa, dezorientacja, dławica piersiowa, encefalopatia hiperamonemiczna, fluoropirymidyna, fluorouracyl, hiperkaliemia, kapecytabina, kardiomiopatia stresowa, kardiotoksyczność, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, neurotoksyczność, neutropenia, niedobór DPD, splątanie, wstrząs kardiogenny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół takotsubo, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prograf 1 mg
Prograf (takrolimus) wykazuje szeroki i złożony profil działań niepożądanych, które obejmują liczne układy i narządy. Najczęstsze powikłania dotyczą układu immunologicznego (zwiększone ryzyko zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pierwotniakowych, w tym CMV, wirusa BK i JC), metabolicznego (hiperglikemia, cukrzyca, hiperkaliemia), nerwowego (drżenia mięśniowe, bóle głowy, drgawki, zespół PRES), sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, tachykardia), nerek (niewydolność nerek, toksyczna nefropatia) oraz przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, owrzodzenia, perforacje). Działania niepożądane mogą mieć charakter odwracalny po modyfikacji dawki, a doustna droga podania wiąże się z mniejszą częstością powikłań niż dożylna. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych, zwłaszcza zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z EBV oraz nowotworów skóry, a także na reakcje alergiczne i anafilaktoidalne stanowiące zagrożenie życia.
agranulocytoza, aplazja czysto czerwonokrwinkowa, bezmocz, bezsenność, biegunka, ból głowy, cukrzyca, drżenie mięśniowe, działanie niepożądane, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipomagnezemia, komorowe zaburzenia rytmu, leukopenia, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nefropatia BK, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, parestezje, plamica zakrzepowa małopłytkowa, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja anafilaktoidalna, skąpomocz, tachykardia, takrolimus, toksyczna nekroliza naskórka, torsades de pointes, trombocytopenia, wodobrzusze, zaburzenia limfoproliferacyjne EBV, zaburzenie czynności nerek, zakażenia oportunistyczne, zakażenie wirusem CMV, zapalenie trzustki, zespół bólowy indukowany inhibitorem kalcyneuryny, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib EVER Pharma
Produkt leczniczy Bortezomib EVER Pharma stosowany dożylnie lub podskórnie wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem toksyczności hematologicznej i neurologicznej. Najczęściej obserwuje się małopłytkowość, neutropenię i niedokrwistość, z najniższymi wartościami płytek krwi około 11. dnia cyklu. U pacjentów z wyjściową liczbą płytek <75 000/μL aż 90% doświadcza spadku do ≤25 000/μL, a 14% poniżej 10 000/μL. Zaleca się wstrzymanie leczenia przy liczbie płytek <25 000/μL (lub <30 000/μL w schemacie z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie przetoczeń płytek. Neutropenia jest przemijająca, a profilaktyczne stosowanie czynników stymulujących kolonie granulocytów jest wskazane przy powtarzających się opóźnieniach w leczeniu. Częstość reaktywacji wirusa półpaśca jest podwyższona (do 14%), dlatego zaleca się profilaktykę przeciwwirusową. Przed terapią skojarzoną z rytuksymabem należy wykonać badania w kierunku HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową u nosicieli.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, drgawki, frakcja wyrzutowa, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leki przeciwwirusowe, małopłytkowość, morfologia krwi, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia polekowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, parestezja, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, WZW typu B, zakażenie wirusem półpaśca, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 80 mg
Profil bezpieczeństwa winorelbiny w postaci kapsułek miękkich został ustalony na podstawie badań klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień przez pierwsze trzy podania, a następnie 80 mg/m²/tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zahamowanie czynności szpiku kostnego, w tym neutropenia (71,5%, G3-4: 47,7%), leukopenia (70,6%), niedokrwistość (67,4%), małopłytkowość (10,8%), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak nudności (74,7%, G3-4: 7,3%), wymioty (54,7%, G3-4: 6,3%), biegunka (49,7%, G3-4: 5,7%), zapalenie jamy ustnej (10,4%) i zaparcia (19%, G3-4: 0,9%). Gorączka (13%, G3-4: 12,1%), zmęczenie (36,7%, G3-4: 8,5%) oraz łysienie (29,4%) również występują często. Gorączka neutropeniczna pojawia się u 2,8% pacjentów i wymaga pilnej interwencji. Poza tym, zgłaszano infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze zarówno niezależne od neutropenii (12,7%), jak i związane z neutropenią (3,5%).
ataksja, ból stawów, cisplatyna, dławica piersiowa, dysfagia, dysuria, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, hipoosmolalność osocza, kapecytabina, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niedrożność porażenna jelit, niewydolność serca, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, rak piersi, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, układ chłonny, winorelbina, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia ruchowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenia bakteryjne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tabcin Trend 250 mg + 30 mg + 2 mg
Tabcin Trend, zawierający paracetamol 250 mg, pseudoefedrynę chlorowodorek 30 mg oraz chlorfeniraminę maleinian 2 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy organizmu. Wśród objawów neurologicznych obserwuje się zarówno łagodne (senność, zawroty głowy), jak i poważne powikłania, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Istotne są również rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, które mogą prowadzić do zgonu. Paracetamol wykazuje potencjał hepatotoksyczny, z ryzykiem niewydolności wątroby, zapalenia oraz martwicy, szczególnie przy przedawkowaniu lub przewlekłym stosowaniu u pacjentów z czynnikami ryzyka. Dodatkowo, mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia czy anemia aplastyczna, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, astma analgetyczna, bezsenność, ból głowy, bradykardia, ciężka reakcja skórna, drżenie, halucynacja, kołatanie serca, leukopenia, marskość wątroby, martwica wątroby, nadciśnienie, napad padaczkowy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pobudzenie, rumień, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie nerek, wstrząs, wymioty, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół zaburzeń oddechowych, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib TZF
Bortezomib TZF wymaga ścisłego monitorowania pacjentów ze względu na liczne działania niepożądane, w tym toksyczność hematologiczną (małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość), która jest bardzo częsta. Małopłytkowość osiąga największe nasilenie około 11. dnia cyklu, z minimalną liczbą płytek krwi spadającą do średnio 40% wartości wyjściowej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i 50% u chorych na chłoniaka z komórek płaszcza (MCL). W przypadku liczby płytek <25 000/μl (lub ≤30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem) leczenie należy przerwać. Neutropenia jest przemijająca i odwracalna, a w razie potrzeby stosuje się czynniki stymulujące kolonie granulocytów (G-CSF). Profilaktyka przeciwwirusowa jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% w terapii bortezomibem z melfalanem i prednizonem vs. 4% bez bortezomibu). Przed terapią należy wykluczyć ciążę i stosować antykoncepcję, zwłaszcza przy łączeniu z talidomidem. Podanie leku jest dożylne lub podskórne, podanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane.
chłoniak z komórek płaszcza, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, hiperbilirubinemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, małopłytkowość, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, ostra białaczka szpikowa, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wirus JC, wirus zapalenia wątroby typu B, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół PRES, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Navelbine 20 mg
Analiza działań niepożądanych winorelbiny (Navelbine) w postaci kapsułek miękkich opiera się na danych z 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień (pierwsze trzy podania) oraz 80 mg/m²/tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zahamowanie czynności szpiku kostnego, głównie neutropenia (71,5% G1-4, 21,8% G3, 25,9% G4), leukopenia (70,6% G1-4), niedokrwistość (67,4% G1-4) oraz małopłytkowość (10,8% G1-2). Często występowały infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze bez neutropenii (12,7% G1-4) oraz w przebiegu neutropenii (3,5% G3-4). Inne istotne działania to nudności (74,7% G1-4), wymioty (54,7% G1-4), biegunka (49,7% G1-4), zaparcia (19% G1-4), zapalenie jamy ustnej (10,4% G1-4) oraz zmęczenie (36,7% G1-4). Działania te są zgodne z klasyfikacją MedDRA i oceniane wg NCI CTCAE.
ataksja, cisplatyna, dławica piersiowa, dysfagia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, kapecytabina, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, pancytopenia, porażenna niedrożność jelita, posocznica neutropeniczna, rak piersi, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, winorelbina, zaburzenia neuromotoryczne, zaburzenia neurosensoryczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół SIADH, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Zentiva
Przed rozpoczęciem terapii bortezomibem, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami, konieczne jest dokładne zapoznanie się z ostrzeżeniami dotyczącymi stosowania. Bortezomib Zentiva podaje się wyłącznie dożylnie lub podskórnie (dla dawki 3,5 mg), bezwzględnie zabrania się podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Terapia często wiąże się z toksycznością hematologiczną, w tym małopłytkowością (spadek liczby płytek do ≤25 000/μl u 90% pacjentów z początkową liczbą <75 000/μl), neutropenią i niedokrwistością. W badaniu LYM-3002 trombocytopenia stopnia ≥3 występowała u 56,7% pacjentów leczonych schematem BR-CAP, a 22,5% wymagało przetoczeń płytek. Zaleca się monitorowanie morfologii krwi przed każdym podaniem, wstrzymanie leczenia przy liczbie płytek <25 000/μl (lub ≤30 000/μl w terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie stosowania czynników stymulujących kolonie granulocytów u pacjentów z neutropenią. Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% vs 4% w schemacie bortezomib+melfalan+prednizon). U pacjentów leczonych rytuksymabem i bortezomibem należy monitorować i profilaktycznie leczyć zakażenia HBV.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, cytopenia, czynniki stymulujące kolonie, drgawki, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, komórka plazmatyczna, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwwirusowy, morfologia krwi, napad drgawkowy, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, objawy żołądkowo-jelitowe, ostra białaczka szpikowa, parestezje, pieczenie, płytki krwi, podanie dooponowe, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, powikłanie nerkowe, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, przetoczenie płytek, reaktywacja HBV, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP2C19, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Adamed 2,5 mg
Bortezomib, stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Na podstawie danych z 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² pc., najczęściej obserwuje się działania niepożądane występujące bardzo często (≥1/10), takie jak trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia, obwodowa neuropatia (w tym czuciowa), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zmęczenie, gorączka, wysypka, półpasiec, ból głowy, parestezje, zmniejszenie apetytu, duszność oraz ból mięśni. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie, choć rzadsze powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, ostre rozlane naciekowe choroby płuc oraz neuropatia autonomiczna, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
autonomiczny układ nerwowy, bortezomib, ciśnienie w tętnicy płucnej, duszność, działanie przeciwnowotworowe, infekcja wirusowa, kwas moczowy, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezje, półpasiec, profil bezpieczeństwa leku, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenia funkcji serca, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie płuc, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Claritine Active
Produkt leczniczy Claritine Active, zawierający 5 mg loratadyny oraz 120 mg pseudoefedryny siarczanu, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z komponentem sympatykomimetycznym. Nie jest zalecany u pacjentów powyżej 60 roku życia, z zaburzeniami czynności nerek, wątroby oraz kwasicą kanalików nerkowych. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów takich jak nadciśnienie tętnicze, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, nudności oraz objawy neurologiczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Pseudoefedryna może wywoływać pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, prowadząc do drgawek lub zapaści sercowo-naczyniowej, szczególnie u dzieci, osób starszych oraz w przypadku przedawkowania.
alkaloid sporyszu, amina sympatykomimetyczna, choroba wrzodowa żołądka, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciśnienie wewnątrzgałkowe, drgawki, glikozyd naparstnicy, jaskra, kołatanie serca, kwasica kanalików nerkowych, lek przeciwhistaminowy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedrożność odźwiernikowo-dwunastnicza, niedrożność szyi pęcherza moczowego, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, objaw neurologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujący ból głowy, przewlekła choroba nerek, rozrost gruczołu krokowego, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, tolerancja lekowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie rytmu serca, zapaść sercowo-naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cirrus
Produkt leczniczy Cirrus zawiera cetyryzynę dichlorowodorek 5 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 120 mg i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, nadciśnieniem tętniczym, tachykardią, chorobą niedokrwienną serca, umiarkowaną niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby oraz u osób w podeszłym wieku. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z lekami sympatykomimetycznymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi, alkoholem, lekami hamującymi OUN oraz glikozydami nasercowymi. Szczególne ryzyko występuje u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru krwotocznego mózgu, stanami nadkrzepliwości oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków naczyniozwężających i NLPZ, ze względu na możliwość wzrostu ciśnienia tętniczego i powikłań sercowo-naczyniowych.
arytmia, cetyryzyna dichlorowodorek, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, digitoksyna, digoksyna, działanie sedatywne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glikozyd nasercowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadużywanie leku, niedobór laktazy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, powikłanie sercowo-naczyniowe, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryny chlorowodorek, stan nadkrzepliwości, tachykardia, test alergiczny, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar krwotoczny mózgu, uzależnienie, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Krka 1 mg
Terapia lekiem Bortezomib Krka (1 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) w dawce 1,3 mg/m², stosowana głównie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, zmęczenie, gorączka, trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia, obwodowa neuropatia (w tym czuciowa), ból głowy, parestezje, zmniejszenie apetytu, duszność, wysypka, półpasiec oraz ból mięśni. Szczególną uwagę należy zwrócić na częstość występowania tych działań, które klasyfikowane są jako bardzo często (≥1/10) lub często (≥1/100 do <1/10). Neuropatia obwodowa, będąca jednym z najczęstszych powikłań, może wymagać modyfikacji dawki lub przerwania terapii, aby zapobiec trwałym uszkodzeniom nerwów.
ból neuropatyczny, bortezomib, duszność, dysestezja, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane hematologiczne, glikokortykosteroid, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokalcemia, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, opryszczka zwykła, ostra niewydolność nerek, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek pseudoefedryny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chlorowodorek pseudoefedryny, stosowany w preparatach takich jak Acatar Zatoki, Aspirin Complex Zatoki (30 mg pseudoefedryny), Gripblocker Express (30 mg pseudoefedryny + paracetamol + bromowodorek dekstrometorfanu) oraz Gripex Noc (30 mg pseudoefedryny + paracetamol + bromowodorek dekstrometorfanu + maleinian chlorfeniraminy), wykazuje zróżnicowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Wpływ ten waha się od niewielkiego do umiarkowanego (Aspirin Complex Zatoki), przez potencjalne zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów (Gripblocker Express), aż po całkowity zakaz prowadzenia pojazdów (Gripex Noc). Dodatkowo, obecność substancji takich jak maleinian chlorfeniraminy i bromowodorek dekstrometorfanu może nasilać działania niepożądane, w tym sedację, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy i omamy. Spożycie alkoholu podczas terapii pseudoefedryną potęguje ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów, co jest szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego.
Acatar Zatoki, Aspirin Complex Zatoki, bromowodorek dekstrometorfanu, chlorowodorek pseudoefedryny, działania niepożądane, funkcje poznawcze, Gripblocker Express, Gripex Noc, ibuprofen, interakcje lekowe, kołatanie serca, kwas acetylosalicylowy, majaczenie, maleinian chlorfeniraminy, paracetamol, paradoksalne pobudzenie, podwójne widzenie, przekrwienie błony śluzowej nosa, sedacja, tachykardia, zaburzenia koordynacji ruchowej, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Gripex, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość, które mogą prowadzić do osłabienia odporności i ryzyka krwawień. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują reakcje nadwrażliwości typu I, w tym obrzęk alergiczny i reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Wśród działań neurologicznych zgłaszano omamy (częstość nieznana, szczególnie u dzieci), zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Ponadto, mogą pojawić się senność i zawroty głowy, co ma znaczenie kliniczne w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Tachykardia oraz nieznaczne podwyższenie ciśnienia tętniczego, choć o nieustalonej częstości, wymagają ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
agranulocytoza, dekstrometorfan bromowodorek, granulocytopenia, kamica moczowa, kolka nerkowa, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadwrażliwość typu I, napad astmy oskrzelowej, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność narządu, obrzęk alergiczny, omam, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, podwyższenie ciśnienia krwi, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja anafilaktyczna, reakcja bronchospastyczna, skórna reakcja alergiczna, tachykardia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Profil bezpieczeństwa leku Vinorelbine Zentiva opiera się na badaniach klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień (pierwsze trzy podania) oraz 80 mg/m² pc. na tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są mielosupresja manifestująca się neutropenią (71,5%, w tym stopień 3: 21,8% i stopień 4: 25,9%), leukopenią (70,6%), niedokrwistością (67,4%) oraz małopłytkowością (10,8%, głównie stopień 1-2). Infekcje, zarówno bez neutropenii (12,7%, ciężkie 4,4%), jak i związane z neutropenią (często, ciężkie 3,5%), są istotnym ryzykiem, z możliwością rozwoju posocznicy neutropenicznej. Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (74,7%, ciężkie 7,3%), wymioty (54,7%, ciężkie 6,3%), biegunka (49,7%, ciężkie 5,7%) oraz zapalenie jamy ustnej (10,4%, ciężkie 0,9%) występują bardzo często. Ponadto, częstość występowania zmęczenia (36,7%, ciężkie 8,5%) i gorączki (13%, ciężkie 12,1%) jest znacząca.
anoreksja, ataksja, chemioterapeutyk, cisplatyna, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, infekcja bakteryjna, kapecytabina, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niedrożność porażenna jelit, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, rak piersi, śródmiąższowa choroba płuc, szpik kostny, zaburzenia czucia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia ruchowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Reddy
Bortezomib Reddy, stosowany dożylnie lub podskórnie, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne działania niepożądane, w tym toksyczność hematologiczną (małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość) z charakterystycznym spadkiem liczby płytek krwi do najniższych wartości około 11. dnia cyklu, oraz toksyczność przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedrożności jelit u pacjentów z zaparciami oraz na konieczność profilaktyki przeciwwirusowej przeciwko reaktywacji wirusa półpaśca. W terapii skojarzonej z talidomidem wskazane jest wykluczenie ciąży i stosowanie skutecznej antykoncepcji. W przypadku małopłytkowości zaleca się wstrzymanie leczenia przy liczbie płytek poniżej 25 000/μl (lub 30 000/μl w terapii z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie transfuzji płytek. Neutropenię należy monitorować i w razie infekcji wdrożyć leczenie przeciwinfekcyjne oraz rozważyć G-CSF.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, małopłytkowość, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neuropatia układu autonomicznego, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, ostra białaczka szpikowa, parestezje, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wirus półpaśca, WZW typu B, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aderolio 0,25 mg
Profil bezpieczeństwa ewerolimusu (Aderolio) został określony na podstawie wieloośrodkowych, randomizowanych badań klinicznych u dorosłych biorców przeszczepów nerek (n=2497), serca (n=1531) oraz wątroby (n=719), stosowanego w skojarzeniu z inhibitorami kalcyneuryny (CNI) i kortykosteroidami. Stosowanie ewerolimusu z obniżoną dawką cyklosporyny wiązało się z rzadszym występowaniem podwyższonego stężenia kreatyniny w surowicy oraz niższymi wartościami średnimi i medianą kreatyniny w porównaniu do pełnej dawki cyklosporyny. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały zakażenia, niedokrwistość, hiperlipidemię, nowo rozpoznaną cukrzycę, bezsenność, ból głowy, nadciśnienie tętnicze, kaszel, zaparcia, nudności, obrzęki obwodowe oraz zaburzenia gojenia, w tym wysięki opłucnowe i osierdziowe. Występowanie działań niepożądanych zależy od intensywności i czasu trwania immunosupresji, a pełna dawka cyklosporyny w mikroemulsji zwiększała ryzyko wzrostu kreatyniny w surowicy.
azoospermia, białkomocz, cyklosporyna, erytrodermia, ewerolimus, hiperfosfatemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, inhibitor mTOR, inhibitory kalcyneuryny, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, martwica cewek nerkowych, martwica kości, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk limfatyczny, obrzęk naczynioruchowy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, odwodnienie, oligospermia, proteinoza pęcherzyków płucnych, przeszczepienie nerki, przeszczepienie serca, przeszczepienie wątroby, rabdomioliza, spermatogeneza, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, takrolimus, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakrzepica tętnic, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatorowość zakrzepowa, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, żółtaczka, zwłóknienie płuc