Działania niepożądane
Ibuprom Zatoki Max 400 mg + 60 mg

Ibuprom Zatoki Max zawiera ibuprofen (400 mg) oraz pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), co wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej występują owrzodzenia przewodu pokarmowego, zapalenia błony śluzowej, a bardzo rzadko zapalenie przełyku czy trzustki. Ibuprofen w dawkach dobowych do 1200 mg jest stosunkowo bezpieczny, jednak dawki do 2400 mg mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Należy monitorować objawy kardiologiczne, w tym kołatanie serca, niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze.

Pobierz ChPL PDF Ibuprom Zatoki Max – Tabletki powlekane – 400 mg + 60 mg
  1. Działania niepożądane leku Ibuprom Zatoki Max (400 mg + 60 mg)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Wpływ na przewód pokarmowy
    3. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    4. Reakcje skórne
    5. Wpływ na układ nerwowy
    6. Reakcje nadwrażliwości
    7. Wpływ na nerki i wątrobę
    8. Wpływ na układ krwiotwórczy
    9. Inne działania niepożądane
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Istotne informacje dla lekarzy przepisujących lek
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczny nieżyt nosa
  2. grypa
  3. przeziębienie
  4. zapalenie zatok
Substancja czynna
  1. ibuprofen
  2. pseudoefedryna
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki sympatykomimetyczne
  4. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Ibuprom Zatoki Max (400 mg + 60 mg)

Ibuprom Zatoki Max zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen (400 mg) oraz pseudoefedryny chlorowodorek (60 mg), co wiąże się z profilem działań niepożądanych charakterystycznych dla obu składników. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania tego produktu leczniczego.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy podkreślić, że większość działań niepożądanych jest zależna od dawki, a ich występowanie jest indywidualnie zmienne u poszczególnych pacjentów.3

Wpływ na przewód pokarmowy

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej obserwowanych i mogą mieć poważne konsekwencje. W niektórych przypadkach mogą prowadzić do powikłań o charakterze zagrażającym życiu, szczególnie u osób w podeszłym wieku.4

Często występujące problemy obejmują: zgagę, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunkę, zaparcia i niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego.5

Niezbyt często mogą wystąpić poważniejsze powikłania: owrzodzenia przewodu pokarmowego (potencjalnie z krwawieniem i perforacją), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.6

Bardzo rzadko raportowano: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki oraz tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.7

Z nieznaną częstością mogą wystąpić: niestrawność, zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, suchość w ustach oraz niedokrwienne zapalenie jelita grubego.8

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg/dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.9

Bardzo rzadko mogą wystąpić: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego oraz nadciśnienie tętnicze.10

Z nieznaną częstością mogą wystąpić: zaburzenia rytmu serca, tachykardia oraz Zespół Kounisa (alergiczny ostry zespół wieńcowy).11

Reakcje skórne

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak:12

Z nieznaną częstością mogą wystąpić:13

Wpływ na układ nerwowy

Niezbyt często mogą wystąpić: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.14

Z nieznaną częstością mogą pojawić się: Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), Zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), bezsenność, niepokój, lęk, zawroty głowy, osłabienie mięśni oraz drżenia.15

Bardzo rzadko mogą wystąpić: reakcje psychotyczne i depresja.16

Reakcje nadwrażliwości

Niezbyt często mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, jak również napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego).17

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Mogą one przybierać formę obrzęku twarzy, obrzęku języka, obrzęku wewnętrznego krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolności oddechowej, przyspieszenia czynności serca, spadku ciśnienia krwi, do zagrażającego życiu wstrząsu włącznie.18

Wpływ na nerki i wątrobę

Rzadko mogą wystąpić: martwica brodawek nerkowych oraz zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.19

Bardzo rzadko mogą wystąpić: obrzęki, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.20

Bardzo rzadko mogą również wystąpić zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby oraz ostre zapalenie wątroby.21

Z nieznaną częstością może wystąpić zatrzymanie moczu oraz wzmożone pragnienie.22

Wpływ na układ krwiotwórczy

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia wskaźników morfologii krwi, takie jak: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie oraz krwawienia (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).23

Inne działania niepożądane

Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia widzenia.24

Rzadko mogą wystąpić szumy uszne.25

Bardzo rzadko może dojść do zaostrzenia stanów zapalnych związanych z zakażeniem. Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano również objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości. Predyspozycję do tego wykazują pacjenci z zaburzeniami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej).26

Z nieznaną częstością może wystąpić niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego oraz omamy (szczególnie u dzieci).27

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem Może być związane z mechanizmem działania NLPZ. Jeśli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza) Pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia. Podczas długotrwałej terapii należy systematycznie kontrolować morfologię krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Mogą objawiać się wysypką skórną, świądem, napadami duszności, możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego.
Bardzo rzadko Ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości Mogą występować jako obrzęk twarzy, języka, wewnętrzny obrzęk krtani, zaburzenia oddychania, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, do wstrząsu włącznie. Wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Reakcje psychotyczne, depresja Mogą wystąpić zaburzenia nastroju i funkcji poznawczych.
Częstość nieznana Omamy Szczególnie u dzieci.
Częstość nieznana Niepokój, lęk Mogą pojawić się jako reakcja na pseudoefedrynę.
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie Dolegliwości ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Częstość nieznana Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), Zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), osłabienie mięśni, drżenia PRES i RCVS to rzadkie, ale poważne zaburzenia neurologiczne, które wymagają pilnej diagnostyki i leczenia.
Zaburzenia oka Niezbyt często Zaburzenia widzenia Mogą obejmować niewyraźne lub podwójne widzenie.
Częstość nieznana Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego Poważne powikłanie mogące prowadzić do utraty wzroku, wymaga natychmiastowej diagnostyki okulistycznej.
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko Szumy uszne Odczuwanie dźwięków bez zewnętrznego bodźca akustycznego.
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Poważne powikłania kardiologiczne, częściej występujące u osób z chorobami układu krążenia.
Częstość nieznana Zaburzenia rytmu serca, tachykardia, Zespół Kounisa Zespół Kounisa to ostry zespół wieńcowy występujący w mechanizmie alergicznym.
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Może występować lub ulegać nasileniu podczas leczenia.
Zaburzenia żołądka i jelit Często Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia, niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego Najczęstsze działania niepożądane. Niewielkie krwawienia mogą prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.
Niezbyt często Owrzodzenia przewodu pokarmowego (potencjalnie z krwawieniem i perforacją), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka Poważne powikłania wymagające szybkiej diagnostyki i leczenia. W przypadku ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców lub krwawych wymiotów należy odstawić lek i natychmiast zgłosić się do lekarza.
Bardzo rzadko Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita Rzadkie, ale poważne powikłania dotyczące przewodu pokarmowego.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby Powikłania hepatologiczne mogące zagrażać życiu, wymagające natychmiastowej interwencji.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne. Szczególne ryzyko występowania powikłań skórnych podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej.
Częstość nieznana Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), zaczerwienienie, wysypka, nadmierne pocenie się, ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło Różnorodne reakcje skórne o różnym nasileniu, od łagodnych do zagrażających życiu.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi Powikłania nefrologiczne, mogące prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek.
Bardzo rzadko Obrzęki, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek Poważne powikłania nerkowe, które mogą wymagać leczenia nerkozastępczego.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożone pragnienie Może być związane z wpływem pseudoefedryny na gospodarkę wodno-elektrolitową.

Istotne informacje dla lekarzy przepisujących lek

Podczas prowadzenia terapii lekiem Ibuprom Zatoki Max należy pamiętać o następujących kwestiach:28

  • Podane częstości działań niepożądanych dotyczą głównie krótkotrwałego stosowania dawek dobowych ibuprofenu do 1200 mg w postaci doustnej.
  • W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.29
  • Stosowanie ibuprofenu w dużej dawce (2400 mg/dobę) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych.
  • Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zaprzestania przyjmowania leku i zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości.
  • W przypadku wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego (ostry ból nadbrzusza, smolisty stolec, krwawe wymioty) pacjent powinien natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.30

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.31

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl