Działania niepożądane – Gripex Max 500 mg + 30 mg + 15 mg

Działania niepożądane
Gripex Max 500 mg + 30 mg + 15 mg

Produkt leczniczy Gripex Max, zawierający 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Wśród najpoważniejszych, choć bardzo rzadkich (<1/10 000), obserwowano zaburzenia hematologiczne takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość, które wymagają natychmiastowej interwencji. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości typu I, w tym obrzęk alergiczny i reakcje anafilaktyczne. Z nieznaną częstością zgłaszano objawy neurologiczne, takie jak omamy, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), senność i zawroty głowy, które mogą prowadzić do poważnych powikłań. Ponadto, możliwe jest wystąpienie tachykardii i nieznacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego, co jest istotne u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Pobierz ChPL PDF Gripex Max – Tabletki powlekane – 500 mg + 30 mg + 15 mg

Działania niepożądane leku Gripex Max

Zaburzenia układu krwiotwórczego
Reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
Zaburzenia układu oddechowego
Objawy ze strony przewodu pokarmowego
Hepatotoksyczność
Reakcje skórne
Zaburzenia układu moczowego
Inne działania niepożądane

Tabela działań niepożądanych
Zalecenia dotyczące monitorowania działań niepożądanych

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Gripex Max

Produkt leczniczy Gripex Max (tabletki powlekane zawierające 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku) może powodować szereg działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować podczas terapii. Tabletki te, barwy żółtej, okrągłe, z czarnym nadrukiem „Gripex M”, mogą wywoływać reakcje uboczne o różnym nasileniu i częstości występowania.¹

Zaburzenia układu krwiotwórczego

W układzie krwiotwórczym bardzo rzadko obserwowano poważne zaburzenia takie jak granulocytopenia, agranulocytoza oraz małopłytkowość. Te stany wymagają natychmiastowego rozpoznania i interwencji medycznej ze względu na potencjalne zagrożenie dla życia pacjenta.²

Reakcje nadwrażliwości

Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typu I, które obejmują obrzęk alergiczny oraz reakcje anafilaktyczne. Te stany wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania przeciwalergicznego.³

Zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego

Z nieznaną częstością mogą występować omamy (szczególnie u dzieci), zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), senność oraz zawroty głowy. Objawy te powinny skłonić do natychmiastowej konsultacji lekarskiej, zwłaszcza w przypadku zespołów PRES i RCVS, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji neurologicznych.⁴

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Producent zwraca uwagę na możliwość wystąpienia tachykardii (przyspieszenia akcji serca) oraz nieznacznego podwyższenia ciśnienia krwi z częstością nieznaną. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z chorobami układu krążenia w wywiadzie.⁵

Zaburzenia układu oddechowego

Bardzo rzadko obserwowano napady astmy oskrzelowej związane ze stosowaniem leku Gripex Max. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z astmą w wywiadzie lub skłonnością do reakcji bronchospastycznych.⁶

Objawy ze strony przewodu pokarmowego

Rzadko zgłaszano nudności i wymioty. Z nieznaną częstością może wystąpić niedokrwienne zapalenie jelita grubego – poważne powikłanie wymagające pilnej interwencji medycznej.⁷

Hepatotoksyczność

Bardzo rzadko odnotowywano uszkodzenie wątroby, występujące najczęściej w wyniku przedawkowania leku. Stan ten może objawiać się podwyższeniem enzymów wątrobowych, żółtaczką i innymi objawami dysfunkcji wątroby.⁸

Reakcje skórne

Rzadko mogą pojawić się skórne reakcje alergiczne, zaczerwienienie skóry oraz wysypka. Z nieznaną częstością występują ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), która wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji dermatologicznej.⁹

Zaburzenia układu moczowego

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia nerkowe takie jak kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek oraz kamica moczowa. Ponadto, mogą pojawić się zaburzenia w oddawaniu moczu oraz zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.¹⁰

Inne działania niepożądane

Niezbyt często u pacjentów stosujących Gripex Max może wystąpić zmęczenie. Z nieznaną częstością zgłaszano przypadki niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, co stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej oceny okulistycznej.¹¹

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Granulocytopenia	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, co zwiększa ryzyko infekcji
	Agranulocytoza	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Całkowity brak granulocytów, stan bezpośrednio zagrażający życiu
	Małopłytkowość	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zmniejszenie liczby płytek krwi, prowadzące do zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego	Obrzęk alergiczny	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Lokalne lub uogólnione obrzęki na tle alergicznym
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcja anafilaktyczna	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nagła, ciężka reakcja alergiczna zagrażająca życiu
Zaburzenia psychiczne	Omamy	Częstość nieznana	Występują szczególnie u dzieci
Zaburzenia układu nerwowego	Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES)	Częstość nieznana	Neurologiczny zespół charakteryzujący się bólami głowy, zaburzeniami widzenia, drgawkami
	Zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)	Częstość nieznana	Objawia się piorunującym bólem głowy, może prowadzić do udaru
	Senność	Częstość nieznana	Nadmierna potrzeba snu, osłabienie czujności
	Zawroty głowy	Częstość nieznana	Uczucie wirowania, niestabilności, zaburzenia równowagi
Zaburzenia serca	Tachykardia	Częstość nieznana	Przyspieszenie akcji serca powyżej 100 uderzeń na minutę
Zaburzenia naczyniowe	Podwyższenie ciśnienia krwi	Częstość nieznana	Nieznaczny wzrost wartości ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego	Napad astmy oskrzelowej	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nagłe zwężenie oskrzeli skutkujące dusznością i świszczącym oddechem
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Uczucie dyskomfortu w żołądku i chęć wymiotowania
	Wymioty	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Gwałtowne opróżnienie żołądka przez jamę ustną
	Niedokrwienne zapalenie jelita grubego	Częstość nieznana	Zapalenie spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do okrężnicy
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Uszkodzenie wątroby	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Występuje najczęściej w wyniku przedawkowania, może prowadzić do niewydolności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Skórne reakcje alergiczne	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Różne postacie zmian skórnych na tle alergicznym
	Zaczerwienienie skóry	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Rumień, przekrwienie skóry
	Wysypka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Różnorodne zmiany skórne o charakterze wykwitów
	Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)	Częstość nieznana	Ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką z drobnymi krostkami na podłożu rumieniowym
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Kolka nerkowa	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Silny, napadowy ból w okolicy lędźwiowej wynikający z kamicy nerkowej
	Martwica brodawek nerkowych	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Martwica części struktury wewnętrznej nerek
	Ostra niewydolność nerek	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nagłe pogorszenie funkcji nerek
	Kamica moczowa	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Tworzenie się złogów w drogach moczowych
	Zaburzenia w oddawaniu moczu/zatrzymanie moczu	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego
Zaburzenia ogólne	Zmęczenie	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Uczucie osłabienia, wyczerpania, braku energii
Zaburzenia oka	Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego	Częstość nieznana	Uszkodzenie nerwu wzrokowego spowodowane zaburzeniami ukrwienia

Zalecenia dotyczące monitorowania działań niepożądanych

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek działań niepożądanych podczas stosowania leku Gripex Max, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jest to szczególnie istotne w sytuacji wystąpienia ciężkich lub niewymienionych w ulotce objawów. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹²

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.