Skład jakościowy i ilościowy leku Gripex Max

Gripex Max jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających trzy substancje czynne w ściśle określonych dawkach. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum), 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum) oraz 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku (Dextromethorphani hydrobromidum). Ta kombinacja substancji aktywnych zapewnia wielokierunkowe działanie lecznicze przy objawach przeziębienia i grypy.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość tartrazyny, lak (E 102) w ilości 0,63 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi predyspozycjami do reakcji alergicznych.²

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Gripex Max występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są barwy żółtej, okrągłe, z czarnym nadrukiem „Gripex M” umieszczonym po jednej stronie. Taki design ułatwia identyfikację leku i odróżnienie go od innych preparatów.³

Pełny skład leku Gripex Max

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Gripex Max składa się z następujących substancji pomocniczych:⁴

• Powidon – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca, poprawiająca strukturę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający objętość i ułatwiający formowanie tabletki
• Skrobia żelowana – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu
• Krospowidon – zwiększa szybkość rozpadu tabletki, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnych
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość proszku podczas produkcji
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Otoczka tabletki

Tabletki Gripex Max posiadają charakterystyczną żółtą otoczkę, zawierającą system powlekający o następującym składzie:⁵

• Hypromeloza – główny składnik powłoki, tworzy film ochronny wokół tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający podstawowy, biały kolor otoczki
• Tartrazyna, lak (E 102) – żółty barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletce
• Makrogol 400 – substancja nadająca elastyczność powłoce i zapobiegająca jej pękaniu

Tusz do nadruku

Czarny nadruk „Gripex M” na tabletce wykonano przy użyciu specjalnego tuszu o nazwie Opacode Black S-1-17823, który zawiera:⁶

• Szelak – naturalną żywicę zapewniającą trwałość nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor napisowi
• Alkohol N-butylowy – rozpuszczalnik ułatwiający aplikację tuszu
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik przyspieszający schnięcie nadruku
• Amonu wodorotlenek – reguluje właściwości fizykochemiczne tuszu
• Glikol propylenowy – utrzymuje odpowiednią wilgotność tuszu
• Wosk Carnauba – nadaje połysk i zwiększa odporność nadruku na ścieranie

Rodzaje i zawartość opakowań

Gripex Max jest dostępny w trzech różnych rodzajach opakowań, co zapewnia pacjentom wybór najdogodniejszej formy przechowywania leku:⁷

Blistry

Lek jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to:⁸

• 6 tabletek (1 blister po 6 sztuk)
• 10 tabletek (1 blister po 10 sztuk)
• 12 tabletek (1 blister po 12 sztuk)
• 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)

Saszetki

Alternatywną formą opakowania są saszetki wykonane z laminatu papier/PE/Aluminium/PE w tekturowym pudełku, zawierające:⁹

• 6 tabletek (3 saszetki po 2 sztuki)

Pojemniki

Lek jest również dostępny w pojemnikach wykonanych z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką również z HDPE, umieszczonych w tekturowym pudełku:¹⁰

• 20 tabletek (1 pojemnik po 20 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność poszczególnych form może być różna w zależności od regionu czy apteki.¹¹

Okres ważności leku

Okres ważności leku Gripex Max zależy od rodzaju opakowania:¹²

Warunki przechowywania

Zalecenia dotyczące przechowywania leku Gripex Max różnią się w zależności od rodzaju opakowania:¹³

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Saszetki z laminatu papier/PE/Aluminium/PE: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Pojemniki z HDPE z zakrętką z HDPE: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Gripex Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze zawarte w produkcie nie wchodzą w niekorzystne interakcje ze sobą.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Gripex Max nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego stosowaniu. Należy stosować standardowe procedury utylizacji leków zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵