Specjalne ostrzeżenia
Gripblocker Express

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Gripblocker Express

Stosując lek Gripblocker Express, zawierający paracetamol, pseudoefedrynę i dekstrometorfan, należy zachować szczególną ostrożność w określonych grupach pacjentów oraz uwzględnić szereg przeciwwskazań i potencjalnych interakcji lekowych. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku Gripblocker Express u osób z niewydolnością wątroby, pacjentów nadużywających alkoholu oraz osób niedożywionych wiąże się z podwyższonym ryzykiem uszkodzenia wątroby. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści względem ryzyka i w razie konieczności zastosowania leku – monitorować parametry wątrobowe.²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:³

• Niewydolność nerek – ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów paracetamolu
• Nadciśnienie tętnicze – pseudoefedryna może powodować wzrost ciśnienia krwi
• Zaburzenia rytmu serca – ze względu na działanie sympatykomimetyczne pseudoefedryny
• Rozedma płuc – ze względu na możliwość hamowania odruchu kaszlowego
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe – możliwość nasilenia objawów
• Rozrost gruczołu krokowego – ryzyko nasilenia objawów zatrzymania moczu
• Nadczynność tarczycy – ryzyko nasilenia objawów
• Cukrzyca – możliwość wpływu na gospodarkę węglowodanową

Przeciwwskazania dotyczące kaszlu

Produktu Gripblocker Express nie należy stosować w następujących przypadkach związanych z kaszlem:⁴

• Przewlekły kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny – dekstrometorfan hamuje odruch kaszlowy, co może prowadzić do zalegania wydzieliny
• Niewydolność oddechowa – ryzyko nasilenia objawów i dalszego pogorszenia funkcji oddechowych
• Astma oskrzelowa – możliwość nasilenia objawów obturacji oskrzeli
• U chorych z ryzykiem wystąpienia niewydolności oddechowej

Interakcje z innymi lekami

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących:⁵

• Leki przeciwlękowe – ryzyko nasilenia działania uspokajającego
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – ryzyko nasilenia działania sympatykomimetycznego pseudoefedryny
• Inne leki sympatykomimetyczne (zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt, psychostymulujące) – ryzyko sumowania działań niepożądanych
• Leki przeciwzakrzepowe – paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych

Zakaz spożycia alkoholu

W czasie przyjmowania leku Gripblocker Express bezwzględnie nie wolno spożywać alkoholu. Jednoczesne stosowanie alkoholu i leku może prowadzić do nasilenia działania hepatotoksycznego paracetamolu oraz zwiększenia ryzyka uszkodzenia wątroby. Ponadto alkohol może nasilać działanie sedatywne dekstrometorfanu.⁶

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych

Długoterminowe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie w kombinacji różnych substancji przeciwbólowych, może powodować trwałe uszkodzenia nerek z ryzykiem rozwoju niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Należy unikać długotrwałego stosowania leku bez konsultacji lekarskiej.⁷

Ryzyko nadużywania leku

Pseudoefedryna – ryzyko nadużywania

Pseudoefedryna stanowi substancję, która niesie ryzyko nadużywania. Stosowanie zwiększonych dawek może prowadzić do toksyczności, a ciągłe używanie może powodować rozwój tolerancji, zwiększając ryzyko przedawkowania. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana ani przekraczać rekomendowanego czasu trwania leczenia.⁸

Dekstrometorfan – ryzyko nadużywania

Odnotowano przypadki nadużywania dekstrometorfanu oraz uzależnienia od niego. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania leku Gripblocker Express w następujących grupach pacjentów:⁹

• Młodzież i młodzi dorośli – ze względu na zwiększone ryzyko eksperymentowania z substancjami
• Pacjenci z wywiadem nadużywania produktów leczniczych
• Osoby z wywiadem nadużywania substancji psychoaktywnych

Metabolizm dekstrometorfanu – CYP2D6

Dekstrometorfan jest metabolizowany przez enzym cytochromu wątrobowego P450 2D6 (CYP2D6). Aktywność tego enzymu jest uwarunkowana genetycznie. U około 10% populacji ogólnej występuje słaby metabolizm CYP2D6. U pacjentów ze słabym metabolizmem tego enzymu oraz u pacjentów jednocześnie stosujących inhibitory CYP2D6 mogą występować wzmożone i/lub długotrwałe efekty działania dekstrometorfanu. W związku z powyższym zalecana jest szczególna ostrożność w tych grupach pacjentów.¹⁰

Zespół serotoninowy

Podczas jednoczesnego podawania dekstrometorfanu z lekami o działaniu serotoninergicznym odnotowano wystąpienie działania serotoninergicznego, w tym potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leku Gripblocker Express z:¹¹

• Selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Lekami osłabiającymi metabolizm serotoniny, w tym inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI)
• Inhibitorami CYP2D6

Zespół serotoninowy może obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną, zaburzenia nerwowo-mięśniowe i/lub objawy dotyczące układu pokarmowego. Jeśli podejrzewa się wystąpienie zespołu serotoninowego, należy natychmiast przerwać leczenie produktem Gripblocker Express i wdrożyć odpowiednie postępowanie.¹²

Powikłania neurologiczne związane z pseudoefedryną

Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)

Zgłaszano przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES, posterior reversible encephalopathy syndrome) oraz zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS, reversible cerebral vasoconstriction syndrome) podczas stosowania produktów zawierających pseudoefedrynę. Ryzyko wystąpienia tych poważnych powikłań neurologicznych jest szczególnie podwyższone u pacjentów z:¹³

• Ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Ciężką ostrą chorobą nerek
• Przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek

Należy przerwać stosowanie leku Gripblocker Express i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia następujących objawów:¹⁴

• Nagły, silny ból głowy lub piorunujący ból głowy
• Nudności
• Wymioty
• Splątanie
• Drgawki
• Zaburzenia widzenia

Większość zgłoszonych przypadków PRES i RCVS ustąpiła po przerwaniu leczenia i zastosowaniu odpowiedniego postępowania medycznego.¹⁵

Stosowanie u dzieci

W przypadku przedawkowania leku Gripblocker Express u dzieci mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym zaburzenia neurologiczne. Należy stanowczo zalecić opiekunom, aby nie podawali dzieciom dawki większej niż zalecana. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.¹⁶

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Gripblocker Express zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:¹⁷

• Sorbitol (E 420) – 18,0 mg w jednej kapsułce
• Czerwień koszenilowa (E 124) – może powodować reakcje alergiczne
• Glikol propylenowy (E 1520) – 55,0 mg w jednej kapsułce

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów, skłonnością do reakcji alergicznych lub nadwrażliwością na wymienione substancje pomocnicze powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku.¹⁸