zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES – Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) to kliniczno-radiologiczny zespół charakteryzujący się nagłym wystąpieniem objawów neurologicznych, takich jak bóle głowy, zaburzenia świadomości, drgawki oraz zaburzenia widzenia, którym towarzyszą charakterystyczne zmiany w badaniach obrazowych mózgu.
Patofizjologia PRES wiąże się z dysfunkcją śródbłonka naczyniowego i uszkodzeniem bariery krew-mózg, prowadzącymi do obrzęku naczyniopochodnego. Najczęściej występuje w przebiegu nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego lub rzucawki, w trakcie leczenia immunosupresyjnego (szczególnie cyklosporyną, takrolimusem), chemioterapii oraz w chorobach autoimmunologicznych.
W obrazie radiologicznym charakterystyczne są symetryczne obszary obrzęku istoty białej widoczne w sekwencji FLAIR i T2 w badaniu MRI, zlokalizowane głównie w płatach potylicznych i ciemieniowych. Zmiany mogą również obejmować płaty czołowe, skroniowe oraz móżdżek. Diagnostyka różnicowa obejmuje udary niedokrwienne, zakrzepicę zatok żylnych, zapalenie mózgu czy guzy mózgu.
Leczenie PRES polega na eliminacji czynnika wywołującego, kontroli ciśnienia tętniczego, zaprzestaniu podawania leków neurotoksycznych oraz leczeniu objawowym. Rokowanie jest zazwyczaj dobre – u większości pacjentów objawy ustępują całkowicie w ciągu kilku dni lub tygodni, a zmiany radiologiczne ulegają regresji w okresie od kilku tygodni do miesięcy, stąd określenie „odwracalna” w nazwie zespołu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Krka
Leczenie produktem Bortezomib Krka wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych i neurologicznych. Produkt o mocy 1 mg podaje się wyłącznie dożylnie, a 3,5 mg dożylnie lub podskórnie, z bezwzględnym zakazem podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Najczęstsze działania niepożądane to małopłytkowość, neutropenia i niedokrwistość, z charakterystycznym spadkiem liczby płytek krwi do wartości około 40-50% wyjściowej, najniższa liczba płytek występuje zwykle w dniu 11. cyklu. W przypadku spadku płytek poniżej 25 000/μl (lub 30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem) należy wstrzymać leczenie. Zalecane jest regularne badanie morfologii krwi oraz rozważenie przetoczeń płytek i stosowania czynników stymulujących kolonie granulocytów w przypadku neutropenii. Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca, szczególnie w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem lub rytuksymabem.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, neuropatia amyloidowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neuropatia układu autonomicznego, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, WZW typu B, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie HBV, zakażenie wirusem półpaśca, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Zentiva
Bortezomib Zentiva należy podawać zgodnie z zalecaną drogą: dawka 1 mg wyłącznie dożylnie, a dawka 3,5 mg dożylnie lub podskórnie; podanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka zgonu. Toksyczność hematologiczna jest bardzo częstym powikłaniem, manifestującym się cykliczną trombocytopenią (najniższe wartości płytek krwi około dnia 11. cyklu, spadek do średnio 40-50% wartości wyjściowych), neutropenią i niedokrwistością. W badaniu LYM-3002 u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) częstość trombocytopenii stopnia ≥3 wyniosła 56,7% w grupie BR-CAP (bortezomib + rytuksymab + cyklofosfamid + doksorubicyna + prednizon) w porównaniu do 5,8% w grupie R-CHOP, przy czym liczba krwotoków nie różniła się istotnie. Liczbę płytek należy kontrolować przed każdym podaniem, a leczenie wstrzymać przy spadku poniżej 25 000/μl (lub ≤30 000/μl w schemacie z melfalanem i prednizonem). Zalecane jest regularne monitorowanie morfologii krwi oraz rozważenie przetoczeń płytek i stosowania czynników stymulujących kolonie granulocytów w przypadku neutropenii. Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% vs 4% w schemacie bortezomib+melfalan+prednizon). U pacjentów leczonych skojarzeniem z rytuksymabem należy wykonać badania przesiewowe w kierunku HBV i monitorować ryzyko reaktywacji.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, reaktywacja wirusa WZW typu B, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Pseudoefedryna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pseudoefedryna, jako sympatykomimetyk o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, chorobą niedokrwienną serca), cukrzycą, nadczynnością tarczycy, jaskrą oraz schorzeniami układu moczowego, takimi jak przerost gruczołu krokowego i zaburzenia odpływu moczu. Pseudoefedryna może osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych oraz wchodzić w interakcje z glikozydami nasercowymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, innymi sympatykomimetykami i lekami zwężającymi naczynia krwionośne, co zwiększa ryzyko powikłań, w tym udaru krwotocznego mózgu. U pacjentów z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz niewydolnością nerek istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). W przypadku wystąpienia objawów takich jak nagły, silny ból głowy, nudności, wymioty, splątanie, drgawki czy zaburzenia widzenia, należy natychmiast przerwać leczenie i zwrócić się o pomoc lekarską.
astma, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie śródgałkowe, cukrzyca, digitoksyna, digoksyna, drgawki, dyzuria, glikozyd nasercowy, guz chromochłonny nadnerczy, jaskra, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kołatanie serca, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nudności, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujący ból głowy, przerost gruczołu krokowego, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, splątanie, stan nadkrzepliwości, sympatykomimetyk, tachykardia, udar krwotoczny mózgu, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Cetyryzyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cetyryzyna, lek przeciwhistaminowy II generacji, mimo wysokiego profilu bezpieczeństwa, wymaga szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych. Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu, gdyż cetyryzyna może nasilać depresyjne działanie alkoholu na OUN, pogarszając sprawność psychofizyczną. U pacjentów z predyspozycjami do zatrzymania moczu (np. uszkodzenia rdzenia kręgowego, rozrost lub przerost gruczołu krokowego) istnieje ryzyko nasilenia tego stanu z powodu działania przeciwcholinergicznego leku. W przypadku padaczki lub ryzyka drgawek konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego, gdyż cetyryzyna może zwiększać ryzyko napadów. Przed testami alergicznymi zaleca się odstawienie leku na 3 dni, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników. U niektórych pacjentów po przerwaniu terapii może wystąpić świąd lub pokrzywka (tzw. świąd z odstawienia), co może wymagać wznowienia leczenia.
cetyryzyna, choroba niedokrwienna serca, działanie przeciwcholinergiczne, glikozyd nasercowy, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, napad padaczkowy, niedobór laktazy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryna, rozrost gruczołu krokowego, świąd z odstawienia, tachykardia, test alergiczny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin Complex Zatoki 500 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Aspirin Complex Zatoki, zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Kwas acetylosalicylowy jest związany z reakcjami nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, wstrząs anafilaktyczny), dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi (ból brzucha, dyspepsja, zapalenie błony śluzowej żołądka, nudności, wymioty, biegunka), a także poważnymi powikłaniami, takimi jak owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego. Ponadto może powodować zaburzenia czynności wątroby (przemijające podwyższenie aminotransferaz), zwiększone ryzyko krwawień (krwotoki, krwiaki, krwawienia z nosa i układu moczowo-płciowego), hemolizę u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu (G6PD), zawroty głowy i szumy uszne, a także zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
arytmia, bezsenność, ból brzucha, chlorowodorek pseudoefedryny, częstoskurcz, dyspepsja, enteropatia zwężeniowa jelit, hemoliza, hipoperfuzja narządów, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiak, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, obrzęk błony śluzowej nosa, omam, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższenie aktywności aminotransferaz, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, suchość w ustach, świąd, szum uszny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krwi, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie nerek, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie ucha i błędnika, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib medac 3,5 mg
Profil bezpieczeństwa bortezomibu medac 3,5 mg w terapii szpiczaka mnogiego opiera się na analizie 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥ 1/10) obejmują zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, niedokrwistość, neutropenia), neurologiczne (obwodowa neuropatia czuciowa, ból głowy, parestezje), dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), a także objawy ogólne (zmęczenie, gorączka), wysypkę, ból mięśni, duszność oraz półpasiec. Rzadziej (≥ 1/1000 do < 1/100) obserwowano poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc, a bardzo rzadko neuropatię autonomiczną. Działania te wymagają szczególnej uwagi ze względu na ich potencjalny wpływ na przebieg terapii i jakość życia pacjentów.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, bortezomib, drgawka, duszność, działanie hematologiczne, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokalcemia, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, nudności, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, przewód pokarmowy, reaktywacja wirusa, szpiczak mnogi, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie widzenia, zaparcie, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zmniejszenie apetytu - Leksykon substancji czynnych
Bortezomib – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bortezomib, stosowany w terapii szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), wymaga podawania wyłącznie dożylnego lub podskórnego (3,5 mg) z wykluczeniem drogi dooponowej ze względu na ryzyko zgonu. Leczenie wiąże się z wysokim ryzykiem toksyczności hematologicznej, w tym małopłytkowości (najniższe wartości płytek obserwowane w dniu 11. cyklu, średnio 40-50% wartości wyjściowej), neutropenii oraz niedokrwistości, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi. W badaniu LYM-3002 u pacjentów z MCL schemat VcR-CAP wykazał wyższą częstość trombocytopenii stopnia ≥3 (56,7% vs 5,8% w porównaniu do R-CHOP) oraz większe zapotrzebowanie na przetoczenia płytek (22,5% vs 2,9%). Wskazane jest przerwanie terapii przy liczbie płytek <25 000/μl lub ≤30 000/μl w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem. Neutropenia jest przemijająca, z największym nasileniem w dniu 11. cyklu, a profilaktyka i leczenie zakażeń oraz stosowanie czynników stymulujących kolonię granulocytów są zalecane. Neuropatia obwodowa, głównie czuciowa, występuje bardzo często, z większą częstością i nasileniem przy podawaniu dożylnym (neuropatia stopnia ≥2: 41% dożylna vs 24% podskórna; stopnia ≥3: 16% dożylna vs 6% podskórna). Konieczne jest monitorowanie objawów neuropatii i ewentualna modyfikacja dawki lub drogi podania.
amyloidoza, ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, frakcja wyrzutowa lewej komory, HBV, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, inhibitor CYP3A4, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, małopłytkowość, morfologia krwi, neuropatia autonomiczna, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, rytuksymab, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wirus JC, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib medac
Bortezomib, stosowany w leczeniu nowotworów hematologicznych, wymaga ścisłego przestrzegania zasad podawania, gdyż podanie dooponowe jest przeciwwskazane i może prowadzić do zgonu. Preparat w dawce 1 mg podaje się wyłącznie dożylnie, natomiast dawkę 3,5 mg można podawać dożylnie lub podskórnie. Terapia wiąże się z wysokim ryzykiem toksyczności hematologicznej, w tym małopłytkowości (spadek liczby płytek do ≤ 25 000/μl), neutropenii i niedokrwistości, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi i ewentualnego przetaczania płytek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień oraz konieczność wstrzymania leczenia przy liczbie płytek poniżej 25 000/μl (lub ≤ 30 000/μl w schemacie z melfalanem i prednizonem). Profilaktyka przeciwwirusowa jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% vs 4% w porównaniu do schematu bez bortezomibu). U pacjentów z ryzykiem zakażenia HBV konieczne jest badanie przesiewowe i monitorowanie podczas terapii skojarzonej z rytuksymabem.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynniki stymulujące kolonie, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, lek cytotoksyczny, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, ostra białaczka szpikowa, parestezje, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vortemyel
Bortezomib (Vortemyel) stosowany jest wyłącznie drogą dożylną lub podskórną, podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. W trakcie terapii często obserwuje się toksyczność hematologiczną, w tym małopłytkowość (spadek liczby płytek do 25 000/μl lub niżej), neutropenię i niedokrwistość, z najniższą liczbą płytek i neutrofilów w 11. dniu cyklu. Wskazane jest regularne monitorowanie morfologii krwi oraz stosowanie G-CSF w przypadku neutropenii. Należy zwrócić uwagę na ryzyko krwawień przy trombocytopenii i wstrzymać leczenie, gdy PLT <25 000/μl (<30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem). Profilaktyka przeciwwirusowa jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa Herpes zoster (14% w schemacie bortezomib + melfalan + prednizon). Przed terapią skojarzoną z rytuksymabem należy wykonać badania przesiewowe w kierunku HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową u nosicieli.
bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynniki stymulujące kolonie, droga podskórna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperurycemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, kłębuszkowe zapalenie nerek, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neuropatia układu autonomicznego, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profilaktyka przeciwwirusowa, schemat BR-CAP, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wirus półpaśca, wirus WZW typu B, wydłużenie odstępu QT, zakażenie opryszczką, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Claritine Active 5 mg + 120 mg
Claritine Active w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera loratadynę (5 mg) oraz siarczan pseudoefedryny (120 mg). Profil bezpieczeństwa leku obejmuje liczne działania niepożądane, z których najczęstsze to zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość), zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy) oraz dolegliwości ogólne (ból głowy, uczucie zmęczenia). Często obserwuje się także tachykardię, zapalenie gardła, suchość w jamie ustnej, nudności i zaparcia. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, zaburzenia rytmu serca, krwawienia z nosa, świąd skóry oraz zmiany w oddawaniu moczu. Działania te wynikają głównie z działania sympatykomimetycznego pseudoefedryny oraz antyhistaminowego loratadyny.
arytmia, bezsenność, ciężka reakcja skórna, ciśnienie tętnicze, działanie sympatykomimetyczne, kołatanie serca, krwawienie z nosa, loratadyna i pseudoefedryna, nadciśnienie tętnicze, nadmierne łzawienie, neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, szumy uszne, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia mikcji, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie górnych dróg oddechowych, zatrzymanie moczu, zawroty głowy błędnikowe, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zwiększone pragnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Glenmark
Przed rozpoczęciem terapii bortezomibem, szczególnie preparatem Bortezomib Glenmark, konieczne jest dokładne zapoznanie się z ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa, w tym przeciwwskazaniem do podawania drogą dooponową (1 mg wyłącznie dożylnie, 3,5 mg dożylnie lub podskórnie). Terapia wiąże się z wysokim ryzykiem toksyczności hematologicznej, w tym małopłytkowości (np. minimalna liczba płytek spada do 40-50% wartości wyjściowej, z najniższym poziomem w 11. dniu cyklu), neutropenii i niedokrwistości, które mają charakter przemijający. W przypadku małopłytkowości zaleca się monitorowanie liczby płytek przed każdym podaniem, wstrzymanie leczenia przy liczbie płytek <25 000/μl (lub ≤30 000/μl w terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie przetoczenia płytek. Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% w terapii bortezomibem z melfalanem i prednizonem vs 4% bez bortezomibu). U pacjentów z grup ryzyka należy monitorować HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową.
biegunka, ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, drgawki, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, małopłytkowość, neuropatia amyloidowa, neuropatia autonomiczna, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nudności, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profilaktyka przeciwwirusowa, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, WZW typu B, zakażenie wirusem Johna Cunninghama, zakażenie wirusem półpaśca, zapalenie wątroby, zapalenie wielostawowe, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib MSN 3,5 mg
Analiza danych klinicznych obejmujących 5476 pacjentów, w tym 3996 leczonych bortezomibem w dawce 1,3 mg/m², wykazała szerokie spektrum działań niepożądanych preparatu Bortezomib MSN 3,5 mg stosowanego w terapii szpiczaka mnogiego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, neutropenia, niedokrwistość), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia), neurologiczne (obwodowa neuropatia, ból głowy, parestezje), a także zmęczenie, gorączka, duszność, wysypka, półpasiec i ból mięśni. Rzadziej występowały poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc, a także neuropatia autonomiczna (częstość 0,01–0,1%). Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z terminologią MedDRA 14.1, uwzględniając częstość ich występowania i nasilenie.
anemia, bortezomib, dysfunkcja układu autonomicznego, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk mózgu, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, ryzyko krwawienia, szpiczak mnogi, terminologia MedDRA, trombocytopenia, uszkodzenie nerwu obwodowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie płuc, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gripex FORTE 500 mg + 30 mg + 10 mg
Preparat Gripex FORTE zawiera paracetamol (500 mg), pseudoefedrynę chlorowodorku (30 mg) oraz dekstrometorfan bromowodorku (10 mg), co wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Stosowanie leku może powodować działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, zmęczenie oraz zaburzenia układu nerwowego (m.in. zespół tylnej odwracalnej encefalopatii PRES, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych RCVS), które istotnie upośledzają funkcje psychomotoryczne. Dodatkowo, mogą wystąpić zaburzenia psychiczne (omamy), tachykardia i podwyższenie ciśnienia tętniczego, co również wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, choć rzadka, stanowi poważne zagrożenie ze względu na możliwe zaburzenia widzenia. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o ryzyku oraz zalecać unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów neurologicznych i psychomotorycznych.
ataksja, dekstrometorfan, depresja oddechowa, drgawki, drżenia, dystonia, kardiotoksyczność, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, oczopląs, omamy, omamy wzrokowe, osłupienie, paracetamol, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pseudoefedryna, psychoza toksyczna, senność, śpiączka, splątanie, tachykardia, wzmożona pobudliwość, zaburzenia krążenia, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaburzenia świadomości, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wzroku, zawroty głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprom Zatoki Sprint
Ibuprom Zatoki Sprint, zawierający ibuprofen 200 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 30 mg, wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, z przerwaniem terapii przy nasileniu objawów lub ich utrzymywaniu się powyżej 3 dni. Lek jest przeciwwskazany do łączenia z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, oraz z alkoholem. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek, wątroby, tarczycy, astmą oskrzelową, cukrzycą, a także u młodzieży 12-17 lat z odwodnieniem. Ibuprofen w dawkach do 1200 mg/dobę nie zwiększa istotnie ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, jednak dawki do 2400 mg/dobę wiążą się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału mięśnia sercowego i udaru. W przypadku stosowania NLPZ istnieje ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, szczególnie u osób z historią chorób wrzodowych, stosujących leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba serca, choroba tarczycy, cukrzyca, hiperlipidemia, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor COX-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kortykosteroid doustny, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pseudoefedryna, rozrost gruczołu krokowego, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ACTI-trin
ACTI-trin to syrop zawierający triprolidynę chlorowodorek (1,25 mg/5 ml), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg/5 ml) oraz dekstrometorfan bromowodorek (10 mg/5 ml), którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko interakcji farmakologicznych i przeciwwskazań klinicznych. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni oraz w połączeniu z lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholem, ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji i depresji oddechowej. Należy unikać kumulacji dawek z innymi preparatami zawierającymi dekstrometorfan, pseudoefedrynę lub triprolidynę. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z nadczynnością tarczycy, przerostem gruczołu krokowego, jaskrą, chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobami wątroby oraz u osób z ryzykiem nadużywania leków, zwłaszcza młodzieży i osób z historią uzależnień.
ciśnienie śródgałkowe, cytochrom P450 2D6, dekstrometorfan, depresja oddechowa, działanie proarytmiczne, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jaskra, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, piorunujący ból głowy, podwyższone ciśnienie śródgałkowe, polimorfizm genetyczny, przełom nadciśnieniowy, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryna, triprolidyna, tyreotoksykoza, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół serotoninowy, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – 5-Fluorouracil-Ebewe 50 mg/ml
Fluorouracyl (5-FU) jest cytostatykiem stosowanym w terapii onkologicznej, którego działania niepożądane obejmują głównie mielosupresję (leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość) występującą bardzo często (>1/10), z najniższymi wartościami neutrofilów (nadir) w dniach 9-14 po podaniu. Gorączka neutropeniczna występuje często (1-10/100) i stanowi stan zagrożenia życia. Działania toksyczne dotyczą także układu pokarmowego (zapalenie błon śluzowych, biegunka, nudności, wymioty) bardzo często (>1/10), które mogą zagrażać życiu. Neurologiczne powikłania, takie jak przemijający zespół móżdżkowy, występują często, natomiast rzadkie są ciężkie encefalopatie i neuropatie. Kardiotoksyczność manifestuje się bardzo często zmianami w EKG typowymi dla niedokrwienia oraz często dławicowym bólem w klatce piersiowej, z rzadkimi przypadkami zawału, niewydolności serca i nagłego zatrzymania krążenia. Występują także często zaburzenia immunologiczne, zakażenia, reakcje nadwrażliwości oraz bardzo często hiperurykemia i zaburzenia skórne, w tym zespół dłoniowo-podeszwowy.
agranulocytoza, cytostatyk, dysfagia, encefalopatia hiperamonemiczna, fluorouracyl, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia stresowa, kardiotoksyczność, kwasica mleczanowa, leukodystrofia, leukoencefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwienie jelit, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, objaw Raynauda, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty, toksyczność szpiku kostnego, udar niedokrwienny, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błon śluzowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zawał mięśnia sercowego, zespół dłoniowo-podeszwowy, zespół móżdżkowy, zespół rozpadu guza, zespół takotsubo, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Oksaliplatyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Oksaliplatyna powinna być stosowana wyłącznie w wyspecjalizowanych ośrodkach onkologicznych pod ścisłym nadzorem doświadczonego onkologa, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym neurotoksyczności, która wymaga regularnego monitorowania neurologicznego przed każdym podaniem leku. W przypadku wystąpienia ostrych zaburzeń czucia w krtani i gardle podczas 2-godzinnej infuzji lub w ciągu kilku godzin po jej zakończeniu, zaleca się wydłużenie infuzji do 6 godzin w celu zmniejszenia nasilenia objawów. Dawkę oksaliplatyny należy modyfikować w zależności od nasilenia i czasu trwania parestezji: przy utrzymujących się objawach powyżej 7 dni dawkę zmniejsza się z 85 do 65 mg/m² (leczenie raka z przerzutami) lub do 75 mg/m² (leczenie uzupełniające); w przypadku parestezji z zaburzeniem czynnościowym konieczne jest przerwanie leczenia. Należy również monitorować ryzyko zespołu tylnej odwracalnej leukoencefalopatii (RPLS), potwierdzanego MRI, oraz działania toksyczne ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymiotów i biegunek, które mogą prowadzić do poważnych powikłań takich jak odwodnienie, hipokaliemia, kwasica metaboliczna czy niewydolność nerek.
choroba śródmiąższowa płuc, gorączka neutropeniczna, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwwymiotny, lekarz onkolog, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wrotne, napad drgawkowy, neuropatia czuciowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwienie jelita, niedokrwistość hemolityczna, objaw neurologiczny, oddział onkologiczny, parestezja, porażenna niedrożność jelit, posocznica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rezonans magnetyczny, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, toksyczność hematologiczna, torsade de pointes, wrzód żołądkowo-jelitowy, wstrząs septyczny, wydłużenie odstępu QT, wynaczynienie, zaburzenie czucia w krtani, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błon śluzowych, zapalenie jamy ustnej, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, związek platyny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprom Zatoki Max
Produkt leczniczy Ibuprom Zatoki Max, zawierający ibuprofen 400 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 60 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy), chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności serca, nerek i wątroby, astmą oskrzelową oraz u osób w podeszłym wieku. Istotne jest monitorowanie ryzyka krwotoków z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) lub antyagregacyjne (np. ASA). Dawkowanie ibuprofenu powyżej 1200 mg/dobę zwiększa ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, niewydolnością serca (NYHA II-III), chorobą niedokrwienną serca oraz chorobami naczyń obwodowych i mózgowych.
astma oskrzelowa, choroba alergiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężka reakcja skórna, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, lek psychotropowy, lek sympatykomimetyczny, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie, perforacja, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, udar, uszkodzenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia płodności, zapalenie skóry złuszczające, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml
Bortezomib EVER Pharma, zawierający bortezomib w stężeniu 2,5 mg/ml, jest stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, jednak jego podawanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia, wymioty), objawy ogólnoustrojowe (zmęczenie, gorączka), hematologiczne (trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia) oraz neurologiczne (obwodowa neuropatia czuciowa, ból głowy, parestezje). Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii czy ostre rozlane naciekowe choroby płuc. Neuropatia autonomiczna, choć rzadka, stanowi istotne klinicznie zagrożenie. Dane pochodzą z analizy 5 476 pacjentów, z których 3 996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² bortezomibu.
badanie neurologiczne, ból neuropatyczny, bortezomib, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, nieprawidłowe testy wątrobowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opryszczka zwykła, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, parestezja, półpasiec, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szpiczak mnogi, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia czucia, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia psychiczne, zaburzenia tarczycy, zaburzenia żołądkowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Chlorfeniramina – Działania niepożądane
Chlorfeniraminy maleinian, stosowany w preparacie Tabcin Trend w dawce 2 mg na kapsułkę, jest antyhistaminą pierwszej generacji o szerokim spektrum działań niepożądanych, obejmujących układ nerwowy, wzrokowy, oddechowy, pokarmowy, skórę, układ krwiotwórczy, sercowo-naczyniowy, nerki oraz wątrobę. Do najczęstszych objawów należą senność i suchość w jamie ustnej, natomiast poważne powikłania to m.in. zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, astma analgetyczna, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, ciężkie reakcje skórne (AGEP, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), agranulocytoza, pancytopenia, niewydolność wątroby oraz zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca. Preparat zawiera także paracetamol (250 mg) i pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg), co może potęgować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności i sedacji.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, antyhistaminik pierwszej generacji, astma analgetyczna, ból głowy, bradykardia, ciężkie reakcje skórne, hepatotoksyczność, kołatanie serca, leukopenia, marskość wątroby, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gripex Noc 500 mg + 30 mg + 15 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Gripex Noc, zawierający 500 mg paracetamolu, 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, 15 mg bromowodorku dekstrometorfanu oraz 2 mg maleinianu chlorfeniraminy, wykazuje istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Maleinian chlorfeniraminy powoduje depresję ośrodkowego układu nerwowego, manifestującą się sennością, osłabieniem mięśniowym, zaburzeniami koordynacji oraz zaburzeniami widzenia (nieostre widzenie, diplopia). Bromowodorek dekstrometorfanu może wywoływać zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz omamy, natomiast pseudoefedryna, mimo rzadszego występowania senności, może indukować zawroty głowy, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, niepokój, bezsenność, drżenia mięśniowe oraz omamy. Paracetamol rzadko powoduje zawroty głowy. Kumulacja działań niepożądanych tych substancji znacząco upośledza funkcje poznawcze i motoryczne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania leku.
ataksja, bromowodorek dekstrometorfanu, chlorowodorek pseudoefedryny, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diplopia, drgawki, dyskineza, dystonia, Gripex Noc, maleinian chlorfeniraminy, nieostre widzenie, oczopląs, omamy, omamy wzrokowe, osłabienie mięśniowe, osłupienie, paracetamol, parestezja, podwójne widzenie, produkt złożony, przedawkowanie, psychoza toksyczna, śpiączka, splątanie, tachykardia, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Adamed
Przed rozpoczęciem terapii produktem Bortezomib Adamed należy zwrócić szczególną uwagę na właściwą drogę podania: dawka 1 mg podawana jest wyłącznie dożylnie, natomiast dawka 3,5 mg może być podana dożylnie lub podskórnie; podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Terapia wiąże się z częstymi działaniami niepożądanymi, w tym toksycznością hematologiczną (małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość), gdzie liczba płytek krwi spada do około 40-50% wartości wyjściowej, osiągając minimum w dniu 11. cyklu. Konieczne jest monitorowanie morfologii krwi przed każdym podaniem, a leczenie należy wstrzymać przy liczbie płytek poniżej 25 000/μl (lub ≤ 30 000/μl w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem). Często obserwuje się również neuropatię obwodową, głównie czuciową, nasilającą się zwykle do 5. cyklu, wymagającą modyfikacji dawki lub schematu podawania. Profilaktyka przeciwwirusowa jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem).
ARDS, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, kłębuszkowe zapalenie nerek, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedokrwistość, ostra białaczka szpikowa, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wirus półpaśca, WZW typu B, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nurofen Zatoki
Podczas stosowania leku Nurofen Zatoki, zawierającego ibuprofen i pseudoefedrynę, należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Istotne jest monitorowanie objawów zakażeń, gdyż lek może maskować ich przebieg, co jest szczególnie niebezpieczne w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań ospy wietrznej. Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienie, owrzodzenie czy perforacja, wzrasta u pacjentów z wcześniejszymi chorobami przewodu pokarmowego, stosujących jednocześnie doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny. Dawkowanie ibuprofenu nie powinno przekraczać 1200 mg/dobę u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, a dawka 2400 mg/dobę wiąże się z podwyższonym ryzykiem incydentów zatorowo-zakrzepowych.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroby zapalne jelit, ciężkie nadciśnienie tętnicze, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, jaskra z zamkniętym kątem, lek beta-adrenolityczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia poanalgetyczna, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, powiększenie gruczołu krokowego, skurcz oskrzeli, tachyfilaksja, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex FORTE 500 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Gripex FORTE, zawierający 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Bardzo rzadko obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość, które wymagają natychmiastowej interwencji. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości typu I, w tym obrzęk alergiczny i reakcja anafilaktyczna. Z częstością nieznaną zgłaszano omamy, szczególnie u dzieci, oraz poważne zaburzenia neurologiczne, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Dodatkowo mogą wystąpić senność, zawroty głowy, tachykardia (>100 uderzeń/min), nieznaczne podwyższenie ciśnienia tętniczego oraz napad astmy oskrzelowej. Rzadko obserwuje się nudności i wymioty, a z częstością nieznaną niedokrwienne zapalenie jelita grubego.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, ciężka reakcja skórna, dekstrometorfan, granulocytopenia, kamica moczowa, kolka nerkowa, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, obrzęk alergiczny, omam, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, produkt leczniczy, pseudoefedryna, reakcja alergiczna skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, skurcz oskrzeli, tachykardia, uszkodzenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 20 mg
Profil bezpieczeństwa winorelbiny w postaci kapsułek miękkich (dawki początkowe 60 mg/m² tygodniowo, następnie 80 mg/m² pc. tygodniowo) został oceniony na podstawie badań klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi. Najczęstsze działania niepożądane obejmują mielosupresję, głównie neutropenię (71,5%, w tym 21,8% stopnia 3 i 25,9% stopnia 4), leukopenię (70,6%), niedokrwistość (67,4%) oraz małopłytkowość (10,8%). Neutropenia stopnia 4 (<500/mm³) może prowadzić do gorączki neutropenicznej (2,8%) i powikłań infekcyjnych, w tym posocznicy neutropenicznej, która stanowi zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są bardzo częste: nudności (74,7%, w tym 7,3% stopnia 3-4), wymioty (54,7%, w tym 6,3% stopnia 3-4), biegunka (49,7%, w tym 5,7% stopnia 3-4), zapalenie jamy ustnej (10,4%) oraz zaparcia (19%). Rzadko obserwowano niedrożność porażenną jelit (0,9%, stopień 3-4), która może być śmiertelna. Neurotoksyczność manifestuje się zaburzeniami czucia (11,1%) i ruchowymi (9,2%), zwykle łagodnymi, ale możliwymi do kumulacji przy długotrwałej terapii. Zgłaszano także zespół tylnej odwracalnej encefalopatii.
anoreksja, ataksja, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność porażenna jelit, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, reakcja alergiczna uogólniona, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czucia, zaburzenie ruchowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Actifed (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Actifed w formie syropu zawiera trzy substancje czynne: triprolidynę chlorowodorek (1,25 mg/5 ml), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg/5 ml) oraz dekstrometorfan bromowodorek (10 mg/5 ml). Dane dotyczące działań niepożądanych opierają się głównie na doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu, gdyż brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tych trzech składników. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane pseudoefedryny (≥1%) to suchość w jamie ustnej, nudności, zawroty głowy, bezsenność oraz nerwowość. Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia psychiczne (pobudzenie, niepokój, euforia, omamy, drażliwość, bezsenność), neurologiczne (udar mózgu, ból głowy, zawroty, parestezje, drżenie), kardiologiczne (arytmia, zawał mięśnia sercowego, tachykardia), a także reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzenia układu moczowego (dysuria, zatrzymanie moczu).
arytmia serca, dekstrometorfan, dysuria, halucynacje wzrokowe, hiperaktywność psychoruchowa, kserostomia, neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, palpitacje serca, parestezja, pokrzywka, pseudoefedryna, retencja moczu, tachykardia, triprolidyna, udar mózgu, zawał serca, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Zatoki Sprint 200 mg + 30 mg
Ibuprom Zatoki Sprint to lek złożony zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, którego profil działań niepożądanych wynika z właściwości obu składników. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunkę, zaparcia oraz poważniejsze powikłania, takie jak wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako alergie, astma, skurcz oskrzeli, wysypki skórne, pokrzywka, a w rzadkich przypadkach ciężkie choroby pęcherzowe skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Ibuprofen w dawkach do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, a także może powodować obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Pseudoefedryna może wywoływać działania neurologiczne, w tym zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), drgawki, omamy oraz objawy pobudzenia i niepokoju.
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, dławica piersiowa, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, stolec smolisty, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie nerek śródmiąższowe, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib MSN
Bortezomib MSN, zawierający 3,5 mg bortezomibu, podaje się wyłącznie dożylnie lub podskórnie, z wyraźnym zakazem podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Terapia wiąże się z częstą toksycznością ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia) oraz hematologiczną (małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość). Szczególnie istotne jest monitorowanie liczby płytek krwi, zwłaszcza u pacjentów z wyjściową liczbą poniżej 75 000/µl, u których ryzyko ciężkiej małopłytkowości (<25 000/µl) wynosi 90%. Zaleca się badanie morfologii krwi przed każdym podaniem i wstrzymanie leczenia przy spadku płytek poniżej 25 000/μl (lub <30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem). U pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) stosujących schemat BzR-CAP obserwuje się wyższą częstość trombocytopenii stopnia ≥3 (56,7%) oraz zwiększone zapotrzebowanie na przetoczenia płytek (22,5%). Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (do 14% w niektórych grupach). Należy także monitorować obecność HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową u pacjentów z grup ryzyka.
ból neuropatyczny, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitory CYP3A4, kłębuszkowe zapalenie nerek, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, podanie dooponowe, podanie dożylne i podskórne, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reaktywacja wirusa półpaśca, roztwór do wstrzykiwań, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, WZW typu B, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neocitec 10 mg/ml
Produkt leczniczy Neocitec (winorelbina winian 10 mg/ml, koncentrat do infuzji) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, obejmujących głównie hematologiczne, neurologiczne, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe oraz skórne. Najczęściej obserwuje się zahamowanie czynności szpiku kostnego z neutropenią o nasileniu G3 (24,3%) i G4 (27,8%), niedokrwistość (G3-4: 7,4%) oraz małopłytkowość (G3-4: 2,5%). Zaburzenia neurologiczne, w tym osłabienie odruchów ścięgnistych (G3-4: 2,7%), parestezje, ataksja i zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, występują bardzo często. W zakresie układu pokarmowego dominują zapalenie jamy ustnej (15%), nudności i wymioty (G1-2: 30,4%; G3-4: 2,2%) oraz zaparcia (G3-4: 2,7%), z ryzykiem niedrożności jelit. Przemijające podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT 27,6%, AspAT 29,3%, G1-2) jest również często obserwowane. Łysienie o nasileniu G3-4 dotyczy 4,1% pacjentów, a miejscowe zapalenie żyły występuje u 3,7% leczonych.
choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność porażenna jelit, pancytopenia, parestezja, posocznica neutropeniczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, SIADH, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne działanie na przewód pokarmowy, winorelbiny winian, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antidiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adabonib
Adabonib, zawierający bortezomib – inhibitor proteasomu, jest stosowany w leczeniu nowotworów hematologicznych, takich jak szpiczak mnogi i chłoniak z komórek płaszcza (MCL). Lek podaje się dożylnie lub podskórnie, z wyraźnym zakazem podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Najczęstsze działania niepożądane obejmują toksyczność hematologiczną (małopłytkowość, neutropenię, niedokrwistość), z najniższą liczbą płytek krwi obserwowaną w dniu 11. cyklu, zwykle powracającą do normy w kolejnym cyklu. W badaniu LYM-3002 częstość trombocytopenii stopnia ≥3 wynosiła 56,7% w grupie VcR-CAP (bortezomib z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem) vs. 5,8% w grupie R-CHOP, przy czym liczba płytek <25 000/μl wymagała wstrzymania leczenia. Należy regularnie monitorować morfologię krwi i rozważyć przetoczenie płytek oraz stosowanie czynników stymulujących kolonie granulocytów w przypadku neutropenii. Profilaktyka przeciwwirusowa jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca i HBV, zwłaszcza przy skojarzeniu z rytuksymabem.
ból neuropatyczny, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynniki stymulujące kolonie, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteasomu, małopłytkowość, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia i niedokrwistość, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nowotwór hematologiczny, nowotworowa komórka plazmatyczna, ostra białaczka szpikowa, parestezja, podanie dożylne i podskórne, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profilaktyka przeciwwirusowa, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, reaktywacja wirusa WZW typu B, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zakażenie wirusem Johna Cunninghama, zakażenie wirusem półpaśca, zapalenie wątroby, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii