Działania niepożądane
Ibuprom Zatoki Sprint 200 mg + 30 mg

Ibuprom Zatoki Sprint to lek złożony zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, którego profil działań niepożądanych wynika z właściwości obu składników. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunkę, zaparcia oraz poważniejsze powikłania, takie jak wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako alergie, astma, skurcz oskrzeli, wysypki skórne, pokrzywka, a w rzadkich przypadkach ciężkie choroby pęcherzowe skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Ibuprofen w dawkach do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, a także może powodować obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Pseudoefedryna może wywoływać działania neurologiczne, w tym zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), drgawki, omamy oraz objawy pobudzenia i niepokoju.

Pobierz ChPL PDF Ibuprom Zatoki Sprint – Kapsułki miękkie – 200 mg + 30 mg
  1. Działania niepożądane leku Ibuprom Zatoki Sprint
    1. Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Ryzyko sercowo-naczyniowe
    4. Neurologiczne działania niepożądane
    5. Ważne ostrzeżenie dla pacjentów
  2. Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych
    1. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
    2. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    3. Zaburzenia psychiczne
  3. Zestawienie działań niepożądanych z podziałem na układy i częstość występowania
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. ból głowy
  3. bóle stawowo-mięśniowe
  4. gorączka
  5. grypa
  6. niedrożność zatok obocznych nosa
  7. nieżyt nosa
  8. przeziębienie
Substancja czynna
  1. ibuprofen
  2. pseudoefedryna
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki sympatykomimetyczne
  4. leki złożone na przeziębienie i grypę
  5. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprom Zatoki Sprint (200 mg ibuprofenu + 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku) jako produkt złożony charakteryzuje się profilem działań niepożądanych wynikającym z właściwości obu substancji czynnych. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i właściwego monitorowania pacjentów.1

Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego

Najczęściej raportowane działania niepożądane związane są z układem pokarmowym. Szczególnie niebezpieczne mogą być wrzody trawienne, perforacja lub krwawienia z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, mogą prowadzić do zgonu. Do objawów ze strony układu pokarmowego należą: niestrawność, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, a także poważniejsze stany takie jak owrzodzenia jamy ustnej, smoliste stolce, krwawe wymioty czy zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.2

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako:

  • Niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksja
  • Reakcje ze strony układu oddechowego: astma, nasilenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność
  • Reakcje skórne: różnorodne wysypki, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy, a w rzadkich przypadkach choroby złuszczające i pęcherzowe skóry (w tym martwica naskórka i rumień wielopostaciowy)
  • Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka3

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. W trakcie leczenia NLPZ notowano również przypadki obrzęków, nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej oraz niewydolności serca.4

Neurologiczne działania niepożądane

Należy zwrócić uwagę na potencjalne neurologiczne działania niepożądane, szczególnie związane z pseudoefedryną, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Ponadto mogą wystąpić: udar krwotoczny mózgu, udar niedokrwienny mózgu, drgawki, ból głowy, bezsenność, nerwowość, niepokój, pobudzenie, drżenie oraz omamy.5

Ważne ostrzeżenie dla pacjentów

Pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności natychmiastowego przerwania stosowania produktu leczniczego Ibuprom Zatoki Sprint i konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.6

Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:7

  • Bardzo często: ≥1/10
  • Często: ≥1/100 do <1/10
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000
  • Bardzo rzadko: <1/10 000
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Ibuprofen może bardzo rzadko powodować nasilenie zakaźnych stanów zapalnych (na przykład martwiczego zapalenia powięzi) oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowych, charakteryzujące się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszanej choroby tkanki łącznej).8

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu krwiotwórczego, takie jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza związane z ibuprofenem.9

Zaburzenia psychiczne

Ibuprofen bardzo rzadko może powodować reakcje psychotyczne i depresję. Pseudoefedryna natomiast może wywoływać pobudzenie, omamy, niepokój, zaburzenia zachowania, bezsenność, pobudliwość, drażliwość, nerwowość, zdenerwowanie, jednak częstość tych objawów jest nieznana.10

Zestawienie działań niepożądanych z podziałem na układy i częstość występowania

Układ/narząd Substancja czynna Częstość Działania niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Ibuprofen Bardzo rzadko Nasilenie zakaźnych stanów zapalnych, aseptyczne zapalenie opon mózgowych
Pseudoefedryna – –
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Ibuprofen Bardzo rzadko Niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
Pseudoefedryna – –
Zaburzenia układu immunologicznego Ibuprofen Niezbyt często Pokrzywka, świąd, napady astmy (ze spadkiem ciśnienia krwi)
Ibuprofen i pseudoefedryna Bardzo rzadko Ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, duszność, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny)
Zaburzenia psychiczne Ibuprofen Bardzo rzadko Reakcje psychotyczne, depresja
Pseudoefedryna Częstość nieznana Pobudzenie, omamy, niepokój, zaburzenia zachowania, bezsenność, pobudliwość, drażliwość, nerwowość, zdenerwowanie
Zaburzenia układu nerwowego Ibuprofen Niezbyt często Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
Pseudoefedryna Częstość nieznana Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), udar krwotoczny mózgu, udar niedokrwienny mózgu, drgawki, ból głowy, bezsenność, nerwowość, niepokój, pobudzenie, drżenie, omamy
Zaburzenia oka Ibuprofen Niezbyt często Zaburzenia widzenia
Pseudoefedryna Częstość nieznana Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
Zaburzenia ucha i błędnika Ibuprofen Rzadko/Częstość nieznana Szumy uszne, zawroty głowy
Pseudoefedryna – –
Zaburzenia serca Ibuprofen Bardzo rzadko/Częstość nieznana Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, obrzęk, nadciśnienie tętnicze, zespół Kounisa
Pseudoefedryna Częstość nieznana Kołatanie serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej, arytmia
Zaburzenia naczyniowe Ibuprofen Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze
Pseudoefedryna Częstość nieznana Nadciśnienie tętnicze
Zaburzenia układu oddechowego Ibuprofen – –
Pseudoefedryna Rzadko Zaostrzenie astmy lub reakcje nadwrażliwości ze skurczem oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Ibuprofen Często/Niezbyt często/Bardzo rzadko Niestrawność, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, brak apetytu, niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego; wrzód żołądka z krwawieniem i/lub perforacją, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna; zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, przeponopodobne zwężenie jelit
Pseudoefedryna Częstość nieznana Suchość błony śluzowej jamy ustnej, zwiększone pragnienie, nudności, wymioty, niedokrwienne zapalenie jelita grubego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Ibuprofen Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
Pseudoefedryna – –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Ibuprofen Niezbyt często/Bardzo rzadko/Częstość nieznana Wysypki skórne różnego rodzaju; wysypki pęcherzykowe (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół Lyella), wyłysienie, ciężkie zakażenia skóry; reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło
Pseudoefedryna Częstość nieznana Wysypka, pokrzywka, świąd, nadmierne pocenie się, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ibuprofen Rzadko/Bardzo rzadko Uszkodzenie tkanek nerek (martwica brodawek nerkowych), zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi; obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, zapalenie nerek śródmiąższowe, ostra niewydolność nerek
Pseudoefedryna Częstość nieznana Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu u mężczyzn z zaburzeniami części sterczowej cewki moczowej)
Badania laboratoryjne Ibuprofen Częstość nieznana Zmniejszony hematokryt i zmniejszenie stężenia hemoglobiny

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.11

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:12

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl