Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibuprom Zatoki Sprint 200 mg + 30 mg
Ibuprom Zatoki Sprint, zawierający 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód i noworodka. Ibuprofen stosowany od 20. tygodnia ciąży może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, a w trzecim trymestrze prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek oraz wydłużenia czasu krwawienia i zahamowania czynności skurczowej macicy u matki. Pseudoefedryna, choć dane są ograniczone, może potencjalnie zwiększać ryzyko wad naczyniowych u płodu. W okresie karmienia piersią obie substancje przenikają do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku. Ibuprofen przenika w bardzo niewielkich ilościach (0,4–0,7% dawki pseudoefedryny), jednak wpływ pseudoefedryny na niemowlę nie jest dokładnie poznany.
Wpływ leku Ibuprom Zatoki Sprint na płodność, ciążę i laktację
Ibuprom Zatoki Sprint (200 mg ibuprofenu + 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku) jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Lekarze powinni szczegółowo poinformować pacjentki o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku w tych szczególnych okresach życia kobiety.1
Wpływ na ciążę
Stosowanie Ibuprom Zatoki Sprint w okresie ciąży wiąże się z poważnymi zagrożeniami dla płodu ze względu na obecność dwóch substancji czynnych: ibuprofenu i pseudoefedryny chlorowodorku. Ryzyko jest zróżnicowane w zależności od trymestru ciąży.
Ibuprofen w ciąży
Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie w wyniku zaburzeń czynności nerek płodu. Stan ten jest zwykle odwracalny po przerwaniu leczenia. Dodatkowo w drugim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia zwężenia przewodu tętniczego u płodu, które w większości przypadków ustępuje po odstawieniu leku.2
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli zastosowanie leku jest niezbędne, dawka powinna być jak najmniejsza, a czas leczenia jak najkrótszy. W przypadku ekspozycji na ibuprofen od 20. tygodnia ciąży przez kilka dni, należy rozważyć przedporodowe monitorowanie w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. Jeśli wykryto którekolwiek z tych powikłań, stosowanie ibuprofenu powinno być natychmiast przerwane.3
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ibuprofen, mogą wywierać następujące działania na płód:4
- Toksyczne działanie dotyczące płuc i serca (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne)5
- Zaburzenia czynności nerek6
U matki i noworodka pod koniec ciąży ibuprofen może prowadzić do:7
- Wydłużenia czasu krwawienia w wyniku działania antyagregacyjnego, które może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek8
- Hamowania czynności skurczowej macicy powodującego opóźnienie lub przedłużanie się porodu9
Z uwagi na powyższe ryzyko, ibuprofen jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.10
Pseudoefedryna w ciąży
Dane dotyczące stosowania pseudoefedryny u kobiet ciężarnych są ograniczone. Dwie analizy danych farmaceutycznych wykazały 9 przypadków zniekształceń pośród 902 niemowląt narażonych na działanie pseudoefedryny w pierwszym trymestrze, co zasadniczo nie wskazuje na określone powiązanie z wadami wrodzonymi.11
Należy jednak zauważyć, że związki pochodne pseudoefedryny, takie jak epinefryna, efedryna i fenylefryna, były w badaniach na zwierzętach powiązane z krwotokami oraz deformacjami naczyniowo-sercowymi i deformacjami kończyn. Działania obkurczające naczynia krwionośne tych leków mogą wskazywać, że ich stosowanie we wczesnej ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia wad naczyniowych.12
Wpływ na karmienie piersią
Przyjmowanie Ibuprom Zatoki Sprint w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane z uwagi na przenikanie obu substancji czynnych do mleka matki.13
Ibuprofen w okresie karmienia piersią
W ograniczonych badaniach wykazano, że ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo niewielkich ilościach. Uważa się, że jest mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.14
Pseudoefedryna w okresie karmienia piersią
Pseudoefedryna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Efekt, jaki wywiera na niemowlęta karmione piersią, nie został dokładnie zbadany. Szacuje się, że w ciągu 24 godzin od 0,4% do 0,7% pojedynczej dawki pseudoefedryny przyjętej przez matkę będzie przenikało do jej mleka.15
Wpływ na płodność
Leki, które hamują cyklooksygenazę i syntezę prostaglandyn, takie jak ibuprofen, mogą powodować upośledzenie płodności u kobiet poprzez wpływ na proces owulacji. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.16
Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym ibuprofenu, może zaburzać płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę. Kobiety, które mają trudności z zajściem w ciążę lub u których prowadzona jest diagnostyka niepłodności, nie powinny stosować Ibuprom Zatoki Sprint.17
Zalecenia kliniczne dla lekarzy
Lekarz powinien przekazać kobietom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią następujące zalecenia dotyczące stosowania leku Ibuprom Zatoki Sprint:
- Produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią
- Kobiety planujące ciążę powinny unikać stosowania leku ze względu na możliwy wpływ na płodność
- Kobiety z trudnościami w zajściu w ciążę lub poddawane diagnostyce niepłodności nie powinny przyjmować tego leku
- W przypadku stosowania leku i podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem
- Od 20. tygodnia ciąży konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu płodu w przypadku ekspozycji na ibuprofen
Rozważając zastosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym, należy zawsze ustalić, czy pacjentka nie jest w ciąży oraz poinformować ją o ryzyku związanym z przypadkowym przyjęciem leku w okresie ciąży.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania