Wpływ leku Ibum Zatoki na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Ibum Zatoki (zawierający 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Lekarze powinni szczegółowo poinformować pacjentki o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego preparatu w okresie prokreacji, ciąży i laktacji.¹

Stosowanie leku w ciąży

Istniejące dane naukowe nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania ibuprofenu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży. Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące ryzyka związane ze stosowaniem ibuprofenu w poszczególnych okresach ciąży:²

• Od 20. tygodnia ciąży – stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie spowodowane zaburzeniami czynności nerek płodu. Powikłanie to może wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia.³
• W drugim trymestrze ciąży – zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu ibuprofenem.⁴
• W trzecim trymestrze ciąży – stosowanie ibuprofenu jest szczególnie niebezpieczne, ponieważ może:⁵
  • hamować skurcze macicy
  • powodować przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego
  • wywoływać zaburzenia czynności nerek u płodu
  • prowadzić do nadciśnienia tętniczego u noworodka
  • zwiększać skłonność do krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka
  • nasilać powstawanie obrzęków u matki

Dodatkowo należy podkreślić, że pseudoefedryna zawarta w preparacie Ibum Zatoki zmniejsza przepływ krwi w macicy, co stanowi dodatkowe ryzyko dla prawidłowego rozwoju ciąży.⁶

Laktacja – karmienie piersią

Zarówno ibuprofen jak i pseudoefedryna przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu stosowanie produktu leczniczego Ibum Zatoki jest przeciwwskazane u kobiet w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności przyjmowania tego leku należy przerwać karmienie piersią.⁷

Wpływ na płodność

Badania na zwierzętach wykazały, że inhibitory syntezy prostaglandyn (do których należy ibuprofen) mogą mieć negatywny wpływ na rozrodczość. Zaobserwowano następujące efekty:⁸

• zwiększony odsetek poronień przed implantacją zarodka
• zwiększony odsetek poronień po implantacji zarodka
• zwiększona śmiertelność zarodka i płodu
• zwiększone występowanie różnych wad rozwojowych (w tym układu krążenia) u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy

Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o potencjalnym wpływie leku na płodność i możliwych konsekwencjach dla rozwoju płodu w przypadku nieplanowanej ciąży.

Zalecenia dla lekarzy dotyczące poradnictwa w zakresie wpływu na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący produkt leczniczy Ibum Zatoki kobietom w wieku rozrodczym powinni:

1. Poinformować pacjentkę o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią.
2. Upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży przed przepisaniem leku.
3. Poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
4. Wyjaśnić szczegółowo wszystkie potencjalne zagrożenia dla płodu w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku:
• ryzyko małowodzia od 20. tygodnia ciąży
• możliwość zwężenia przewodu tętniczego płodu
• zaburzenia czynności nerek płodu
• ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego w ostatnim trymestrze
• zmniejszony przepływ krwi w macicy (efekt pseudoefedryny)
5. Poinformować, że w przypadku planowania ciąży należy odstawić lek z odpowiednim wyprzedzeniem.
6. Wyjaśnić pacjentce karmiącej piersią, że w przypadku konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

W przypadku, gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Ibum Zatoki, należy niezwłocznie odstawić preparat i skonsultować się z lekarzem specjalistą w celu oceny potencjalnego ryzyka dla płodu.