Skład i postać leku
Modafen Extra Grip 200 mg + 30 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Modafen Extra Grip

Modafen Extra Grip występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym lub białawym kolorem, okrągłym kształtem oraz dwuwypukłą budową. Każda tabletka powlekana zawiera dwie substancje czynne: 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum). Kombinacja tych składników aktywnych stanowi o terapeutycznym działaniu preparatu.¹

Substancje pomocnicze i ich znaczenie

Poza substancjami czynnymi, preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne oraz farmaceutyczne. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną – każda tabletka zawiera jej 155,3 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Skrobia żelowana – środek wiążący
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i zwilżalność
• Powidon 25 – substancja wiążąca
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – substancja rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa i poprawiająca płynność

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza – polimerowy środek powlekający
• Talk – substancja nadająca gładkość otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca
• Emulsja symetykonowa SE4 – środek przeciwpieniący

Opakowanie i warunki przechowywania

Modafen Extra Grip dostępny jest w blistrach aluminiowo-PVC (Al/PVC), zawierających 10 lub 12 tabletek, pakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 12 lub 24 tabletki powlekane, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego stabilność i chroni przed niekorzystnymi czynnikami zewnętrznymi.⁶

Okres ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności produktu leczniczego Modafen Extra Grip wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.⁷

Dla preparatu nie są znane niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że składniki leku nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, które mogłyby wpłynąć na stabilność, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. Standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych są wystarczające.⁹