Specjalne ostrzeżenia
Modafen Extra Grip

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Modafen Extra Grip

Modafen Extra Grip, zawierający 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z określonymi schorzeniami oraz stanami klinicznymi. Odpowiednia ocena ryzyka i korzyści terapeutycznych jest niezbędna przed zaleceniem tego preparatu.¹

Schorzenia wymagające szczególnej ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Modafen Extra Grip u pacjentów z następującymi schorzeniami:²

• Choroby autoimmunologiczne – u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej istnieje zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych lub zapalenia wątroby³
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra porfiria przerywana)⁴
• Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie – wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna, gdyż możliwe jest zaostrzenie tych chorób⁵
• Zaburzenia czynności nerek – istnieje ryzyko dalszego pogorszenia ich funkcji⁶
• Zaburzenia czynności wątroby⁷
• Choroby układu sercowo-naczyniowego – zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca w wywiadzie⁸
• Zaburzenia krzepnięcia krwi – ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia⁹
• Zaburzenia neurologiczne – występujące jako nudności, bóle głowy¹⁰
• Cukrzyca¹¹
• Zaburzenia układu moczowego – niedrożność szyi pęcherza moczowego¹²
• Zwężenie odźwiernika¹³
• Łagodny rozrost gruczołu krokowego¹⁴
• Niedokrwienne zapalenie jelita grubego¹⁵

Choroby układu oddechowego i reakcje alergiczne

U pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi zastosowanie leku Modafen Extra Grip może wywołać skurcz oskrzeli.¹⁶

Szczególnie wysokie ryzyko reakcji alergicznych występuje u pacjentów z astmą związaną z:¹⁷

• przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa
• przewlekłym zapaleniem zatok
• polipami nosa

U tych pacjentów istnieje większe ryzyko reakcji alergicznych podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Reakcje te mogą objawiać się jako obrzęk Quinckego lub pokrzywka.¹⁸ Podanie Modafen Extra Grip może przyspieszyć ostry napad astmy, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub NLPZ.¹⁹

Wpływ na funkcje nerek

Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek, co określa się jako nefropatię postanalgetyczną.²⁰

Przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza w połączeniu z kilkoma substancjami czynnymi przeciwbólowymi, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). Ryzyko to może wzrosnąć w przypadku wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem, dlatego należy tego unikać.²¹

Minimalizacja ryzyka działań niepożądanych

Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.²²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego niż u młodszych pacjentów. Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną przez możliwie najkrótszy okres.²³

Reakcje nadwrażliwości

Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) obserwowano bardzo rzadko. Po pierwszych oznakach reakcji nadwrażliwości po przyjęciu lub podaniu Modafenu Extra Grip należy zaprzestać stosowania produktu oraz podjąć specjalistyczne leczenie uzasadnione objawami.²⁴

Wpływ na parametry krwi

Ibuprofen, substancja czynna produktu leczniczego Modafen Extra Grip, może tymczasowo hamować czynność płytek krwi (agregacja trombocytów). Dlatego pacjenci z zaburzeniami liczby płytek krwi powinni być regularnie monitorowani.²⁵

Długotrwałe stosowanie

W przypadku długotrwałego leczenia ibuprofenem należy regularnie kontrolować:²⁶

• parametry czynności wątroby
• parametry czynności nerek
• obraz krwi

Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków

Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leków przeciwbólowych w przypadku leczenia bólu głowy może prowadzić do jego nasilenia. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia takiej sytuacji należy zasięgnąć porady lekarskiej i przerwać leczenie.²⁷

Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy często lub codziennie odczuwają ból głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.²⁸