Skład i postać leku
Cirrus Duo 5 mg + 120 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Cirrus Duo

Cirrus Duo to złożony produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: cetyryzynę dichlorowodorek oraz pseudoefedrynę chlorowodorek. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzone dawki: 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku (Cetirizini dihydrochloridum) w warstwie o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum) w warstwie o przedłużonym uwalnianiu.¹

Lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. W każdej tabletce znajduje się 43,23 mg laktozy jednowodnej oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu.²

Substancje pomocnicze w leku Cirrus Duo

Formulacja preparatu Cirrus Duo została zaprojektowana z wykorzystaniem dwóch odrębnych warstw, co pozwala na zróżnicowane uwalnianie substancji czynnych. Pełen wykaz substancji pomocniczych dla każdej z warstw przedstawia się następująco:³

Warstwa o natychmiastowym uwalnianiu

Warstwa o natychmiastowym uwalnianiu, zawierająca cetyryzynę dichlorowodorek, złożona jest z następujących substancji pomocniczych:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spoistość tabletki i ułatwiająca proces tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiegający przywieraniu tabletki do stempli maszyny tabletkującej

Warstwa o przedłużonym uwalnianiu

Warstwa o przedłużonym uwalnianiu, zawierająca pseudoefedrynę chlorowodorek, zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Hypromeloza – polimer umożliwiający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja smarująca

Skład otoczki tabletkowej

Tabletki Cirrus Duo posiadają otoczkę Opadry Y-1-7000 white, w skład której wchodzą:⁶

• Hypromeloza – tworzy powłokę ochronną i maskującą smak
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 400 – nadaje elastyczność otoczce i wpływa na jej rozpuszczalność

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Cirrus Duo występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub białawe, okrągłe i dwuwypukłe.⁷ Ta forma podania zapewnia zarówno natychmiastowe uwolnienie cetyryzyny, jak i przedłużone uwalnianie pseudoefedryny, co pozwala na utrzymanie stężenia terapeutycznego substancji czynnych przez odpowiednio długi czas.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Cirrus Duo jest dostępny w opakowaniach zawierających 6 tabletek, umieszczonych w blistrach PVC-Aclar/Rx160/Al, zapakowanych w tekturowe pudełko.⁸ Materiał blistra został dobrany tak, aby zapewnić odpowiednią ochronę tabletek przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.

W zakresie przechowywania produktu nie ma specjalnych zaleceń.⁹ Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać produkt w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Cirrus Duo wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cirrus Duo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z tego produktu.¹² Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.